MSD Pharma GmbH

MSD Pharma GmbH

München

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.01.2023 bis zum 31.12.2023

Lagebericht für das Geschäftsjahr 2023

1 Grundlagen des Unternehmens

1.1 Geschäftsmodell

Die MSD Pharma GmbH mit ihrem Sitz in 81673 München, Levelingstraße 4 a, ist eine deutsche Tochtergesellschaft des weltweit tätigen US-Konzerns Merck & Co., Inc., Rahway, N.J./USA, (im Folgenden "MSD"), der mit seinen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Impfstoffen, biologischen Therapien und Produkten für die Tiergesundheit innovative Lösungen für das Gesundheitswesen anbietet. Die Gesellschafter der MSD Pharma GmbH sind die Merck Sharp & Dohme LLC, USA (99%) und die MSD Sharp & Dohme GmbH, Deutschland (1%).

Der Konzern operiert in den USA und Kanada unter dem Namen "Merck", in der restlichen Welt als "MSD". Geleitet wird der Konzern seit Juli 2021 von Robert Davis als Chief Executive Officer (CEO).

Die MSD Pharma GmbH wurde am 10. Juni 2014 gegründet. Mit dem Übertragungsvertrag vom 27.Oktober 2014 übernahm die Gesellschaft sämtliche Rechte und Pflichten aus dem Kollaborations-Vertrag (Collaboration and Option Agreement) vom 5. Mai 2014.

Der Kollaborations-Vertrag regelt die Zusammenarbeit zwischen den beiden Gesellschaften Merck Sharp & Dohme LLC und Bayer AG (Bayer) in Bezug auf die Vermarktung und Entwicklung der Wirkstoffe 'Riociguat' (Adempas ^TM ) und 'Vericiguat' (Verquvo ^TM ) sowie eventueller Folgeprodukte aus dieser Klasse (sGC-Stimulation). Erlöse und Kosten aus dieser Zusammenarbeit werden bis auf wenige abgestimmte Ausnahmen zwischen den beiden Konzernen zu gleichen Teilen aufgeteilt. Die Verrechnung dieser Aufteilung obliegt der MSD Pharma GmbH sowie der Partnergesellschaft aus dem Bayer Konzern, Adverio Pharma GmbH.

Das Produkt Adempas ^TM wurde im Berichtsjahr in 64 Ländern vermarktet und ist in weiteren Ländern zur Ausbietung vorgesehen. Hauptabsatzmärkte in 2023 waren USA (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 65,0 %), Deutschland (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 3,9 %) und Japan (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 5,6 %).

Das Produkt Verquvo ^TM wurde im Berichtsjahr in 60 Ländern vermarktet und ist in weiteren Ländern zur Ausbietung vorgesehen. Hauptabsatzmärkte in 2023 waren USA (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 49,0 %), Deutschland (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 6,0 %) und Japan (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 11,0 %).

Der Kollaborations-Vertrag sieht vor, dass Bayer die Vermarktung von Adempas ^TM in den Regionen Nord- und Südamerika behält, während MSD die Vermarktung in allen anderen Regionen der Welt (Rest-of-World) übernehmen soll. Nach der Übernahme der europäischen Märkte in 2016, übernahm die MSD Pharma GmbH die Vermarktung in Japan zum 01. Januar 2017. Im Jahr 2018 wurde der Vertrieb in China planmäßig gestartet. Weitere Märkte sollen seitens MSD nicht übernommen werden, sondern verbleiben bei Bayer. Beide Partner haben entschieden, dass trotz der im Vertrag vereinbarten Gebietsaufteilung seitens MSD keine weiteren Märkte übernommen werden sollen. Diese werden weiterhin durch Bayer im Auftrag von MSD betreut.

Das Produkt Verquvo ^TM wurde in 2021 von der FDA für USA zugelassen und erhielt die Marketing Authorization für die EU sowie für Japan. Das Produkt wurde ab dem Jahr 2021 in den USA, Deutschland und Japan vermarktet. Hauptabsatzmarkt im Jahr 2023 waren die USA.

Der Kollaborations-Vertrag sieht vor, dass MSD die Vermarktung von Verquvo ^TM in den Regionen Nord- und Südamerika übernimmt, während Bayer die Vermarktung in allen anderen Regionen der Welt (Rest-of-World) übernehmen soll.

Am 19. Dezember 2014 wurde ein Servicevertrag mit der MSD Sharp & Dohme GmbH geschlossen. Der Servicevertrag beinhaltet die administrativen Leistungen, die für die Durchführung und Aufrechterhaltung eines ordnungsgemäßen Geschäftsablaufs der MSD Pharma GmbH notwendig sind. Hierzu zählen insbesondere die Leistungen aus den Bereichen Buchhaltung, Steuern, Qualitätsmanagement und Rechtsberatung.

1.2 Steuerungssystem

Der Planungs- und Controllingprozess sowie das konzernweite Regelwerk im MSD-Konzernverbund stellen zentrale Bestandteile des Steuerungsmanagementsystems der MSD Pharma GmbH dar.

Das Steuerungsmanagementsystem der MSD Pharma GmbH trägt dazu bei, Ziele strukturiert zu erfassen, zu bewerten, zu dokumentieren und offen zu legen. EDV-gestützte Analysen ermöglichen die Identifikation und Bewertung von Abweichungen gegenüber erwarteten Entwicklungen. Es soll die Geschäftsführung in die Lage versetzen, Entscheidungen verantwortungsvoll umzusetzen und Chancen gezielt zu nutzen.

