Indivumed GmbH

Indivumed GmbH

Hamburg

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.01.2023 bis zum 31.12.2023

"BESTÄTIGUNGSVERMERK DES UNABHÄNGIGEN ABSCHLUSSPRÜFERS

An die Indivumed GmbH, Hamburg

Prüfungsurteile

Wir haben den Jahresabschluss der Indivumed GmbH, Hamburg, - bestehend aus der Bilanz zum 31. Dezember 2023 und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1.Januar bis zum 31. Dezember 2023 sowie dem Anhang, einschließlich der Darstellung der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden - geprüft. Darüber hinaus haben wir den Lagebericht der Indivumed GmbH für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2023 geprüft.

Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse

Gemäß § 322 Abs. 3 Satz 1 HGB erklären wir, dass unsere Prüfung zu keinen Einwendungen gegen die Ordnungsmäßigkeit des Jahresabschlusses und des Lageberichts geführt hat.

Grundlage für die Prüfungsurteile

Wir haben unsere Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführt. Unsere Verantwortung nach diesen Vorschriften und Grundsätzen ist im Abschnitt "Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts" unseres Bestätigungsvermerks weitergehend beschrieben. Wir sind von dem Unternehmen unabhängig in Übereinstimmung mit den deutschen handelsrechtlichen und berufsrechtlichen Vorschriften und haben unsere sonstigen deutschen Berufspflichten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen erfüllt. Wir sind der Auffassung, dass die von uns erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht zu dienen.

Verantwortung der gesetzlichen Vertreter für den Jahresabschluss und den Lagebericht

Die gesetzlichen Vertreter sind verantwortlich für die Aufstellung des Jahresabschlusses, der den deutschen handelsrechtlichen Vorschriften in allen wesentlichen Belangen entspricht, und dafür, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die internen Kontrollen, die sie in Übereinstimmung mit den deutschen Grundsätzen ordnungsmäßiger Buchführung als notwendig bestimmt haben, um die Aufstellung eines Jahresabschlusses zu ermöglichen, der frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen (d.h. Manipulationen der Rechnungslegung und Vermögensschädigungen) oder Irrtümern ist.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses sind die gesetzlichen Vertreter dafür verantwortlich, die Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu beurteilen. Des Weiteren haben sie die Verantwortung, Sachverhalte in Zusammenhang mit der Fortführung der Unternehmenstätigkeit, sofern einschlägig, anzugeben. Darüber hinaus sind sie dafür verantwortlich, auf der Grundlage des Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu bilanzieren, sofern dem nicht tatsächliche oder rechtliche Gegebenheiten entgegenstehen.

Außerdem sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Aufstellung des Lageberichts, der insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Vorkehrungen und Maßnahmen (Systeme), die sie als notwendig erachtet haben, um die Aufstellung eines Lageberichts in Übereinstimmung mit den anzuwendenden deutschen gesetzlichen Vorschriften zu ermöglichen, und um aus- reichende geeignete Nachweise für die Aussagen im Lagebericht erbringen zu können.

Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts

Unsere Zielsetzung ist, hinreichende Sicherheit darüber zu erlangen, ob der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern ist, und ob der Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss sowie mit den bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnissen in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt, sowie einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht beinhaltet.

Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung stets aufdeckt. Falsche Darstellungen können aus dolosen Handlungen oder Irrtümern resultieren und werden als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass sie einzeln oder insgesamt die auf der Grundlage dieses Jahresabschlusses und Lageberichts getroffenen wirtschaftlichen Entscheidungen von Adressaten beeinflussen.

Während der Prüfung üben wir pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahren eine kritische Grundhaltung. Darüber hinaus:

Wir erörtern mit den für die Überwachung Verantwortlichen unter anderem den geplanten Umfang und die Zeitplanung der Prüfung sowie bedeutsame Prüfungsfeststellungen, einschließlich etwaiger bedeutsamer Mängel im internen Kontrollsystem, die wir während unserer Prüfung feststellen."

Bilanz zum 31. Dezember 2023

AKTIVA

PASSIVA

Gewinn- und Verlustrechnung für 2023

Anhang für 2023

Allgemeine Angaben

Allgemeine Hinweise

Der Jahresabschluss der Indivumed GmbH wird auf der Grundlage der Rechnungslegungsvorschriften des Handelsgesetzbuches aufgestellt. Ergänzend zu diesen Vorschriften sind die Regelungen des GmbH-Gesetzes zu beachten.

Nach den in § 267 HGB angegebenen Größenklassen ist die Indivumed GmbH eine mittelgroße Kapitalgesellschaft.

Für die Gewinn- und Verlustrechnung wird das Gesamtkostenverfahren gewählt.

Die für einzelne Posten geforderten Zusatzangaben werden in den Anhang übernommen.

Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze

Für die Aufstellung des Jahresabschlusses sind die nachfolgenden Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze maßgebend.

Entgeltlich erworbene immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens sind zu Anschaffungskosten angesetzt und werden, sofern sie der Abnutzung unterliegen, entsprechend ihrer Nutzungsdauer um planmäßige Abschreibungen vermindert. Die planmäßigen Abschreibungen werden linear vorgenommen, die durchschnittliche Nutzungsdauer liegt zwischen 3 und 10 Jahren.

Selbst erstellte immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens werden zu Herstellungskosten angesetzt, gemindert um planmäßige Abschreibungen. Da die voraussichtliche Nutzungsdauer nicht verlässlich geschätzt werden kann, werden die Abschreibungen über einen Zeitraum von 10 Jahren vorgenommen. Die Fremdkapitalzinsen werden nicht in die Herstellungskosten einbezogen.

Das Sachanlagevermögen ist zu Anschaffungskosten angesetzt und wird, sofern abnutzbar, um planmäßige Abschreibungen vermindert. Die Vermögensgegenstände des Sachanlagevermögens werden nach Maßgabe der voraussichtlichen Nutzungsdauer auf der Grundlage anerkannter Höchstsätze zwischen 3 und 14 Jahren abgeschrieben. Für die planmäßigen Abschreibungen wird die lineare Abschreibungsmethode angewandt. Die Abschreibungen auf Zugänge des Sachanlagevermögens werden zeitanteilig vorgenommen.

Geringwertige Anlagegüter bis zu einem Wert von EUR 250,00 werden im Jahr des Zugangs voll abgeschrieben; ihr sofortiger Abgang wird unterstellt. Geringwertige Wirtschaftsgüter, deren Wert EUR 250,00, nicht aber EUR 1.000,00 übersteigt, werden in einen Sammelposten eingestellt. Der Sammelposten wird im Geschäftsjahr der Bildung und in den folgenden vier Geschäftsjahren mit jeweils einem Fünftel aufgelöst.

Bei den Finanzanlagen werden die Anteilsrechte zu Anschaffungskosten bzw. niedrigeren beizulegenden Werten und die Ausleihungen zum Nennwert bzw. niedrigeren beizulegenden Werten angesetzt.

Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe werden zu Einstandspreisen oder zu niedrigeren Tagespreisen am Bilanzstichtag angesetzt.

Fertige Erzeugnisse werden zu Herstellungskosten unter Berücksichtigung des Niederstwertprinzips angesetzt. Die Herstellungskosten umfassen die Materialkosten, die Fertigungskosten sowie angemessene Teile der Materialgemeinkosten, der Fertigungsgemeinkosten und des Werteverzehrs des Anlagevermögens, soweit dieser durch die Fertigung veranlasst ist. Ferner werden angemessene Teile der Kosten der allgemeinen Verwaltung sowie angemessene Aufwendungen für freiwillige soziale Leistungen berücksichtigt, soweit diese auf den Zeitraum der Herstellung entfallen. Zinsen für Fremdkapital fließen nicht in die Herstellungskosten ein.

Alle erkennbaren Risiken im Vorratsvermögen, die sich aus überdurchschnittlicher Lagerdauer, geminderter Verwertbarkeit und niedrigeren Wiederbeschaffungskosten ergeben, sind durch angemessene Abwertungen berücksichtigt.

Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände werden zum Nennwert angesetzt.

Die flüssigen Mittel und Rechnungsabgrenzungsposten werden zum Nominalwert angesetzt.

Die sonstigen Rückstellungen berücksichtigen alle ungewissen Verbindlichkeiten und sind in Höhe des nach vernünftiger kaufmännischer Beurteilung notwendigen Erfüllungsbetrages angesetzt. Rückstellungen mit einer Restlaufzeit von mehr als einem Jahr werden, mit dem der Restlaufzeit entsprechenden von der Deutschen Bundesbank nach Maßgabe einer Rechtsverordnung ermittelten und bekannt gegebenen durchschnittlichen Marktzinssatz der vergangenen sieben Geschäftsjahre abgezinst.

Das Eigenkapital wird zum Nennwert am Bilanzstichtag angesetzt.

Verbindlichkeiten werden zum Erfüllungsbetrag angesetzt.

Soweit der Jahresabschluss Geschäftsvorfälle enthält, die auf fremde Währung lauten, werden diese grundsätzlich zum Tagesmittelkurs des Geschäftsvorfalls umgerechnet. Zum Abschlussstichtag auf fremde Währung lautende Vermögensgegenstände und Verbindlichkeiten werden mit dem Devisenkassamittelkurs zum Abschlussstichtag umgerechnet. Bei einer Restlaufzeit von mehr als einem Jahr wird dabei das Anschaffungskostenprinzip (§ 253 Abs. 1 Satz 1 HGB) und das Realisationsprinzip (§ 252 Abs. 1 Nr. 4 Halbsatz 2 HGB) beachtet.

Die Bewertung von Fremdwährungen wird in der Bilanz mit dem jeweiligen Stichtagskurs der EZB bewertet. Die GuV wird zu Durchschnittskursen bewertet.

Angaben zur Bilanz

Anlagevermögen

Die Entwicklung der einzelnen Posten des Anlagevermögens ist unter Angabe der Abschreibungen des Geschäftsjahres im Anlagenspiegel dargestellt.

Ab dem Geschäftsjahr 2019 wurde das Wahlrecht zur Aktivierung von selbst erstellten immateriellen Vermögensgegenständen gem. § 248 Abs 2 Satz 1 in Anspruch genommen. Es wurden insgesamt Entwicklungskosten i.H.v. TEUR 52.064 (Vj. TEUR 44.322) aktiviert

Zum Ende des Geschäftsjahres 2023 bestehen ausschüttungsgesperrte Beträge (gemäß § 285 Nr. 28 HGB) in Höhe von insgesamt TEUR 33.523 (Vj. TEUR 30.888), die in voller Höhe auf die Aktivierung von Entwicklungskosten (Onkologie Datenbank) entfallen.

Angaben zum Anteilsbesitz

Die Indivumed GmbH ist alleinige Gesellschafterin der IndivuTest GmbH, Hamburg. Zum 31. Dezember 2023 weist die IndivuTest GmbH ein Eigenkapital in Höhe von TEUR -1.783 (Vj. TEUR -1.636) und ein Jahresergebnis in Höhe von TEUR -146 (Vj. TEUR -169) aus. Zur Vermeidung bzw. Beseitigung der Überschuldung i.S.d. § 19 InsO hat die Indivumed GmbH für ihre Forderungen aus im Jahr 2023 oder früher abgeschlossenen Darlehensverträgen sowie ihre im Jahr 2023 oder früher entstandenen Forderungen aus Lieferungen und Leistungen einen qualifizierten Rangrücktritt erklärt.

Die Indivumed GmbH ist alleinige Gesellschafterin der Indivumed Iberia S.L.U., Barcelona, Spanien. Zum 31. Dezember 2023 weist die Indivumed Iberia S.L.U. ein Eigenkapital in Höhe von TEUR 23 (Vj. TEUR 20) und einen Jahresüberschuss in Höhe von TEUR 3 (Vj. TEUR 3) aus. -

Die Indivumed GmbH ist alleinige Gesellschafterin der Indivumed Italia S.R.L., Milano, Italien. Zum 31. Dezember 2023 weist die Indivumed Italia S.R.L. ein Eigenkapital in Höhe von TEUR 25 (Vj. TEUR 21) und einen Jahresüberschuss in Höhe von TEUR 5 (Vj. TEUR 6) aus.

Die Indivumed GmbH ist alleinige Gesellschafterin der Indivumed Japan G.K., Tokyo, Japan. Zum 31. Dezember 2023 weist die Indivumed Japan G.K. ein Eigenkapital in Höhe von TEUR 19 (Vj. TEUR 14) und einen Jahresüberschuss in Höhe von TEUR 4 (Vj. TEUR 3) aus.

Die Indivumed GmbH ist alleinige Gesellschafterin der IndivuServ Verwaltungsgesellschaft mbH, Hamburg, Deutschland. Zum 31. Dezember 2023 weist IndivuServ Verwaltungs-gesellschaft mbH ein Eigenkapital in Höhe von TEUR 20 (Vj. TEUR 21) und einen Jahresfehlbetrag in Höhe von TEUR -1,1 (Vj. TEUR -4) aus. Die IndivuServ Verwaltungsgesellschaft mbH ist alleinige Gesellschafterin der IndivuServ GmbH & Co. KG, Hamburg, Deutschland, gegründet am 2. Dezember 2021.

Die Indivumed GmbH ist zu 50% beteiligt an der Ix Therapeutics GmbH, Hamburg, Deutschland. Ix Therapeutics GmbH wurde am 16. März 2021 gegründet. Zum 31. Dezember 2023 weist Ix Therapeutics GmbH ein Eigenkapital in Höhe von TEUR -767 (Vj. TEUR -108) und einen Jahresfehlbetrag in Höhe von TEUR 660 (Vj. TEUR 85) aus.

