HEC Pharm GmbH

HEC Pharm GmbH

Berlin

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.01.2020 bis zum 31.12.2020

Lagebericht zum Geschäftsjahr 2020

1. Allgemeine Information

Die HEC Pharm GmbH ist das deutsche Tochterunternehmen der Sunshine Lake Pharma Co., L.T.D (SLP), China. Beide Unternehmen gehören organisatorisch HEC Pharm Group, China.

Für HEC Pharm Group ist Forschung und Entwicklung der Motor des Unternehmens. Zu diesem Zweck hat HEC Pharm Group in China ein modernes Forschungszentrum. Mehr als 1500 Wissenschaftler arbeiten hier an der Entwicklung von Generika, neuen pharmazeutischen Produkten und Biologika.

Die Anlagen der HEC Pharm Group zur Herstellung von Arzneimitteln in China haben den höchsten Qualitätsstandard. Dieser hohe Standard ist durch Inspektionen der europäischen und amerikanischen (FDA) Arzneimittelbehörden und der WHO belegt.

Alle nach Europa importierten Produkte werden in Deutschland erneut auf ihre Qualität geprüft und entsprechend dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) für den europäischen Markt zugelassen.

HEC Pharm Group ist an folgenden Standorten tätig:

HEC Pharm Group Research and Development Center

Das R&D Center befindet sich in Changan in der Provinz Guangdong in China mit 1500 wissenschaftlichen Mitarbeitern, darunter Wissenschaftler aus Deutschland und den USA. Unsere Arbeitsgebiete sind Generika, Biologika und neue Therapeutika.

Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. (SLP)

Die Muttergesellschaft der HEC Pharm GmbH liegt im Songshan Lake Industriepark in Dongguan, nördlich von Hong Kong. Hier werden unsere Fertigarzneimittel hergestellt.

HEC Pharm Co. und Yichang HEC Changjiang Pharmaceutical Co., Ltd.

Die Herstellungsstätten haben ihren Sitz in Yidu, einer Stadt in der Provinz Hubei in Zentralchina. Dort werden die Wirkstoffe für die Herstellung unserer Fertigarzneimittel in Sunshine Lake Pharma produziert.

Ruyuan HEC Pharm Co. Ltd.

In der Stadt Shaoguan, eine Stadt im Norden der Provinz Guangdong, liegt eine weitere Herstellungsstätte, in der - wie auch in Yidu - Wirkstoffe für unsere Produktion von Fertigarzneimittel in Sunshine Lake Pharma hergestellt werden.

HEC Pharm GmbH

HEC Pharm GmbH mit Sitz in Berlin ist für

zuständig.

- Pharmazeutische Wirkstoffe:

Pharmazeutische Wirkstoffe werden vom Hersteller in China direkt an den Kunden versandt. Die Rechnungsstellung erfolgt über HEC Pharm GmbH. Bei den Wirkstoffen handelt es sich vorrangig um die Antibiotika Erythromycin, Clarithromycin und Azithromycin.

- Pharmazeutische Zwischenprodukte:

Bei den pharmazeutischen Zwischenprodukten handelt es sich ausschließlich um nicht konfektionierte Tabletten.

Um das Risiko der Arzneimittelversorgung durch den ausschließlichen Import von pharmazeutischen Fertigprodukten zu reduzieren, wurde in 2019 begonnen, Tabletten aus China zu importieren und die Verpackung zum pharmazeutischen Fertigproduckt bei der Firma Marifarm d.o.o. in Maribor, Slowenien, durchzuführen. Die hierfür notwendigen Investitionen in die Verpackungswerkzeuge werden von HEC Pharm GmbH getragen.

Im Jahr 2020 wurden erstmals der gesamte Bedarf von HEC Pharm GmbH des Antibiotikums Azithromycin bei Marifarm abgepackt

- Pharmazeutische Fertigprodukte:

Bei den pharmazeutischen Fertigprodukten handelt es sich ausschließlich um verschreibungspflichtige Arzneimittel für den deutschen Markt:

Antibiotika: Azithromycin, Clarithromycin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin

Weitere Arzneimittel: Amlodipin, Clopidogrel, Entacapon

Da die Apotheken an Patienten, die bei gesetzlichen Krankenkassen versichert sind, nur dann ein Produkt von HEC Pharm GmbH abgeben dürfen, wenn HEC Pharm GmbH zuvor den Zuschlag bei der Tender Ausschreibung des entsprechenden Arzneimittels erhalten hat, ist es für HEC Pharm GmbH wichtig, diese Tender zu gewinnen. Um den Zuschlag für einen Tender zu bekommen, muss das Tender-Gebot von HEC Pham GmbH das preisgünstigste sein (bei einem Gewinner) oder zu den drei preisgünstigsten (bei drei Gewinnern) gehören. Für die Dauer des Tenders von in der Regel 2 Jahren muss HEC Pharm GmbH die Lieferfähigkeit bei dem gebotenen Tender-Preis garantieren.