Das zentrale Steuerungselement der Geschäftsführung ist die quartärlich erstellte G&V mit ihren finanziellen Leistungsindikatoren Umsatzerlöse und Ergebnis vor Steuern. Basierend auf diesen Ist-Abrechnungsberichten werden sowohl Prognosen als auch Planungsberichte erstellt. Die MSD Pharma GmbH nutzt diese Abrechnungen, um in den von MSD betreuten Gebieten Abweichungen zu erkennen und gegebenenfalls gegenzusteuern.

1.3 Forschung, Entwicklung und Umwelt

Im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Adverio Pharma GmbH beteiligt sich die MSD Pharma GmbH zur Hälfte an allen Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen für die beiden genannten Wirkstoffe. Im Berichtszeitraum betrug der Gesamtaufwand für Forschung und Entwicklung der Gesellschaft rund EUR 110,5 Mio. (Vorjahr EUR 91,5 Mio.).

Ein Großteil der Aufwendungen floss in das seit 2021 zugelassene Medikament Verquvo ^TM.

2 Wirtschaftsbericht

2.1 Gesamtwirtschaftliche und branchenbezogene Rahmenbedingungen

Entwicklung Weltwirtschaft

Gemäß dem Bericht der Internationale Währungsfonds (IWF) nahm die Wirtschaftsleistung im Jahr 2023 mäßig zu. Hierzu gab es stark regionale Unterschiede. Durch die Schwellenländer gegebene Impulse belebte die Weltwirtschaft wieder. Die weltweite Industrieproduktion stieg im dritten Quartal stärker an, aber aufgrund der Änderungen der Finanzierungspläne blieb die Branche entkräftet. Der IWF führt aus, dass die Schwäche der weltweiten Industrieproduktion und des Welthandels durch den bedingt veränderten Konsum hervorgerufen wurde. Die hohe Inflation und der steigende Zinsniveau verursachten zudem eine statische Nachfrage. Denn durch die steigenden Energiepreise und Zinssätze verlor die Wirtschaft deutlich an Kraft. Die Auswirkungen der steigenden Zinsebenen verursachten eine Steigerung der Kaufpreise und bremsten die Dynamik der Weltwirtschaft enorm. Während die Wirtschaftsleistung in den USA stark zunahm und die Inflation zurückging, blieb die stagnierende chinesische Wirtschaft weiterhin schwach. (Quelle: World Economic Outlook Update, July 2023: Near-Term Resilience, Persistent Challenges (imf.org); BMWK - Die Weltwirtschaft stabilisiert sich auf niedrigem Niveau)

Insgesamt erwartet der IWF gegenüber dem Vorjahr ein deutlich reduziertes Wirtschaftswachstum (3,0%). Dies ist primäre auf den russischen Angriffskrieg sowie die deutlich gestrafften geldpolitischen und finanziellen Rahmenbedingungen zurückzuführen. (Quelle: BMWK - Die Weltwirtschaft stabilisiert sich auf niedrigem Niveau)

Entwicklung Europa

Laut Europäische Kommission zeichnet die europäische Wirtschaft im Jahr 2023 eine leicht ansteigende Wachstumsdynamik. Trotz dessen war die Entwicklung der Wirtschaft jedoch gewinnbringender als im Vorjahr prognostiziert. Die EU-Bruttoinlandsprodukt lag um 0,2% höher als im Frühjahr vorhergesagt. Trotz hoher Inflation sanken die Energiepreise und Rohstoffknappheit ging im ersten Quartal deutlich zurück. Doch die Kerninflation blieb weiterhin erhalten und die schwache Binnennachfrage, insbesondere des Verbrauchs, führte zu Kaufkraftverlusten. Hingegen war es für den Arbeitsmarkt ein starkes Jahr, wodurch sich der Arbeitsmarkt durch die sinkende Arbeitslosenquote auszeichnete. (Quelle: Spring 2023 Economic Forecast: an improved outlook amid persistent challenges - European Commission (europa.eu))

Entwicklung Deutschland

Eine Stagnation der deutschen Wirtschaft war im Jahr 2023 zu konstatieren. Durch die Energiekrise verursachten Kaufpreissteigerungen deuteten auf einen starken Verlust des Kaufkraftes im privaten Konsum. Das Wirtschaftswachstum blieb durch die obengenannten Gründe weiterhin in allen Bereichen der Entwicklung und Produktion ineffizient. Auch hier wurde das Wirtschaftswachstum stark durch die Inflation geprägt. (Quelle: DIW-Konjunkturprognose: Deutsche Wirtschaft kämpft sich aus der Winterrezession)

2.2 Gesundheitspolitik

Zunehmend reagieren Gesundheitsbehörden in vielen Ländern auf steigende Arzneimittelkosten mit strengeren Preisvorgaben. Dies gilt eingeschränkt auch für Adempas ^TM , da dieses Medikament als Orphan Drug klassifiziert wurde und damit in vielen Ländern ohne die sonst geltenden Preisvorgaben verkauft werden kann. Allerdings sind in einigen Ländern Umsatzhöchstgrenzen für Orphan Drug Medikamente vorgegeben, die ein weiteres Wachstum erschweren können.

2.3 Geschäftsverlauf 2023

Umsatzentwicklung und operatives Ergebnis

Im Geschäftsjahr betrug der Umsatz der MSD Pharma GmbH EUR 533,8 Mio. (Vorjahr EUR 468,3 Mio.). Die Umsatzsteigerung von 14,0 % lag damit deutlich über der Prognose der Geschäftsführung ("unterer einstelliger Prozentbereich"). Dies begründet sich im Wesentlichen aus den gestiegenen Absatzzahlen von Adempas ^TM. Das Ergebnis vor Steuern lag mit EUR 104,9 Mio. (Vorjahr EUR 31,3 Mio.) hingegen deutlich über dem Vorjahreswert und somit über der Vorjahresprognose ("auf Vorjahresniveau").