Am 11. Dezember 2019 hat sich Indivumed entschieden, die anfängliche Investition in Höhe von TEUR 200 für den Erwerb einer Lizenz an der Anwendung JADBio der Firma JADBio - Gnosis DA S.A. in 5 % der Anteile an der Gnosis umzuwandeln. Sitz der Gesellschaft ist in Heraklion, Griechenland. Indivumed hat am 1. Juli 2020 seine Anteile um weitere 15 Stück (auf 8,35 %) im Wert von TEUR 484 erhöht. Zum 31. Dezember 2022 wies Gnosis ein Eigenkapital in Höhe von TEUR -71 (Vj. TEUR 119) und einen Jahresfehlbetrag in Höhe von TEUR 190 (Vj. TEUR 514) aus. Angaben per 31.12.2023 liegen nicht vor.

Die Indivumed Services GmbH, Hamburg, Deutschland und die Indivumed Inc., Frederick Maryland, USA, an denen die Indivumed GmbH alleinige Gesellschafterin war, wurden am 31.03.2023 mit Wirkung zum 02. Januar 2023 verkauft. Hierzu ist ein Gewinn von TEUR 90.391 entstanden.

Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände

Für die Entwicklung der KI-basierten Plattform zur beschleunigten Wirkstoffentwicklung und personalisierten Krebstherapie erhielt Indivumed die Bewilligung auf Fördermittel (nicht rückzahlbarer Zuschuss) aus dem REACT-EU Programm über den Zeitraum vom 1. September 2021 bis zum 31. März 2023. Das Projektvolumen betrug 8,6 Millionen EUR mit einer Förderquote von 50%. Insgesamt wurden davon TEUR 5.938 im gesamten Projektverlauf ausgeschöpft. Davon werden per 31. Dezember 2023 TEUR 2.982 (Vj. TEUR 2.125) als sonstige Vermögensgegenstände ausgewiesen. Nach Abzug der Abschreibungen verbleiben auf der Anlage TEUR 2.757 (Vj. noch ohne Abschreibungen). Indivumed GmbH nutzt das Wahlrecht, den Zuschuss in Höhe von 50% direkt von den Anschaffungs- und Herstellungskosten abzusetzen.

Eigenkapital

Mit Beschluss der Gesellschafterversammlung vom 16. November 2021 wurde das Stammkapital der Indivumed GmbH durch Schaffung eines neuen Geschäftsanteils auf EUR 107.979 erhöht. Der neue Geschäftsanteil wurde gegen Bareinlage in Höhe des jeweiligen Nominalwerts der Stammeinlagen zuzüglich einer Zuzahlung in die Kapitalrücklage der Indivumed GmbH gemäß § 272 Abs. 2 Nr. 4 HGB in Höhe von EUR 14.991.544 ausgegeben. Davon waren per 31. Dezember 2022 noch EUR 6.991.544 ausstehend aber eingefordert und wurden als Forderungen gegen Gesellschafter ausgewiesen. Mit Beschluss vom Juli 2023 haben die Gesellschafter entschieden, die von Quarta Tecta GmbH gehaltene Beteiligung als eigenen Geschäftsanteil zu erwerben. Unter Berücksichtigung der gegenwärtigen Bewertung der Gesellschaft entstand daraus ein Geschäftsanteil mit einem Nennbetrag von EUR 3.877, der als eingezahltes Kapital aus eigenen Anteilen negativ im Eigenkapital ausgewiesen wird und das Gezeichnete Kapital um diesen Betrag vermindert.

Mit Beschluss der Gesellschafter vom 21.08.2023 wurde entschieden TEUR 10.000 aus der Kapitalrücklage an die Gesellschafter der Indivumed GmbH auszuschütten. Einen ausschüttungsfähigen Bilanzgewinn gab es zu diesem Zeitpunkt nicht.

Rückstellungen

Die Rückstellungen in Höhe von TEUR 8.824 (Vj. TEUR 2.545) betreffen:

Verbindlichkeiten

Die Restlaufzeiten sind im Verbindlichkeitenspiegel im Einzelnen dargestellt:

Die Verbindlichkeiten sind, mit Ausnahme von Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von TEUR 123 (Vj. TEUR 14), nicht besichert. Die Besicherung betrifft im Zusammenhang mit Mietkäufen von IT-Ausstattung stehenden Eigentumsvorbehalte.

Die sonstigen Verbindlichkeiten enthalten Verbindlichkeiten aus Steuern mit einer Restlaufzeit von bis zu einem Jahr in Höhe von TEUR 135 (Vj. TEUR 174) sowie Verbindlichkeiten im Rahmen der sozialen Sicherheit mit einer Restlaufzeit von bis zu einem Jahr in Höhe von TEUR 3 (Vj. TEUR 5).

Am 8. Januar 2018 hat die Indivumed GmbH eine Darlehensförderung durch die Europäische Investitionsbank (EIB) in Höhe von bis zu TEUR 40.000 erhalten, um eine weltweit führende "Global Cancer Database Solution" aufzubauen. Die Indivumed GmbH nutzte das Darlehen unter anderem, um eine Technologieplattform aufzubauen, die die Forschung, Medikamenten- und Biomarker Entwicklung erheblich beschleunigen und damit einen wichtigen Beitrag zur Heilung von Krebs leisten wird. Indivumed GmbH erhielt die erste Tranche des Darlehens i.H.v. TEUR 14.000 am 9. April 2018. Die zweite Tranche des Darlehens wurde aufgeteilt, den ersten Teil i.H.v. TEUR 10.000 erhielt Indivumed GmbH am 22. Juli 2019. Den zweiten Teil der zweiten Tranche des Darlehens i. H. v. TEUR 7.000 erhielt Indivumed GmbH am 15. März 2021. Die dritte Tranche i. H. v. TEUR 3.000 erhielt Indivumed GmbH ebenfalls am 15. März 2021. Die vierte Tranche (letzte Tranche) wurde nicht gezogen. Im Jahr 2023 wurde das gesamte Darlehen vorzeitig zurückgezahlt. Die Zahlung betrug insgesamt TEUR 47.367, bestehend aus dem Restdarlehen von TEUR 31.200, den Zinsen (TEUR 7.832), der variablen Erfolgsvergütung des Jahres 2022, inklusive der Monate Januar bis März 2023 (TEUR 1.126), sowie einer Kompensierung der zukünftigen variablen Erfolgsvergütung (TEUR 7.209).

Haftungsverhältnisse

Es bestehen zum Bilanzstichtag Avalkredite bei der Hamburger Sparkasse AG in Höhe von TEUR 150 (Vj. TEUR 150).

Die Avalkredite dienen der Herauslage von Bankbürgschaften zur Absicherung der Erfüllung von mietvertraglichen Verpflichtungen und mietvertraglichen Schadensersatzansprüchen. Wir schätzen das Risiko einer Inanspruchnahme als sehr gering ein. Zum Zeitpunkt der Erstellung des Jahresabschlusses lagen uns keine Erkenntnisse vor, die zu einer Inanspruchnahme führen würden.