2. Geschäftsverlauf 2020

Das Corona-Jahr 2020 starte mit einem höhen Antibiotika-Bedarf. Nachdem in einer klinischen Studie in Frankreich gezeigt wurde, dass sich der Verlauf einer Corona-Infektion dramatisch unter der Therapie mit Azithromycin verbessert, potenzierte sich der Azithromycin Bedarf im Januar 2020. Die Bestellungen für den Wirkstoff Azithromycin explodierten förmlich und auch HEC Pharm GmbH importiere größere Mengen Azithromycin Tabletten von SLP in China. Um den gestiegenen Bedarf an Azithromycin in USA zu decken, wurde HEC Pharm GmbH von der US-FDA die Zulassung von Azithromycin in USA kurzfristig erteilt.

Nachdem auch US-Präsident. Trump die Anwendung von Azithromycin propagiert hatte, brach in Deutschland die Nachfrage im April 2020 praktisch auf null zusammen und blieb bis Ende 2020 auf diesem Niveau.

Da Azithromycin in 2020 (wie in den Vorjahren) das mit großem Abstand wichtigste Produkt von HEC Pharm GmbH war, hatte der Zusammenbruch des Umsatzes um 30 % gegenüber 2019 katastrophale Folgen für HEC Pharm GmbH:

Der Cash-Fow, der für die Zahlung der von 0,97 MIO auf 4,62 MIO EUR gestiegenen Vorräte dringend benötigt wurde, brach zusammen. Zudem wurde ein erhöhter Cash-Flow zur Finanzierung der Formen für die Verpackungsmaschinen benötigt. Darüber hinaus wurde der Cash-Flow durch die Insolvenz eines Kunden in Höhe von 0,15 MIO EUR belastet.

Die Cash-Flow Probleme konnten im Jahr 2020 durch Zahlungsstundung des Haupt-Lieferanten SLP und der nicht durch Eigenkapital gedeckte Verlust durch eine Kapitalrückstellung in Höhe von 2 MIO EUR durch den Hauptgesellschafter SLP gesichert werden.

3. Forschung und Entwicklung

Obwohl die Forschung und Entwicklung hauptsächlich von SLP in China durchgeführt und finanziert wird, ist HEC Pharm GmbH für die Einreichung und Finanzierung der Produkt-Registrierung bei allen Arzneimittelbehörden in Europa verantwortlich. In dem Jahr 2020 anfallende Registrierkosten in Höhe von 1,2 MIO EUR belasteten die ohnehin angespannt Cash-Flow Situation zusätzlich.

4. Mitarbeiter und Management

Bereits im Jahr 2019 hat HEC Pharm GmbH alle Mitarbeiter an GLM Pharma Management GmbH übergeben. Seitdem wird HEC Pharm GmbH in allen Funktionen von GLM Pharma Management GmbH geleitet. HEC Pharm GmbH nutzt auch ausschließlich die EDV-Systeme von GLM Pharma Management für alle Geschäftsabläufe.

Seit 2019 ist ein Mitarbeiter aus China bei HEC Pharm GmbH angestellt, der den Hauptgesellschafter SLP vertritt.

Damit beschäftigt HEC Pharm GmbH im Jahr 2020 einen Mitarbeiter.

5. Finanzlage

HEC Pharm GmbH hatte im Jahr 2020 keine Kredite bei Kreditinstituten und auch keine Kredite aus Corona-Beihilfen. Der Finanzbedarf konnte ausschließlich durch offene Verbindlichkeiten gegenüber den Gesellschaftern und Gesellschafterkredite gedeckt werden.

6. Risiken und Herausforderung für 2021

Annual Auditing Report 2020

Inhalt

1. Bestätigungsvermerk

2 . Anhang zum Jahresabschluss

Prüfungs-Bericht

Tianjian [ 2022 ] Nr. 0576

An: Gesellschafter der HEC Pharm GmbH ,

I. Prüfungsurteil

Wir haben den Jahresabschluss der HEC Pharm GmbH (im Folgenden HEC genannt) einschließlich der Bilanz zum 31. Dezember 2020, der Gewinn- und Verlustrechnung für das Jahr 2020 und des dazugehörigen Anhangs geprüft.