3 Lage der Gesellschaft

3.1 Ertragslage

Der Gesamtumsatz der MSD Pharma GmbH in Höhe von EUR 533,8 Mio. (Vorjahr EUR 468,3 Mio.) teilt sich in die Bereiche Drittumsätze, die sich auf den 50%-Anteil der weltweiten Adempas ^TM und Verquvo ^TM Umsätze in Höhe von EUR 291,2 Mio. beziehen, welche der MSD Pharma GmbH aus dem Vertrag zusteht, und auf die Umsätze im Interkonzernbereich (Umsätze mit der Merck Sharp & Dohme International Services B.V., Niederlande) in Höhe von EUR 242,5 Mio. Die Zunahme im Interkonzerbereich in Höhe von EUR 60,7 Mio. bezieht sich im Wesentliche auf die höheren Umsätze im Vertriebsgebiet der MSD (Vorjahr EUR 181,8 Mio.).

Die sonstigen betrieblichen Erträge liegen im Berichtsjahr bei EUR 8,5 Mio. (Vorjahr EUR 4,2 Mio.). Der Betrag setzt sich zusammen aus Währungsgewinnen in Höhe von EUR 8,5 Mio. Im Vergleich zum Vorjahr liegen die realisierten Währungsgewinne um EUR 4,3 Mio. über dem Wert des Vorjahres.

Der Materialaufwand in Höhe von EUR 13,5 Mio. (Vorjahr EUR 5,0 Mio.) entspricht dem 50%-Anteil des Wareneinsatzes von Adempas ^TM und Verquvo ^TM.

Die MSD Pharma GmbH hat im Geschäftsjahr 2023 keine Mitarbeiter angestellt. Die Aufgaben werden von Mitarbeitern der MSD Sharp & Dohme GmbH auf Grundlage von Service Level Agreements ausgeführt. Der Aufwand hierfür wird in der Position sonstiger betrieblicher Aufwand erfasst. Darüber hinaus unterstützen globale MSD-Mitarbeiter den Bereich Adempas ^TM und Verquvo ^TM.

Die Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens liegen bei EUR 107,0 Mio. (Vorjahr EUR 107,0 Mio.) und sind auf das Vertriebsrecht von Adempas ^TM und Verquvo ^TM zurückzuführen. Die Werthaltigkeit der immateriellen Vermögensgegenstände wird regelmäßig überprüft.

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen betragen EUR 312,3 Mio. (Vorjahr EUR 326,9 Mio.) und setzen sich im Wesentlichen aus den innerkonzernliche Vertriebskostenweiterbelastungen (True-Up) für Verquvo ^TM in Höhe von EUR 91,3 Mio. (Vorjahr EUR 127,2 Mio.) und den im Rahmen des "Collaboration and Option Agreement" teilbaren Vermarktungskosten in Höhe von EUR 41,2 Mio. (Vorjahr EUR 29,6 Mio.), aus den teilbaren Forschungskosten des "Collaboration and Option Agreement" in Höhe von EUR 110,5 Mio. (Vorjahr EUR 91,5 Mio.), sowie aus den Kosten für die globalen Mitarbeiter in Höhe von EUR 63,0 Mio. (Vorjahr EUR 62,7 Mio.) und aus realisierten sowie unrealisierten Kursverlusten in Höhe von EUR 2,1 Mio. (Vorjahr EUR 7,3 Mio.) zusammen.

Die Zinsen und ähnlichen Aufwendungen betragen EUR 4,6 Mio. (Vorjahr EUR 2,3 Mio.).

Die Steuern vom Einkommen und vom Ertrag erhöhen sich gegenüber dem Vorjahr um EUR 4,5 Mio. auf EUR 4,5 Mio.

3.2 Finanzlage

Die MSD Pharma GmbH deckt ihren gewöhnlichen Finanzierungsbedarf aus dem operativen Cashflow und durch die Aufnahme kurzfristiger Finanzverbindlichkeiten im Rahmen eines Cash-Pooling-Verfahrens. Dabei nimmt sie die Dienstleistungen der MSD FI B.V., Niederlande, in Anspruch. Sämtliche Geldanlage- bzw. Finanzierungsangelegenheiten, die Abwicklung des Ausgleichs konzerninterner Forderungen bzw. Verbindlichkeiten (Netting) sowie Fremdwährungszahlungen der MSD Pharma GmbH werden gegen Zahlung einer Gebühr durch MSD FI BV abgewickelt. Die Liquidität der Gesellschaft ist so zu jedem Zeitpunkt sichergestellt. Zum 31. Dezember 2023 bestehen Cash-Pool-Forderungen in Höhe von EUR 46,3 Mio. (Vorjahr EUR 0 Mio.)

Zum 15. Dezember 2021 wurde ein Darlehensvertrag zwischen Merck Sharp & Dohme LLC, USA und der MSD Pharma GmbH abgeschlossen. Die MSD Pharma GmbH hat das Recht, das Darlehen bis zu einer Höhe von USD 500,0 Mio. in Anspruch zu nehmen. Die Laufzeit beträgt 10 Jahre.

3.3 Vermögenslage

Die Bilanzsumme der MSD Pharma GmbH beläuft sich am Bilanzstichtag auf EUR 638,3 Mio. (Vorjahr EUR 734,4 Mio.). Die Aktivseite enthält hauptsächlich das Anlagevermögen (Vertriebsrecht) in Höhe von EUR 473,3 Mio. (Vorjahr EUR 580,4 Mio.).