Nicht in der Bilanz enthaltene Geschäfte

Zum Bilanzstichtag bestehen folgende Verpflichtungen aus nicht in der Bilanz enthaltenen Geschäften:

Der Abschluss der Leasingverträge dient insbesondere einer gleichmäßigeren Belastung der verfügbaren Liquidität.

Sonstige finanzielle Verpflichtungen

Zum Bilanzstichtag bestehen folgende sonstige finanziellen Verpflichtungen:

Die Verpflichtungen beziehen sich jeweils auf die Restlaufzeiten der Verträge. Die Kooperationsverträge mit den US-Kliniken, sowie mit Polen und die Forschungs- und Entwicklungsverträge sind durch die Ausgliederung an die Indivumed Services GmbH übergegangen.

Die Verpflichtungen aus Rahmendarlehensverträgen in Höhe von TEUR 9 bestehen gegenüber der IndivuTest GmbH, einem verbundenen Unternehmen der Indivumed GmbH. Weitere Verpflichtungen gegenüber verbundenen Unternehmen bestehen nicht.

Gewinn- und Verlustrechnung

Die Zahlen des Geschäftsjahres 2023 werden für den Bereich IndivuType ausgewiesen, d.h. der verkaufte IndivuServ-Anteil ist hier vollständig rausgerechnet (siehe Seite 2 Gewinn- und Verlustrechnung). Ein Teil des Verkaufserlös der Indivumed Services GmbH ist in den sonstigen betrieblichen Beträgen zu finden (TEUR 90.416). Ohne den Verkauf hätte der verbleibende Teil der Indivumed GmbH ein negatives Ergebnis von TEUR -27.316 erzielt. Das Vorjahr ist inklusive beider Geschäftsteile, IndivuServ und IndivuType, gezeigt und die Abkürzung VjT bezieht sich auf den Anteil des IndivuType-Geschäfts für das Geschäftsjahr 2022. Dies dient zur besseren Vergleichbarkeit des Jahres 2023 mit 2022.

Sonstige betriebliche Erträge

Die sonstigen betrieblichen Erträge enthalten Erträge aus der Währungsumrechnung von TEUR 274 (Vj. TEUR 1.664; VjT TEUR 26).

Personalaufwand

Der Personalaufwand enthält Aufwendungen für Altersversorgung von TEUR 30 (Vj. TEUR 71; VjT TEUR 20).

Sonstige betriebliche Aufwendungen

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen enthalten Aufwendungen aus der Währungsumrechnung von TEUR 258 (Vj. TEUR 1.165; VjT 19).

Erträge aus Ausleihungen des Finanzanlagevermögens

Die Erträge aus Ausleihungen des Finanzanlagevermögens enthalten solche aus verbundenen Unternehmen von TEUR 88 (Vj. TEUR 77).

Sonstige Zinsen und ähnliche Erträge

Die Zinsen und ähnlichen Erträge enthalten solche von Gesellschaftern TEUR 103 (Vj. TEUR 0) sowie von Kreditinstituten von TEUR 1.530 (Vj. TEUR 0)

Zinsen und ähnliche Aufwendungen

Die Zinsen und ähnlichen Aufwendungen enthalten solche an Gesellschafter von TEUR 565 (Vj. TEUR 43) sowie an Kreditinstitute von TEUR 7.964 (Vj. TEUR 3.253).

Sonstige Angaben

Geschäftsführung

Während des Geschäftsjahres wurden die Geschäfte der Indivumed GmbH durch den Geschäftsführer Herrn Prof. Dr. Hartmut Juhl, Hamburg, geführt.

Herr Prof. Dr. Hartmut Juhl ist einzelvertretungsberechtigt und von den Beschränkungen des § 181 BGB befreit.

Frau Gudrun Niewel, Hamburg, und Herr Nils John Schumacher, Hamburg, zeichnen als Gesamtprokuristen. Sie vertreten die Gesellschaft gemeinsam mit einem Geschäftsführer oder einem anderen Prokuristen und sind von den Beschränkungen des § 181 BGB befreit. Frau Niewel hat das Unternehmen zum 31.03.2024 verlassen.

Gesamtbezüge der Geschäftsführung

Für die Angabe der Bezüge der Geschäftsführung wird die Erleichterungsvorschrift nach § 286 Abs. 4 HGB in Anspruch genommen.

Gesellschafterausschuss

Die Indivumed GmbH verfügt über einen Gesellschafterausschuss. Die Gesellschafterversammlung hat die ihr zustehenden Befugnisse im Rahmen von Gesetz und Satzung teilweise auf den Gesellschafterausschuss übertragen.

Dem Gesellschafterausschuss gehören an:

Mitarbeiter

Die Gesamtzahl der durchschnittlich beschäftigten Arbeitnehmer betrug im Geschäftsjahr 2023:

69 Angestellte (Vj. 179)

2 leitende Angestellte (Vj. 3)

Ergebnisverwendungsvorschlag

Die Geschäftsführung schlägt vor, den Bilanzverlust in Höhe von EUR 12.314.090,86 - bestehend aus dem Verlustvortrag in Höhe von EUR 75.413.412,75 und dem Jahresergebnis in Höhe von EUR 63.099.321,89 - auf neue Rechnung vorzutragen.

Verpflichtung zur Aufstellung eines Konzernabschlusses

Die Indivumed GmbH ist nach § 293 HGB von der Verpflichtung zur Aufstellung eines Konzernabschlusses befreit.

Entwicklung des Anlagevermögens 2023

Lagebericht für das Geschäftsjahr 2023

1. Grundlagen

Die Indivumed GmbH - im Folgenden "Indivumed " genannt - war bis zum 19.03.2023 im Innenverhältnis in zwei operativ unabhängig agierende Geschäftseinheiten aufgeteilt - IndivuType und IndivuServ -, die beide auf die schnelle Entwicklung personalisierter Krebstherapien ausgerichtet sind. Die Geschäftseinheit IndivuServ wurde mit Ausgliederungsvertrag vom 07.03.2023 rückwirkend zum 02.01.2023 per 20.03.2023 ausgegliedert und zum 31.03.2023 an die Crown Bioscience Inc. verkauft, so dass sich Indivumed nun auf die Forschung und Entwicklung im Bereich IndivuType konzentriert.

Basierend auf einer globalen Krebsdatenbank und der bei Indivumed entwickelten Datenanalyse Plattform "nRavel" werden in der Geschäftseinheit IndivuType therapeutische Angriffspunkte, teilweise auch neue Wirkstoffe sowie diagnostische Biomarker identifiziert, validiert und zu Produkten entwickelt, deren Kommerzialisierung durch Entwicklungs- und Vertriebs-Partnerschaften mit pharmazeutischen und diagnostischen Unternehmen erfolgt.