Wir glauben, dass der beigefügte Jahresabschluss in allen wesentlichen Belangen in Übereinstimmung mit den Rechnungslegungsstandards für Unternehmen erstellt wurde und die Finanzlage von HEC zum 31. Dezember 2020 sowie seine Betriebsergebnisse für 2020 angemessen widerspiegelt.

2. Grundlage für das Bestätigungsvermerk

Wir haben die Prüfungsarbeiten in Übereinstimmung mit den zertifizierten Prüfungsstandards für Wirtschaftsprüfer in China durchgeführt. Unsere Verantwortlichkeiten nach diesen Standards werden im Abschnitt "Verantwortung der CPA für die Prüfung des Jahresabschlusses" des Bestätigungsvermerks weiter erläutert. In Übereinstimmung mit dem Ethikkodex für Wirtschaftsprüfer in China sind wir von HEC unabhängig und haben andere berufsethische Pflichten erfüllt. Wir sind der Auffassung, dass die von uns erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unser Prüfungsurteil zu dienen.

3. Verantwortlichkeiten des Managements und der für die Überwachung des Jahresabschlusses Verantwortlichen

Das Management von HEC (im Folgenden als Management bezeichnet) ist verantwortlich für die Erstellung des Jahresabschlusses in Übereinstimmung mit den Bestimmungen der Rechnungslegungsstandards für Wirtschaftsunternehmen, um eine faire Darstellung zu erreichen, und für die Gestaltung, Implementierung und Aufrechterhaltung der erforderlichen internen Kontrollen, damit der Jahresabschluss frei von wesentlichen Betrugsfällen oder Fehlern ist. Falschaussage.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses ist das Management dafür verantwortlich, die Fähigkeit von HEC zur Fortführung der Geschäftstätigkeit zu beurteilen, Sachverhalte im Zusammenhang mit der Fortführung der Geschäftstätigkeit (falls zutreffend) anzugeben und die Annahme der Fortführung der Geschäftstätigkeit anzuwenden, es sei denn, eine Liquidation oder Einstellung der Geschäftstätigkeit ist geplant oder es gibt keine andere realistische Option.

Die für die Führung von HEC zuständigen Personen (im Folgenden als für die Führung zuständige Personen bezeichnet) sind für die Überwachung des Finanzberichterstattungsprozesses von HEC verantwortlich.

4. Die Verantwortlichkeiten der CPA für die Prüfung des Jahresabschlusses

Unser Ziel ist es, hinreichende Sicherheit zu erlangen, dass der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen falschen Angaben aufgrund von Verstössen oder Irrtümern ist, und einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der einen Bestätigungsvermerk enthält. Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber es gibt keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit den Prüfungsstandards durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung, falls vorhanden, immer aufdeckt. Falsche Angaben können aus Betrug oder Irrtum resultieren und werden im Allgemeinen als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass die falschen Angaben einzeln oder insgesamt wirtschaftliche Entscheidungen beeinflussen, die von den Abschlussadressaten auf der Grundlage des Abschlusses getroffen werden.

Bei der Durchführung unserer Prüfung in Übereinstimmung mit den Prüfungsgrundsätzen üben wir pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahren eine kritische Grundhaltung. Gleichzeitig übernehmen wir auch folgende Aufgaben:

(1) Identifizieren und beurteilen die Risiken wesentlicher falscher Darstellungen des Jahresabschlusses aufgrund von Verstössen oder Irrtümern, planen und implementieren Prüfungshandlungen, um diese Risiken anzugehen, sowie erlangen Prüfungsnachweise, die ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für ein Prüfungsurteil zu dienen. Da Betrug Absprachen, Fälschungen, vorsätzliche Unterlassungen, Falschdarstellungen oder das Außerkraftsetzen interner Kontrollen umfassen kann, ist das Risiko, wesentliche Falschangaben aufgrund von Betrug nicht zu erkennen, höher als das Risiko, wesentliche Falschangaben aufgrund von Fehlern nicht zu erkennen.

(2) Um das interne Kontrollsystem in Bezug auf die Abschlussprüfung zu verstehen, um geeignete Prüfungsverfahren zu entwerfen, aber der Zweck besteht nicht darin, ein Prüfungsurteil zur Wirksamkeit des internen Kontrollsystems abzugeben.