Das Anlagevermögen besteht aus dem Vertriebsrecht für das zugelassenen Medikamente Adempas ^TM und Verquvo ^TM (Basis: "Collaboration und Option Agreement"). Das Vertriebsrecht für Adempas ^TM wird über 13 1/4 Jahre abgeschrieben. Das Vertriebsrecht für Verquvo ^TM wird über 14 Jahre abgeschrieben.

Die sonstigen Vermögensgegenstände in Höhe von EUR 0,0 Mio. (Vorjahr EUR 12,7 Mio.) im vorjährigen Geschäftsjahr beruhen im Wesentlichen aus Forderungen gegenüber dem Finanzamt aus Ertragssteuervorauszahlungen für 2022.

Das Umlaufvermögen besteht aus den Forderungen aus Lieferungen und Leistungen, aus Forderungen gegen verbundene Unternehmen und dem Bankguthaben. Die MSD Pharma GmbH besitzt keine Vorräte.

Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen in Höhe von EUR 71,3 Mio. (Vorjahr EUR 43,4 Mio.) setzen sich zusammen aus Forderungen aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von EUR 24,9 Mio. gegenüber der MSD International Services B.V., Niederlande sowie Cashpooling-Forderungen in Höhe von EUR 46,3 Mio.

Darüber hinaus bestehen Forderungen aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von EUR 93,7 Mio. (Vorjahr EUR 97,8 Mio.).

Das Eigenkapital der Gesellschaft beträgt EUR 440,1 Mio. (Vorjahr EUR 339,7 Mio.) und die Eigenkapitalquote liegt im Geschäftsjahr bei 68,95 % (Vorjahr 46,25 %). Die Eigenkapitalrentabilität (Ergebnis aus der gewöhnlichen Geschäftstätigkeit/Eigenkapital) beträgt 23,81 % (Vorjahr 9,21 %).

Das Fremdkapital der MSD Pharma GmbH setzt sich aus den sonstigen Rückstellungen, den Verbindlichkeiten gegen verbundene Unternehmen, den Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen und den sonstigen Verbindlichkeiten zusammen.

Die sonstigen Rückstellungen in Höhe von TEUR 21,0 (Vorjahr TEUR 62,1) sind im Wesentlichen für die Prüfung des Jahresabschlusses.

Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen betragen EUR 155,0 Mio. (Vorjahr EUR 353,5 Mio.). Darin enthalten sind Verbindlichkeiten aus der Weiterbelastung der Forschungskosten in Höhe von EUR 53,5 Mio. (Vorjahr EUR 40,0 Mio.), sowie Leistungen im Bereich Marketing, Verwaltung und Produktion in Höhe von EUR 101,5 Mio. (Vorjahr EUR 149,8 Mio.) von Merck Sharp & Dohme LLC und Werthenstein BioPharma GmbH, Schachen LU (Schweiz) an die MSD Pharma GmbH.

Die Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von EUR 1,6 Mio. (Vorjahr EUR 1,5 Mio.) beinhalten im Wesentlichen die Verpflichtung gegenüber der Bayer AG aus Warenlieferungen.

Insgesamt ist die Entwicklung der Gesellschaft im Berichtsjahr durchweg positiv verlaufen und die im Vorjahr formulierten Erwartungen konnten sogar übertroffen werden.

4 Chancen-, Risiken- und Prognosebericht

Das Risikomanagementsystem der Gesellschaft trägt dazu bei, Risiken strukturiert zu erfassen, zu bewerten, zu dokumentieren und offen zu legen. Es soll Geschäftsführung und Mitarbeiter in die Lage versetzen, mit Risiken verantwortungsvoll umzugehen sowie Chancen gezielt zu nutzen.

Die strategische Ausrichtung des Unternehmens bestimmt maßgeblich die Art und Weise, wie mit Risiken umgegangen werden soll. Die Risikoziele leiten sich insbesondere aus den leistungswirtschaftlichen, finanziellen und sozialen Zielsetzungen des MSD-Konzernverbunds ab. Dabei werden auch Aussagen hinsichtlich der generellen Risikoorientierung bzw. der spezifischen Risikostrategie getroffen.

Risikobeurteilungen sind ein wesentliches Werkzeug zur Beurteilung der laufenden und zukünftigen Geschäftsentwicklungen und eine wichtige Grundlage für Entscheidungen. Damit halten wir die Risiken des operativen Geschäftes unter Kontrolle. Im Folgenden werden die maßgeblich identifizierten Chancen und Risiken betreffend der Gesellschaft beschrieben. Es wird darauf hingewiesen, dass es sich hierbei nicht um eine abschließende Aufzählung handelt. Die hier dargestellten Risiken sind nicht notwendigerweise die einzigen, mit denen unsere Gesellschaft konfrontiert ist. Weitere Risiken, die zum heutigen Zeitpunkt nicht bekannt sind oder die derzeit als weniger bedeutend eingeschätzt werden, könnten dennoch Auswirkung auf die Gesellschaft haben. Um eine sinnvolle Einteilung der Risiken und Chancen vorzunehmen, wurden diese hinsichtlich ihrer Eintrittswahrscheinlichkeit sowie ihrem Grad der Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage kategorisiert.

Gemäß vorangegangener Einteilung wird ein sehr unwahrscheinliches Risiko (Chance) dadurch definiert, dass dieses nur in außergewöhnlichen Fällen eintritt. Hingegen gilt ein Risiko als fast sicher, sofern innerhalb des nächsten Geschäftsjahres mit dessen Eintritt zu rechnen ist. Der Grad der Auswirkung wird nachfolgend je nach Einfluss auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage zwischen gering und erheblich definiert.