In der Geschäftseinheit IndivuServ hatte Indivumed der biopharmazeutischen Industrie einen breiten Contract Research Organisation (CRO) Service zur Medikamenten- und Diagnostika-Entwicklung angeboten, der insbesondere Labor-Auftragsforschung und die Bereitstellung von Proben aus der Gewebebank beinhaltete. Aufgrund der positiven Entwicklung der Gesellschaft im Jahr 2022 und der Entscheidung, sich strategisch auf die Entwicklung neuer Therapien in Partnerschaft mit der biopharmazeutischen Industrie zu fokussieren, wurde im Jahr 2022 der Entschluss gefasst, das CRO-Pharmageschäft also den Bereich IndivuServ zu veräußern.

Am 20.03.2023 wurde der Geschäftsbereich IndivuServ rückwirkend zum 02.01.2023 in die Indivumed Services GmbH ausgegliedert und am 31.03.2023 an Crown Bioscience, Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der JSR Group, für TEUR 130.380 verkauft. Davon beziehen sich TEUR 39.965 auf verkaufte Bilanzwerte. Die restlichen TEUR 90.416 werden als sonstige betriebliche Erträge in der Gewinn- und Verlustrechnung ausgewiesen.

Indivumed GmbH behielt den Geschäftsbereich IndivuType, der die Datenbank IndivuType mit der Datenanalyseplattform "nRavel", Kooperationen mit führenden Krebskliniken in Europa, Amerika und Asien, eine Biobank von ca. 13.500 Patienten inklusive vitalem Tumorgewebe zur Wirkstofftestung und ein Analyselabor zur Targetvalidierung beinhaltet. Die gebündelten Ressourcen werden von Indivumed zur beschleunigten Entwicklung neuer Krebstherapien genutzt, wobei sich das Unternehmen auf die Identifizierung und Validierung neuer Targets und Biomarker, sowie von Prototypen von Wirkstoffen ("Lead compounds") fokussiert.

Für eine bessere Vergleichbarkeit der Zahlen werden die Vorjahresvergleichswerte und die Jahreswerte der wesentlichen Bilanzposten und Positionen der Gewinn- und Verlustrechnung der Indivumed GmbH nur für den verbleibenden Teil angegeben. Der Geschäftsbereich IndivuServ wurde vollständig rausgerechnet.

Im verbleibenden Teil befindet sind in den sonstigen betrieblichen Erträgen ein Teil des Verkaufserlös der Indivumed Services GmbH (TEUR 90.416). Ohne den Verkauf hätte der verbleibende Teil der Indivumed GmbH ein negatives Ergebnis von TEUR -27.316 erzielt.

2. Wirtschaftsbericht

2.1 Rahmenbedingungen

Die biopharmazeutische Industrie gilt auch zukünftig, wie der gesamte Bereich der Lebenswissenschaften, als Wachstumsmarkt, auch wenn sich die weltweiten makroökonomischen Verhältnisse im Jahr 2023 eingetrübt haben. Insgesamt ist der Markt, in dem Indivumed aktiv ist, weiterhin attraktiv.

Mit der bei Pharmafirmen zunehmend zu beobachtende Tendenz, Forschung und Entwicklung vermehrt von externen Partnern durchführen zu lassen, partizipierte Indivumed im Jahr 2023 an einem wachsenden Markt. Dieser beinhaltet, neben service-basierten Forschungsdienstleistungen, den Handel mit validierten Targets, Wirkstoffen und prädiktiven Biomarkern aus den vorklinischen Entwicklungsphasen.

Die Entwicklung von Wirkstoffen, die gezielt in die Tumorbiologie eingreifen, erfordert ein differenzierteres Verständnis von Krebsgewebe. Die heutigen datenanalytischen Verfahren erlauben ein wesentlich tiefergehendes Verständnis der Tumorbiologie, wodurch neue und effizientere Therapien gefunden werden können. Der Vermessung von Proteinen und weiteren Molekülgruppen, die besonders empfindlich auf eine Gewebeentnahme aus dem Körper im Rahmen der chirurgischen Intervention reagieren, spielen dabei eine besondere Rolle und sind in den Fokus des wissenschaftlichen Interesses gerückt. Um diese Molekülgruppen zuverlässig zu vermessen, fällt der Beachtung streng wissenschaftlicher und einheitlicher Kriterien bei der Gewinnung von Gewebeproben im Rahmen der chirurgischen Krebsentfernung eine Schlüsselrolle zu. Mit 20 Jahren Erfahrung in der hochstandardisierten Gewebegewinnung und der Etablierung der entsprechenden "Standard-Operation-Procedures (SOPs)", ist Indivumed, als Forschungseinrichtung, mit diesen Gewebeproben aus einem internationalen Kliniknetzwerk mit der notwendigen Qualität gut aufgestellt, die Weiterentwicklung von Krebsdatenbanken zur Entwicklung neuer Krebstherapien anzuführen. Zusätzlich hat die Entwicklung sowohl optimierter Analysetechnologien, als auch IT-technischer Verfahren zur Speicherung und Verarbeitung großer Datenmengen sowie bioinformatischer Auswertungsverfahren, die u.a. mit dem Einsatz künstlicher Intelligenz Zusammenhänge verstehen lassen, neue Voraussetzungen geschaffen, um die Therapeutika Entwicklung signifikant zu beschleunigen. Dies erlaubt es Indivumed heute, sowohl den bestehenden Pool an Gewebeproben als auch den Zustrom neuer Proben wissenschaftlich zu nutzen und hat sich so zu einem forschenden Biotechnologieunternehmen und Entwicklungspartner der Pharma-, Diagnostik- und Biotechnologieindustrie gewandelt.

Im Jahr 2023 wurde der Aus- und Umbau von Indivumed zu einem datengetriebenen Forschungsunternehmen weiter fortgesetzt. Es wurden über die Zeit von Anfang 2019 bis Ende 2023 umfassende Gewebedaten von knapp 4.700 Krebspatienten in besonders hoher Datendichte gewonnen ("Multi-omics Daten"). Sie bilden die Grundlage für Entwicklungsprojekte von Therapeutika und Biomarkern und sind zugleich ein besonderes Asset für die eigene Weiterentwicklung von bioinformatischen Datenanalyseverfahren. Die Therapie-Entwicklungsplattform wurde im Jahr 2022 um ein Merkmal erweitert, indem auch Gewebe asserviert wird, das die Herstellung von vitalen Tumormodellen ermöglicht und so Erkenntnisse der Datenbank in eine zellbiologische Validierung direkt ermöglicht. Zur Umsetzung dieser Plattform-erweiterung erhielt Indivumed Fördermittel aus dem EU-REACT Programm.