(3) Beurteilung der Angemessenheit der Wahl der Rechnungslegungsmethoden durch das Management und der Rationalität der Rechnungslegungsschätzungen und der damit verbundenen Angaben.

(4) Schlussfolgerungen zur Angemessenheit der Anwendung der Annahme der Unternehmensfortführung durch das Management zu ziehen. Ziehen Sie gleichzeitig auf der Grundlage der erlangten Prüfungsnachweise Schlussfolgerungen darüber, ob wesentliche Unsicherheiten in Angelegenheiten oder Umständen bestehen, die erhebliche Zweifel an der Fähigkeit von HEC zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit aufkommen lassen könnten. Falls wir zu dem Schluss kommen, dass eine wesentliche Unsicherheit besteht, verlangen die Prüfungsstandards von uns, die Abschlussadressaten im Bestätigungsvermerk auf die relevanten Angaben im Abschluss aufmerksam zu machen; bei unzureichenden Angaben sollten wir einen uneingeschränkten Bestätigungsvermerk abgeben. Unsere Schlussfolgerungen basieren auf Informationen, die zum Datum unseres Prüfungsberichts verfügbar waren. Zukünftige Ereignisse oder Umstände können jedoch dazu führen, dass HEC seine Unternehmenstätigkeit nicht fortsetzen kann.

(5) Beurteilen Sie die Gesamtdarstellung, den Aufbau und den Inhalt des Jahresabschlusses und beurteilen Sie, ob der Jahresabschluss die relevanten Transaktionen und Ereignisse angemessen widerspiegelt.

Wir kommunizieren mit den für die Unternehmensführung Verantwortlichen über Angelegenheiten wie den geplanten Umfang, den Zeitplan und die wesentlichen Prüfungsfeststellungen der Prüfung, einschließlich der Mitteilung von besorgniserregenden internen Kontrollmängeln, die wir während unserer Prüfung festgestellt haben.

Fußnoten zum Jahresabschluss 2020

Währung : Euro

1. Grundlegende Informationen des Unternehmens

HEC Pharm GmbH (im Folgenden als das Unternehmen oder das Unternehmen bezeichnet) ist ein ausländisches Unternehmen, das von Sunshine Lake Pharma Co. Ltd und der natürlichen Person Guenther Kinast mit dem Siegel des Notariats der Stadt Dongguan gegründet wurde und ein eingetragenes Kapital von 50.000 EUR hat.

Geschäftsgegenstand des Unternehmens: Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln, Arzneimittelwirkstoffen, Hilfsstoffen und Fertigpräparaten, Vermarktung auf dem EU-Markt, Vermarktung auf dem deutschen Markt sowie Import- und Exportgeschäft.

2. Die Grundlage für die Erstellung des Jahresabschlusses

(1) Erhebungsgrundlage

Der Jahresabschluss der Gesellschaft wird auf der Grundlage der Unternehmensfortführung erstellt .

(2) Beurteilung der Fortführungsfähigkeit des Unternehmens

Ereignisse oder Umstände, die erhebliche Zweifel an der Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit innerhalb von 12 Monaten nach Ende des Berichtszeitraums aufkommen lassen .

3. Wesentliche Bilanzierungsgrundsätze

(1) Erklärung zur Einhaltung der Rechnungslegungsgrundsätze für Unternehmen

Dieser Abschluss entspricht den Anforderungen der Accounting Standards for Business Enterprises und gibt den Finanzstatus, die Betriebsergebnisse und andere relevante Informationen des Unternehmens wirklich und vollständig wieder.

(2) Abrechnungszeitraum

Das Geschäftsjahr beginnt vom 1. Januar bis zum 31. Dezember.

(3) Betriebszyklus

Der Betriebszyklus der Geschäftstätigkeit des Unternehmens ist relativ kurz und 12 Monate werden als Standard für die Aufteilung der Liquidität von Vermögenswerten und Verbindlichkeiten verwendet.

(4) Währung für die Buchführung

Als Rechnungswährung wird der Euro verwendet.

4. Beziehung zwischen verbundenen Parteien

(1) Beziehung zwischen verbundenen Parteien

1. Aktionäre

(1) Die Muttergesellschaft

(2) Der Mehrheitsaktionär von Sunshine Lake Pharma Co. Ltd ist die HEC Group, die sich im beherrschenden Besitz von Herrn Yushuai Zhang und Frau Meilan Guo befindet.