Gemäß der Eintrittswahrscheinlichkeit sowie der Auswirkung des Risikos bzw. der Chance auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage wurde eine Kategorisierung als gering (L), mittel (M) oder hohes Risiko (H) vorgenommen.

Eine Vielzahl weltweiter gesundheitspolitischer Trends und Entwicklungen bestimmen die Geschäftsentwicklung der MSD Pharma GmbH. Diese können den Geschäftsverlauf in den kommenden zwei Jahren positiv oder negativ beeinflussen.

4.1 Chancenbericht

Adempas ^TM hat sich inzwischen als neuer Pflegestandard bei der Behandlung von chronisch-thromboembolischem Lungenhochdruck (CTEPH) durchgesetzt. Weitere Chancen sehen wir in der Nachbehandlung von operierten Patienten und im Anwendungsbereich der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). (M)

Verquvo ^TM wurde im Jahr 2021 in den USA, der EU und Japan zugelassen und eröffnet sehr gute Chancen im Bereich Herzinsuffizienz. Insbesondere die USA (Vertriebsgebiet der MSD) ist ein bedeutender Markt mit entsprechender Umsatzerwartung. An weiteren möglichen Indikationen wird derzeit geforscht. (M)

4.2 Risikobericht

Produktentwicklungsrisiken

Die Wettbewerbssituation der MSD Pharma GmbH hängt wesentlich von der Entwicklung weiterer Anwendungsbereiche des Produktes Adempas ^TM (Line Extension) als auch von der Markteinführung des Produktes Verquvo ^TM ab, die im Februar 2021 zunächst in den USA stattfand. Die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung dieser Produkte erfolgt sowohl bei der Bayer AG als auch bei der MSD. Sollte es den beteiligten Unternehmen nicht gelingen, der MSD Pharma GmbH entsprechende Produkte zu liefern, um u.a. auslaufende Produkte (Patentablauf) und kostendämpfende gesetzliche Regulierungen zu kompensieren, könnte es zu Umsatzeinbußen kommen. Damit einhergehend wäre eine Sonderabschreibung auf die Vertriebsrechte vorzunehmen. Die Eintrittswahrscheinlichkeit stuft die MSD Pharma GmbH als gering ein. Der resultierende potenzielle Schaden wäre hoch. (M)

Sollte sich die Vermarktung von Verquvo ^TM nicht wie geplant entwickeln, werden sich die Gewinnaussichten der Gesellschaft schwächer darstellen. (M)

Adempas ^TM ist in den größten Märkten bereits eingeführt. Sollte in einer Reihe kleinerer Märkte keine Markteinführung erfolgen, ist das für die Umsatz- und Gewinnaussichten der Gesellschaft von untergeordneter Bedeutung. (M)

Qualitäts- /Produktrisiko

Ein Risiko der Qualität und Lieferfähigkeiten im Produktbereich ist grundsätzlich immer gegeben. Einschränkungen in der Lieferfähigkeit als auch ein Rückruf von Arzneimitteln könnte Auswirkungen auf die Umsätze der MSD Pharma GmbH haben und im Zweifelsfall zu Imageverlusten führen bzw. im schlimmsten Fall Personenschäden verursachen. (L)

Aktuell sind auch keine wesentlichen Auswirkungen des Russland-Ukraine Kriegs auf die Gesellschaft zu erwarten. (L)

Finanzwirtschaftliche und steuerrechtliche Risiken

Das Liquiditätsrisiko beschreibt die Gefahr, dass die Gesellschaft aufgrund mangelnder Verfügbarkeit von finanziellen Mitteln ihren Zahlungsverpflichtungen nicht nachkommen kann. Durch die Einbindung in den Kreditrahmen des MSD-Konzernverbunds bei der BMG Bank (Cash-Pool) ist die Liquidität jederzeit sichergestellt. Die Eintrittswahrscheinlichkeit und der daraus resultierende Schaden werden deshalb als gering eingeschätzt. (L)

Das Kreditrisiko besteht grundsätzlich dahingehend, dass bei Forderungen aus Lieferung- und Leistungsbeziehungen Ausfälle drohen. Das Kreditrisiko und der daraus resultierende Schaden schätzt die Geschäftsführung als gering ein. (L)

Es besteht grundsätzlich ein Risiko zu Steuernachforderungen, wenn sich abweichende Betrachtungsweisen von einzelnen Sachverhalten durch die Finanzbehörden im Rahmen laufender Betriebsprüfungen ergeben. Diese können sich negativ auf das Jahresergebnis auswirken. Aufgrund der regelmäßigen Involvierung von Steuerrechtsexperten stuft die Geschäftsführung das Risiko der Eintrittswahrscheinlichkeit als gering ein. Der resultierende potenzielle Schaden wäre moderat. (L)

IT-Risiken

Ein in sich funktionierendes IT-System ist die Grundlage eines nachhaltig erfolgreichen Unternehmens.