Zudem wurden 4 Patente zur Therapeutika- und Biomarker Entwicklung eingereicht und weitere befinden sich in der Vorbereitung. Des Weiteren wurde die Datenanalytik personell ausgebaut und zusätzlich um eine Abteilung Discovery erweitert, um insbesondere biomathematische Verfahren zu verbessern, wodurch neue Algorithmen zum Verständnis unserer Datenressourcen geschaffen wurden. Durch den Ausbau der "nRavel" Plattform ist nunmehr eine weitgehend automatisierte Datenanalytik von IndivuType Daten möglich, was dazu führt, dass die Suche nach neuen therapeutischen oder diagnostischen Ansatzpunkten beschleunigt wird und therapeutische Ansätze entschlüsselt werden. Darüber hinaus wurden durch die Zusammenarbeit mit unseren onkologischen Klinikpartnern Auswertungsalgorithmen in einer App-basierten Form zusammengefasst, die den Ausgangspunkt für eine diagnostische Nutzung der Datenbank bilden.

2.2 Geschäftsverlauf

Im Mittelpunkt der Geschäftsentwicklung standen folgende Aspekte:

2.3 Finanzielle und nicht finanzielle Leistungsindikatoren

Die Gesellschaft hatte für 2023 Umsätze in Höhe von TEUR 800 geplant. Diese Planung sah vor, dass über einen Kollaborationsvertrag mit Crown Bioscience Indivumed Services GmbH in Kommission Gewebeproben verkauft, über die Umsätze i.H.v. TEUR 500 an Indivumed fließen sollten. Der Probenverkauf ist wider Erwarten seitens Indivumed Services GmbH fast vollständig ausgeblieben und es konnten lediglich TEUR 74 erlöst werden. Weiterhin hat Indivumed ein neues Geschäftsfeld aufgebaut und hierfür auch erste Kunden gefunden: die Validierung von Targets für biopharmazeutische Unternehmen als Dienstleistung. Diese geplanten Umsätze wurden leicht übertroffen. (IST: TEUR 352 Plan: TEUR 300 ∆ TEUR 52).

Für den Aufbau der Wirkstoff-Entwicklungsplattform erhielt Indivumed die Bewilligung von Fördermitteln (nicht rückzahlbarer Zuschuss) für den Zeitraum vom 01.09.2021 bis zum 30.04.2023 aus dem REACT-EU Programm von insgesamt TEUR 3.049 (das Projektvolumen beträgt TEUR 6.098 mit einer Förderquote von 50%). Von der gesamten Förderung wurden zum 31.12.2023 TEUR 2.982 durch aufgelaufene Kosten belegt und als Forderungen aus Zuwendung aus öffentlicher Hand ausgewiesen.

Das operative Jahresergebnis vor Zinsen und Steuern in Höhe von TEUR 69.907 ist deutlich positiver als im Vorjahr (Vj. TEUR -5.618; Vorjahr IndivuType (VjT) -11.781) und noch positiver zu den Planungszahlen 2023 (TEUR -41.212). Wesentlicher Grund ist in beiden Fällen der Erlös aus dem Verkauf der Indivumed Services GmbH.

Der Liquiditätsbestand zum Ende des Geschäftsjahres betrug TEUR 44.613 (Vj. TEUR 1.721).

Erläuterung zur Vergleichszahl VjT: Dies zeigt die Vorjahreszahlen des fortgeführten Geschäftsbereichs IndivuType ohne den im Jahr 2023 ausgegliederten und verkauften Bereich IndivuServ. Zum besseren Überblick der einzelnen Effekte verweisen wir auf den Anhang.

2.4 Lage

2.4.1 Ertragslage

Insgesamt ist die Ertragslage des Unternehmens günstig verlaufen. Insbesondere durch den Verkauf der Geschäftseinheit IndivuServ lag das Jahresergebnis des Geschäftsjahres 2023 bei TEUR 63.099 (Vj. TEUR -8.830; VjT TEUR -14.992).

Im Jahr 2023 wurden Umsatzerlöse aus Kundenaufträgen von TEUR 426 (Vj. TEUR 25.985; VjT TEUR 391) erzielt. Aufgrund des geringen Rechnungsvolumens wurde auf eine Aufteilung der Umsätze nach Ländern verzichtet.

Die sonstigen betrieblichen Erträge beliefen sich im Jahr 2023 auf TEUR 100.305 (Vj. TEUR 2.318; VjT TEUR 365). Die Veränderung gegenüber dem Vorjahr wird maßgeblich vom Verkaufserlös der Indivumed Services GmbH beeinflusst.

Die Bestandsveränderung der Proben betrug in 2023 TEUR 1.029 (Vj. TEUR 3.853; VjT TEUR 891).

Der Materialaufwand in Höhe von TEUR 2.073 (Vj. TEUR 9.022; VjT TEUR 1.266) stieg gegenüber dem Vorjahr leicht an. Ursächlich hierfür waren die bezogenen Labordienstleistungen, die nach dem Verkauf des Bereiches IndivuServ in 2023 nicht mehr selbst durchgeführt werden konnten.

Der Personalaufwand erhöhte sich auf TEUR 9.958 (Vj. TEUR 13.066; VjT TEUR 5.252) Grund hierfür war ein leichter Gehaltsanstieg, sowie Aufwand für Boni aus dem Verkaufsprozess.

Im Jahr 2023 entstanden sonstige betriebliche Aufwendungen von TEUR 11.176 (Vj. TEUR 12.433; VjT TEUR 3.731). Grund hierfür sind die gestiegenen Rechts- und Beratungskosten, die für die Ausgliederung und des Verkaufsprozess der Indivumed Services GmbH benötigt wurden.

Das Finanzergebnis beläuft sich im Geschäftsjahr 2023 auf TEUR -6.808 (Vj. TEUR -3.211; VjT TEUR -3.211), mit TEUR -7.914 hauptsächlich beeinflusst durch die Zinsaufwendungen für das Darlehen der Europäischen Investitionsbank.

2.4.2 Finanzlage

Der Liquiditätsbestand zum Abschlussstichtag 2023 betrug TEUR 44.613 (Vj. TEUR 1.721). Die Veränderung gegenüber dem Vorjahr ist hauptsächlich beeinflusst durch den Verkaufserlös der Indivumed Services GmbH i.H.v. TEUR 130.380 abzüglich der Tilgung des Darlehens der Europäische Investitionsbank i.H.v. TEUR 47.367.

Außerhalb der laufenden Geschäftstätigkeit wurde Liquidität von TEUR 42 (Vj. TEUR 30) für die Gewährung eines Darlehens an die IndivuTest GmbH verwendet.

Indivumed verfügte zum Abschlussstichtag 2023 über eine Kontokorrentkreditlinie von TEUR 1.000 (Vj. TEUR 1.000), die zum Jahresende nicht in Anspruch genommen wurde.

Zahlungsverpflichtungen wurden im Geschäftsjahr stets erfüllt.