2. Andere verbundene Parteien des Unternehmens

Annual Auditing Report 2020

PAN-CHINA CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS

666 Jingcheng Boulevard, Gaoxin Zone, Chengdu, China

content

1. Auditor' s Report

2. Notes to the Financial Statements

Auditor's Report Tianjian [ 2022 ] No. 0576

To: shareholders of HEC Pharm GmbH,

I. Auditor's opinion

We have audited the financial statements of HEC Pharm GmbH (hereafter referred to as HEC), including the balance sheet as of December 31, 2020, the income statement for the year 2020, and the related notes to the financial statements.

We believe that the attached financial statements have been prepared in all material respects in accordance with the Accounting Standards for Business Enterprises and fairly reflect HEC's financial position as at December 31, 2020, as well as its operating results for 2020.

2. Basis for the audit opinion

We performed the audit work in accordance with the Chinese Certified Public Accountants Auditing Standards. Our responsibilities under these standards are further explained in the "CPA's Responsibility for the Audit of Financial Statements" section of the auditor's report. In accordance with the Code of Ethics for Chinese Certified Public Accountants, we are independent from HEC and have fulfilled other responsibilities in terms of professional ethics. We believe that the audit evidence we have obtained is sufficient and appropriate to provide a basis for our audit opinion.

3. Responsibilities of management and those charged with governance for the financial statements

The management of HEC (hereinafter referred to as the Management) is responsible for preparing the financial statements in accordance with the provisions of the Accounting Standards for Business Enterprises to achieve a fair reflection, and designing, implementing and maintaining the necessary internal controls so that the financial statements are free from significant fraud or errors. misstatement.

In preparing the financial statements, Management is responsible for assessing HEC's ability to continue as a going concern, disclosing matters related to going concern (if applicable), and applying the going concern assumption unless liquidation, discontinuation of operations is planned or there is no other realistic option.

Those charged with governance of HEC (hereinafter referred to as those charged with governance) are responsible for overseeing HEC's financial reporting process.

4. The CPA's Responsibilities for the Audit of Financial Statements

Our objective is to obtain reasonable assurance that the financial statements as a whole are free from material misstatement due to fraud or error, and to issue an auditor's report containing an audit opinion. Reasonable assurance is a high level of assurance, but there is no assurance that an audit performed in accordance with Auditing Standards will always detect a material misstatement when it exists. Misstatements can arise from fraud or error and are generally considered material if the misstatements, individually or in aggregate, could reasonably be expected to affect economic decisions made by users of the financial statements based on the financial statements.

We exercise professional judgment and maintain professional scepticism in conducting our audit in accordance with Auditing Standards. At the same time, we also perform the following tasks:

We communicate with those charged with governance on matters such as the planned scope, timing and significant audit findings of the audit, including communication of internal control deficiencies of concern that we identified during our audit.

Foot notes to financial statement 2020

Currency: Euro

1. Basic information of the company

HEC Pharm GmbH (hereinafter referred to as the company or the company) is an overseas company established by Sunshine Lake Pharma Co. Ltd and natural person Guenther Kinast with the seal of the notary office of Dongguan City, with a registered capital of EUR 50.000.

The company's business scope: research and development of drugs, active ingredients of drugs, excipients and finished preparations, marketing in the EU market, marketing in the German market, and import and export business.

2. The basis for the preparation of financial statements

(1) Compilation basis

The financial statements of the Company are prepared on the basis of going concern.

(2) Evaluation of the ability to continue as a going concern events or circumstances that cause significant doubts about the Company's ability to continue as a going concern within 12 months from the end of the reporting period.

3. Significant accounting policies

(1) Statement of Compliance with Accounting Standards for Business Enterprises

This financial statement complies with the requirements of the Accounting Standards for Business Enterprises, and truly and completely reflects the company's financial status, operating results and other relevant information.

(2) Accounting period

The fiscal year starts from the 1st January to 31 ^st December.

(3) Operating cycle

The operating cycle of the company's business operations is relatively short, and 12 months is used as the standard for dividing the liquidity of assets and liabilities.

(4) Currency for bookkeeping

The Euro is used as the currency for accounting.

4. Relationship between associated parties

(1) Relationship between associated parties

1. Share holders

(1) The parent company

(2) The majority shareholder of Sunshine Lake Pharma Co. Ltd is HEC Group, whih is dominantly owned by Mr. Yushuai Zhang and Ms. Meilan Guo.

2. Other related parties of the company