Das Risiko eines Netzwerk- bzw. Systemausfalls, Bedien- und Programmierfehler oder externe Faktoren (Cyberangriffe) - insbesondere durch die immer weiter gehende Vereinheitlichung der MSD-Konzern IT-Systeme - können die Leistungserbringung und daraus resultierend den Unternehmenserfolg erheblich beeinträchtigen. Die Eintrittswahrscheinlichkeit und den resultierenden Schaden stuft die MSD Pharma GmbH gering ein, da fortlaufende Investitionen in Hard- und Software getätigt werden, ein weltweites Sicherungssystem implementiert ist und kontinuierlich aktualisiert wird und Zugangs- und Zugriffskontrollen durchgeführt werden. Jedoch kann bei ausreichend hoher krimineller Energie ein Angriff auch auf die Systeme der MSD Pharma GmbH nicht gänzlich ausgeschlossen werden. (L)

Prozessrisiko

Risiken, die sich im Zusammenhang mit Rechtsstreitigkeiten ergeben, werden innerhalb des Unternehmens fortlaufend identifiziert, bewertet und kommuniziert. Compliance-Risiken, d.h. mögliche Verstöße von Mitarbeitern gegen rechtliche Rahmenbedingungen, werden durch das Überwachungssystem aus internen Kontrollen, Richtlinien und Audits geprüft. Diese Kontrollen werden in regelmäßigen Abständen u.a. durch die Corporate Audit Group vorgenommen. Daneben wird die Compliance durch den unternehmenseigenen Compliance Officer überwacht und es finden regelmäßige Risikobewertungen mit dem Leadership Team als Leitungsgremium der Gesellschaft statt. Das Eintrittsrisiko und der daraus resultierende Schaden sind aufgrund der regelmäßigen Kontrollen als gering zu werten. (L)

Gesamtbetrachtung der Risiken

Hinsichtlich der künftigen Entwicklung der MSD Pharma GmbH sind weitere, über das normale Maß hinausgehende und mit dem Geschäft verbundene, Risiken nicht zu erkennen. Bei Eintritt der dargestellten Risiken würde die Entwicklung der Gesellschaft nicht wesentlich beeinflusst werden. Zudem ist die Risikolage gegenüber dem Vorjahr unverändert.

4.3 Prognosebericht

Entwicklung Weltwirtschaft

Die globalisierte Wirtschaft zeichnet sich, laut dem jüngsten Bericht der IWF als stabil aus. Die hohe Inflation, welches eine starke Preissteigerung mit sich brachte, soll bis zum Jahresende einen schwachen Rückgang verspüren. Die Unsicherheit der Finanzierungslagen durch die Zinssteigerung, welches aktuell auf einem stabilen Niveau zu verzeichnen ist, soll bestehen bleiben. Im Immobiliensektor ist eine große Ungleichheit in unterschiedlichen Regionen der globalisierten Wirtschaft weiterhin zu erwarten. Darüber hinaus sollen sich die Industrieländer von der Krise schneller erholen als die Schwellen- und Entwicklungsländer. Die Reformen im Immobiliensektor in China werden weiterhin als belastend betrachtet und dennoch soll die Umstrukturierung für den globalen Welthandel große Wachstumschancen bringen. Zudem wird in den USA ein mäßiges Wachstum der Wirtschaft erwartet, sollte eine Abschwächung der Geldpolitik vorgegeben wird. Allgemein haben die Länder, bedingt durch die Coronakrise, eine hohe Staatsverschulden, welches zu einer Inflexibilität der Länder in weiteren Krisen führen wird.

Die jüngste Prognose der IWF prognostiziert für das Jahr 2024 einen Weltwirtschaftswachstum von 3,1% und im kommenden Jahr 3,2%. Vor allem in den Industrieländern prognostiziert IWF eine große Entwicklung des Bruttoinlandproduktes durch den Fortschritt der künstlichen Intelligenz. Jedoch bleibt die Entwicklung in den Schwellen- und Entwicklungsländern weiterhin schwach verteilt. Insgesamt wird die Dynamik des globalen Wirtschaftswachstums schwach geschätzt. (Quelle: IMF World Economic Outlook, April 2024 (imf.org)).

Entwicklung Europa

Für die stagnierende europäische Wirtschaft wird ein Wachstum von 0,9% im Jahr 2024 und 1,7% im Jahr 2025 prognostiziert. Die bestehende Inflation mit der einhergehenden Energiekrise wird auch hier die Konjunktur weiterhin hemmen. (Quelle: Europäische Kommission, Winterprognose 2024 (europa.eu)).

Entwicklung Deutschland

Die Europäische Kommission prognostiziert für das Jahr 2024 ein Wirtschaftswachstum von 0,3%. Für das Jahr 2025 wird eine Erhöhung des Bruttoinlandsprodukts von 1,2% erwartet. Die Auswirkungen des Krieges in der Ukraine und die weiterhin bestehende Energiekrise werden für ein nur moderates Wachstum sorgen. (Quelle: Europäische Kommission, Winterprognose 2024 (europa.eu)).

Entwicklung Pharmamarkt Deutschland

Für 2024 geht die Geschäftsführung wie die Experten des Verbands des forschenden Pharmaunternehmen (vfa) von einem Gesamtwachstum im deutschen Pharmamarkt von 2,0% aus, wobei das Wachstum für Inlandsumsätze deutlich verhaltender ausfallen wird (+0,3%). (Quelle: vfa "MacroScope Pharma 04/24")

Entwicklung der finanziellen Leistungsindikatoren

Die MSD Pharma GmbH rechnet in 2024 mit einem weiteren Wachstum im unteren einstelligen Bereich. In 2024 erwartet die Gesellschaft höhere Umsätze in Ländern, in denen Adempas ^TM bereits angeboten wurde. Des weiteren erwartet die Geschäftsführung steigende Umsätze für das Produkt Verquvo ^TM. Die MSD Pharma GmbH rechnet mit einem Ergebnis vor Steuern auf Vorjahresniveau.

Diese Prognosen sind unter der Prämisse getroffen worden, dass die tatsächliche Entwicklung des weltweiten Pharmamarktes der erwarteten Entwicklung in 2024 in etwa entspricht.

Es wird darauf hingewiesen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen über voraussichtliche Entwicklungen abweichen können, wenn sich die den zukunftsbezogenen Aussagen zugrundeliegenden Annahmen als unzutreffend erweisen sollten.