2.4.3 Vermögenslage

Das Anlagevermögen wuchs im Jahr 2023 auf TEUR 42.678 (Vj. TEUR 38.954; VjT TEUR 37.100). Der Aufbau des Anlagevermögens ergibt sich größtenteils aus dem Ausbau von IndivuType (TEUR 7.742; Vj. TEUR 4.641) abzüglich der Abschreibungen.

Bis zum 31.Dezember 2023 wurden insgesamt TEUR 52.064 (Vj. TEUR 44.322) in den Aufbau der Krebsdatenbank IndivuType investiert. Ab Geschäftsjahr 2019 wurde das Wahlrecht zur Aktivierung von selbst erstellten immateriellen Vermögensgegenständen in Anspruch genommen, im aktuellen Geschäftsjahr wurden Entwicklungskosten i.H.v. TEUR 7.742 (Vj. TEUR 4.641) aktiviert. Dies entspricht 84% der gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten. Die darauf vorgenommenen Abschreibungen belaufen sich auf TEUR 5.107 (Vj. TEUR 4.220).

Der Bestand an Sachanlagen ist auf TEUR 642 (Vj. TEUR 2.224; VjT TEUR 435) gestiegen. Die Finanzanlagen stiegen auf TEUR 5.379 (Vj. TEUR 5.352; VjT TEUR 5.352), was sich hauptsächlich aus der Erhöhung bestehender Darlehen an das Tochterunternehmen IndivuTest GmbH ergab.

Die Vorräte erhöhten sich auf TEUR 3.432 (Vj. TEUR 37.816; VjT: TEUR 2.632). Durch die Erhöhung des Bestands der Biobankproben stiegen die Fertigen Erzeugnisse auf TEUR 3.427 (Vj.TEUR 37.402; VjT TEUR 2.579). Der Bestand an Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen sank auf TEUR 4 (Vj. TEUR 414; VjT TEUR 53).

Die Forderungen und sonstigen Vermögensgegenstände von TEUR 13.400 (Vj. TEUR 14.200 VjT TEUR 9.953) sind gegenüber 2022 gestiegen. Im Jahr 2022 wurde hier eine noch nicht eingezahlte Kapitaleinlage in Höhe von TEUR 6.992 als Forderung gegen Gesellschafter ausgewiesen. Diese wurde im Jahr 2023 in einen eigenen Geschäftsanteil mit einem Nennwert von EUR 3.877 umgewandelt. Zusätzlich wurde am 31.12.2023 ein erstes Ziel aus dem Kaufvertrag über den Verkauf der Indivumed Services GmbH an die Crown Bioscience Inc., USA erreicht. Es war vereinbart, dass Crown Bioscience Inc. TEUR 8.500 an Indivumed GmbH auszahlt, wenn bestimmte Mitarbeiter der Indivumed Services GmbH und der Indivumed Inc. zum 31.12.2023 ungekündigt beschäftigt waren. Die Auszahlung erfolgt nach Testierung der Jahresabschlüsse 2023 der Indivumed Services GmbH und der Indivumed Inc. Da alle relevanten Mitarbeiter zum 31.12.2023 ungekündigt beschäftigt waren, werden am 31.12.2023 TEUR 8.500 als Forderung gegenüber Crown Bioscience Inc. ausgewiesen.

Der aktive Rechnungsabgrenzungsposten von TEUR 412 (Vj. TEUR 706; VjT TEUR 370) beinhaltet neben abgegrenzten Aufwendungen für Softwarelizenzen insbesondere abgegrenzte Aufwendungen aus Versicherungs- und Wartungsverträgen.

Die Rückstellungen sind auf TEUR 8.823 (Vj.TEUR 2.545; VjT TEUR 1.602) angestiegen. Diese Entwicklung ist wesentlich auf höhere Personalrückstellungen und Steuerrückstellungen zurückzuführen.

Die Verbindlichkeiten liegen im Jahr 2023 mit TEUR 3.311 (Vj. TEUR 44.083; VjT TEUR 41.857) weit unter dem Vorjahr. Als wesentlich ist hier die Tilgung der Darlehen, sowie der Zinsen gegenüber der Europäischen Investitionsbank von TEUR 40.325 zu nennen.

Die Eigenkapitalquote beträgt 88%.

3. Prognose-, Chancen- und Risikobericht

Die folgenden Chancen und Risiken leiten sich aus dem aktuellen Mittelfristplan zur Festlegung ab und umfassen einen Zeitraum von 3 Jahren. Finanzielle Abschätzungen basieren auf dem aktuellen Kurzfristplan für 2024, verglichen mit 2023.

3.1 Prognose und Chancen

Das Unternehmenskonzept basiert auf der weltweiten, engen Verzahnung industrieller Forschung mit einem global wachsenden Klinikverbund. Hierdurch interagiert Indivumed direkt mit Patienten und Ärzten und kann deswegen nach wissenschaftlichen Standards und zugleich unter Verwendung identischer SOPs klinische Proben und Patientendaten gewinnen. Die wissenschaftliche Vergleichbarkeit der Gewebeproben - und damit deren zellbiologische Daten sowie deren assoziierte klinische Daten - gilt nicht nur für die bereits eingelagerten, sondern auch für die zukünftig in einem globalen Netzwerk gesammelten Proben und Daten. Diese Ressource an umfassenden Daten aus archivierten Patientenkohorten und gezielt neu gesammelten Proben befähigt Indivumed, die Komplexität von Krebserkrankungen (auch im Hinblick auf sich weiterentwickelnde Therapieverfahren) besser und umfangreicher zu verstehen und damit eine wichtige Rolle in dem rasant wachsenden Feld der personalisierten Krebsmedizin einzunehmen.

Der wesentliche Treiber der Entwicklung von Indivumed liegt in dem Ausbau einer Krebsdatenbank und bioinformatischer Datenanalyseplattform. Hinzu ist im Jahr 2022 die Sammlung von vitalem Tumorgewebe gekommen, die eine biologische Validierung der gefundenen Ergebnisse in dem gleichen Tumor erlaubt. Diese Ressource soll auf zwei Arten geschäftlich genutzt werden.

1. Im Rahmen von Kooperationsprojekten können Wissenschaftler weltweit gezielte Projektanfragen stellen, um z.B. neue therapeutische Ansätze zu überprüfen, bevor ein Wirkstoffentwicklungsprogramm begonnen wird ("De-risking" von Projekten). Für Indivumed ist es dabei geschäftlich wichtig, an dem Erkenntnisgewinn bzw. darauf basierenden Produkten zu partizipieren, was über Milestone-Zahlungen oder Royalty-Zahlungen erreicht wird.

2. Die wesentliche kommerzielle Nutzung erfolgt durch Indivumed, um neue Therapie- und Diagnostikansätze in silico für eine Therapeutika- bzw. Diagnostika- Entwicklung zu finden und mit der Wirkstofftestplattform biologisch zu validieren. Die resultierenden Produkte (neue Therapieansätze, Prototyp-Wirkstoffe etc.) werden in unterschiedlichen Entwicklungsstadien auslizensiert oder in Entwicklungspartnerschaften mit Biopharmaunternehmen zur Medikamentenentwicklung eingebracht.