Bilanz zum 31. Dezember 2023

Aktiva

Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis 31. Dezember 2023

Anhang für das Geschäftsjahr 2023

1 Allgemeine Angaben

Die MSD Pharma GmbH hat ihren Sitz in 81673 München, Levelingstraße 4 a. Sie wird beim Amtsgericht München unter der Registernummer HR-B 212762 geführt.

Der Jahresabschluss für das Geschäftsjahr 2023 ist nach den für große Kapitalgesellschaften maßgeblichen Vorschriften des Handelsgesetzbuches in der Fassung des Bilanzrichtlinie-Umsetzungsgesetz (BiLRUG) und des GmbH-Gesetzes aufgestellt.

Die Gliederung der Bilanz und der Gewinn- und Verlustrechnung entsprechen den §§ 266 und 275 HGB sowie § 42 GmbHG, wobei für die Gewinn- und Verlustrechnung das Gesamtkostenverfahren angewendet wurde.

Angaben, die nach den gesetzlichen Regelungen wahlweise in der Bilanz bzw. der Gewinn- und Verlustrechnung oder im Anhang erfolgen können, sind überwiegend im Anhang enthalten.

2 Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze

Aktiva

Die entgeltlich erworbenen immateriellen Vermögensgegenstände werden zu den Anschaffungskosten einschließlich Anschaffungsnebenkosten, vermindert um die Abschreibungen, angesetzt. Bei den Gegenständen, deren Nutzung zeitlich begrenzt ist, werden die Abschreibungen planmäßig unter Anwendung der linearen Abschreibungsmethode ermittelt. Die Abschreibung erfolgt pro-rata-temporis. Soweit die beizulegenden Werte einzelner immaterieller Vermögensgegenstände des Anlagevermögens ihren Buchwert unterschreiten, werden zusätzlich außerplanmäßige Abschreibungen bei voraussichtlich dauernder Wertminderung vorgenommen.

Das aus dem Übertragungsvertrag vom 27. Oktober 2014 zu aktivierende Vertriebsrecht für Adempas ^TM wird über 13 1⁄4 Jahre abgeschrieben. Das auf Verquvo ^TM entfallende Vertriebsrecht wird über 14 Jahre abgeschrieben. Das Vertriebsrecht für Adempas ^TM (Anschaffungskosten in Höhe von EUR 718,5 Mio.) und Verquvo ^TM (Anschaffungskosten in Höhe von EUR 66,7 Mio.) wurden in 2014 in das Vermögen der MSD Pharma GmbH von dem Gesellschafter Merck Sharp & Dohme LLC (USA) eingelegt.

Des Weiteren wurden in 2014 die Adempas ^TM Milestone Zahlungen (Vertragskomponente im Collaboration and Option Agreement) als immaterieller Vermögensgegenstand mit dem Barwert in Höhe von EUR 707,2 Mio. aktiviert und ebenfalls über 13 1⁄4 Jahre abgeschrieben. Die Veränderung der Nutzungsdauer erfolgte aufgrund einer Einschätzung von Umsatzzuflüssen nach Ablauf des eigentlichen (Bayer) Patents. Hierbei kam man zu dem Ergebnis, dass Adempas ^TM auch über den Patentverlust hinaus für einen weiteren Zeitraum nennenswerte Umsätze erzeugt. Dies insbesondere, da im Bereich 'Orphan Drugs' eine weniger steile Umsatzverlustkurve zu erwarten ist. Aufgrund der Zulassung von Verquvo ^TM in 2021 wurden auch die auf dieses Produkt entfallenden Milestone Zahlungen erstmalig abgeschrieben.

Forderungen, sonstige Vermögensgegenstände und liquide Mittel werden grundsätzlich zu Nennwerten bzw. mit dem am Bilanzstichtag beizulegenden niedrigeren Wert angesetzt. Daneben werden bei Forderungen erkennbare Einzelrisiken durch Einzelwertberichtigungen und allgemeine Kreditrisiken sowie Kosten der Einziehung von Forderungen durch Pauschalwertberichtigungen in angemessenem Umfang berücksichtigt.

Passiva

Das gezeichnete Kapital der MSD Pharma GmbH beträgt zum 31 Dezember 2023 EUR 0,5 Mio. und wird zum Nennwert angesetzt. Das gezeichnete Kapital ist vollständig eingezahlt.

Die sonstigen Rückstellungen sind nach den Grundsätzen vernünftiger kaufmännischer Beurteilung ermittelt. Sie berücksichtigen alle erkennbaren Risiken und ungewisse Verpflichtungen.

Die Steuerrückstellungen werden nach den geltenden Steuersätzen und Steuergesetzen zum Bilanzstichtag für die laufende und für die früheren Perioden bemessen.

MSD fällt in den Anwendungsbereich der Regelungen zur globalen Mindestbesteuerung ("Pillar 2"). Die Regelungen zur globalen Mindestbesteuerung sind mit Wirkung zum 28. Dezember 2023 in Deutschland in Form des Mindeststeuergesetzes ("MinStG") in Kraft getreten. Das MinStG gilt erstmals für Geschäftsjahre, die nach dem 31. Dezember 2023 beginnen. Gemäß dem MinStG ist eine Ergänzungssteuer für jede Jurisdiktion zu zahlen, die einen effektiven Steuersatz unter 15% aufweist. Da das MinStG im Geschäftsjahr 2023 für die Gesellschaft noch keine Anwendung findet, entsteht für die MSD Pharma GmbH im Geschäftsjahr 2023 keine Steuerbelastung aus dem MinStG.