Indivumed wird sich durch den Kapitalzufluss aus dem Erlös des Verkaufs des CRO Service-Geschäfts insbesondere auf die in Punkt 2. beschriebene kommerzielle Nutzung konzentrieren.

Der geplante Umsatz von TEUR 800 wurde durch den Ausfall des Kommissionsgeschäftes mit Indivumed Services GmbH nicht erreicht. Unabhängig davon fiel durch den Verkauf der Indivumed Services GmbH das operative Jahresergebnis vor Zinsen und Steuern im Vergleich zu 2022 deutlich positiver aus. Indivumed plant für 2024 Umsatzerlöse von ca. TEUR 7.300. Das Jahresergebnis der Indivumed GmbH war deutlich positiver als erwartet. Erwartet wurde ein Ergebnis von TEUR -41.212, während für 2023 durch den Verkauf des IndivuServ Geschäftsteils TEUR 63.099 deutlich übertroffen wurde. Aufgrund geplanter Investitionen in den Aufbau der globalen Krebsdatenbank (Gewebeprobenanalytik / portale IT-Lösung, Bioinformatik) sowie die Entwicklung neuer Therapien wird im Geschäftsjahr 2024 ein negatives operatives Jahresergebnis von TEUR -12.954 erwartet.

Im Vergleich zum Vorjahr haben sich die Chancen von Indivumed im Markt der Entwicklung von personalisierten Krebstherapien zu bestehen deutlich verbessert, was einerseits durch den Liquiditätszufluss aus dem Verkauf der Indivumed Services GmbH begründet ist, und andererseits führt die Fokussierung auf die unter 2. genannte Strategie dazu, dass die vorhandenen Ressourcen zielgerichteter eingesetzt werden können.

3.2 Risiken

Im Hinblick auf die Investitionen in die Krebsdatenbank und deren Nutzung zur Entwicklung von therapeutischen Produkten bestehen ebenfalls Risiken durch das zunehmende Aufkommen verschiedener Datenbanken sowohl im akademischen, aber auch industriellen Bereich. Indivumed baut eine Multi-omics Datenbank auf, die zwingend eine Gewebegewinnung nach den von Indivumed etablierten Standards erfordert. Ohne diese Qualität sind Multi-omics Analysen für das Ziel der Targetidentifizierung und -validierung nicht sinnvoll nutzbar. Das Hauptrisiko besteht für Indivumed darin, dass Konkurrenten die Chance bekommen, aufzuholen und ähnliche Grundlagen zu entwickeln. Unabhängig davon ist dennoch ein zeitnahes Umsetzen wichtig für die Risikominimierung und hängt an einer ausreichenden Finanzierung. Diese ist mit dem Verkauf des Servicegeschäftes längerfristig gesichert. Das Risiko, dass Konkurrenten in nächster Zeit eine gleichwertige Sammlung und Datenbank aufbauen hat sich gegenüber dem Vorjahr nicht verändert.

Neben diesen Risiken von kompetitiven Entwicklungsplattformen ergibt sich ein weiteres Risiko, das jeder Wirkstoff- und Diagnostikentwicklung innewohnt. Trotz durch die Datenqualität und die patientennahen Tumormodelle deutlich besserer Abschätzbarkeit des klinischen Erfolges, hängt der langfristige ökonomische Erfolg an der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien. Diese sind langwierig, und durch ein Versagen von Wirkstoffen in der klinischen Prüfung unverändert risikobehaftet.

Für Indivumed wird dieses Risiko durch frühzeitig eingegangene Entwicklungspartnerschaften mit verschiedenen Unternehmen minimiert. Hinzu kommt, dass die neu gefundenen Angriffspunkte sich ggf. für zahlreiche therapeutische Ansätze bei diversen Tumorentitäten nutzen lassen können, wodurch Indivumed mit vielen unterschiedlich ausgerichteten Unternehmen zusammenarbeiten kann. Die eigene, risikobehaftete Wirkstoffentwicklung bleibt so flankiert von Partnerschaften, über die Einnahmen aus Lizenzgebühren und Milestone Zahlungen zu erwarten sind.

Zusammengefasst beinhaltet das Geschäftsmodell die Gefahr, dass die Produktentwicklung zusätzliche Zeit kostet und keine werthaltigen Produkte entwickelt werden können. Dem gegenüber steht die Chance hoher Umsätze durch Produktlizensierung und -verkauf, die sich erhöhen lassen, wenn es gelingt die genannten Produkte erst zu einem späten Entwicklungsstadium zu verkaufen, wodurch die Werthaltigkeit unseres geistigen Eigentums weiter steigt. Eine gute Balance zwischen dem richtigen Zeitpunkt zur Auslizensierung und Eigenentwicklung wird hier von Bedeutung sein. Das Risiko, dass die Produktentwicklung aufwendiger wird oder scheitert, schätzen wir gegenüber dem Vorjahr als gleichwertig ein.

Zum Abschlussstichtag 2023 bestanden USD-Forderungen von TEUR 112 (VJ: TEUR 1.558) und USD-Liquiditätsbestände von TEUR 559 (VJ: TEUR 712), die nicht gegen die Entwicklung des Devisenkurses gesichert sind, da sie im Wesentlichen in USD verwendet werden sollen. Das Risiko, dass USD-Währungsschwankungen zu höheren EUR-Verlusten führen, konnte durch die Verringerung der USD-Bestände zum 31.12.2023 gesenkt werden.

Aus dem Russland-Ukraine-Konflikt erwarten wir keine unmittelbaren Risiken für unsere Gesellschaft, da keine Zusammenarbeit mit ukrainischen bzw. osteuropäischen nicht-EU Ländern besteht. Auch das Risiko, dass die Energiekrise, als Folge des Konflikts, wesentliche Auswirkungen auf die Geschäftstätigkeit von Indivumed GmbH hat wird als gering eingeschätzt, da die aktuellen Energiekosten relativ gesehen zu allen übrigen Kosten zu vernachlässigbar sind. Zudem wird versucht Mehrjahresverträge mit Anbietern zu treffen, um Kostenschwankungen zu vermeiden. Inwieweit die weltpolitische Entwicklung hier noch die wirtschaftliche Lage beeinflusst, kann natürlich nicht abgeschätzt werden.

DATUM DER FESTSTELLUNG

Der Jahresabschluss zum 31. Dezember 2023 wurde am 11. Juli 2024 festgestellt.

ERGEBNISVERWENDUNGSBESCHLUSS

Die Gesellschafterversammlung hat analog zum Ergebnisverwendungsvorschlag beschlossen, den Bilanzverlust in Höhe von EUR 12.314.090,86 - bestehend aus dem Verlustvortrag von EUR 75.413.412,75 und dem Jahresüberschuss von 63.099.321,89 - auf neue Rechnung vorzutragen.