Der Konzern ist derzeit dabei, eine Einschätzung hinsichtlich der wesentlichen Auswirkungen von Pillar 2 nach Inkrafttreten der Gesetzgebung zu treffen. Aufgrund der Komplexität der Anwendung der Pillar 2 Gesetzgebung und der Berechnung der möglichen steuerlichen Auswirkungen, sind derzeit die quantitativen und qualitativen Auswirkungen für zukünftige Geschäftsjahre noch nicht zuverlässig abschätzbar.

Verbindlichkeiten werden mit ihrem Erfüllungsbetrag angesetzt.

Soweit der Jahresabschluss Posten enthält, denen Beträge zugrunde liegen, die auf fremde Währung lauten oder ursprünglich auf fremde Währung lauteten, erfolgte die Umrechnung in Euro auf der Basis des Kurses zum Transaktionszeitpunkt (Zugangsbewertung). Die Posten der Bilanz werden gemäß § 256a HGB zum Abschlussstichtag mit dem Devisenkassamittelkurs umgerechnet (Folgebewertung).

Bei den latenten Steuern liegen ausschließlich aktivische Steuerlatenzen vor. Die latenten Steuern beruhen im Wesentlichen aus den unterschiedlichen Bewertungsmethoden im Anlagenvermögen. Die Gesellschaft macht von dem Aktivierungswahlrecht des § 274 Abs. 1 Satz 2 HGB keinen Gebrauch. Der Berechnung der latenten Steuern liegt ein effektiver Steuersatz von 32,98 % zugrunde, der sich voraussichtlich im Zeitpunkt des Ausgleichs der Differenzen ergeben wird.

Gewinn- & Verlustrechnung

Umsatzerlöse werden nach § 252 Abs. 1 Nr. 4 nur dann berücksichtigt, wenn Sie am Abschlussstichtag realisiert sind. Für die Gewinn- und Verlustrechnung wird das Gesamtkostenverfahren angewendet.

Die Erträge aus der Währungsumrechnung werden in der Gewinn- und Verlustrechnung unter sonstige betriebliche Erträge gezeigt, wohingegen die Aufwendungen aus der Währungsumrechnung unter sonstige betriebliche Aufwendungen gezeigt werden. Die Währungsumrechnung erfolgt zum Transaktionszeitpunkt und zum Bilanzstichtag.

3 Erläuterung zur Bilanz

Anlagevermögen

Die Entwicklung der einzelnen Posten des Anlagevermögens ist unter Angabe der Abschreibungen des Geschäftsjahres im (Brutto-)Anlagenspiegel (Anlage zum Anhang) dargestellt.

Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände

Sämtliche Forderungen und sonstigen Vermögensgegenstände sind wie im Vorjahr innerhalb eines Jahres fällig.

Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von EUR 93,7 Mio. (Vorjahr EUR 97,8 Mio.) beziehen sich im Wesentlichen auf die Abrechnung des vierten Quartals mit der Adverio Pharma GmbH.

Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen resultieren aus dem Lieferungs- und Leistungsverkehr in Höhe von EUR 71,3 Mio. (Vorjahr EUR 43,4 Mio.) und aus Cash-Pooling in Höhe von EUR 46,4 Mio. (Vorjahr EUR 0,0 Mio.).

Eigenkapital

Das im Handelsregister eingetragene und voll eingezahlte gezeichnete Kapital beträgt EUR 0,5 Mio. Die Kapitalrücklage setzt sich aus dem eingelegten Vertriebsrecht (jeweils für gewisse Territorien) des Gesellschafters Merck Sharp & Dohme LLC (USA) in Höhe von USD 1,0 Mrd. (EUR 785,3 Mio.) für die zugelassenen Medikamente Adempas ^TM und Verquvo ^TM (Basis: Collaboration and Option Agreement) zusammen. Im gleichen Zuge hat die MSD Sharp & Dohme GmbH eine Bareinlage in Höhe von EUR 7,9 Mio. getätigt, um das Gesellschafterverhältnis auf dem Kapitalkonto der MSD Pharma GmbH von 99% zu 1% zu bewahren.

Steuerrückstellungen

Die Steuerrückstellungen in Höhe von EUR 4,7 Mio. (Vorjahr EUR 0,0 Mio.) entfielen auf die Körperschafts- und Gewerbesteuer sowie den SolZ für das Geschäftsjahr 2023.

Sonstige Rückstellungen

Die sonstigen Rückstellungen in Höhe von TEUR 21,0 (Vorjahr TEUR 62,1) beziehen sich ausschließlich auf Prüfungsgebühren.

Verbindlichkeiten

Sämtliche Verbindlichkeiten sind wie im Vorjahr innerhalb eines Jahres fällig.

Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen setzen sich wie folgt zusammen:

Es bestehen Verbindlichkeiten gegenüber Gesellschaftern aus dem Lieferungs- und Leistungsverkehr in Höhe von EUR 138,1 Mio. (Vorjahr EUR 178,1 Mio.) und aus Cash-Pooling in Höhe von EUR 0,0 Mio. (Vorjahr EUR 164 Mio.).

Darin enthalten sind Verbindlichkeiten aus der Weiterbelastung der Forschungskosten in Höhe von EUR 26,4 Mio., sowie Leistungen im Bereich Marketing, Verwaltung und Produktion in Höhe von EUR 111,7 Mio. von Merck Sharp & Dohme LLC und MSD Sharp & Dohme GmbH.

4 Erläuterung zur Gewinn- und Verlustrechnung

Umsatzerlöse

Die Umsatzerlöse betreffen das pharmazeutische Produkt Adempas ^TM und Verquvo ^TM im Humanbereich und betragen im Geschäftsjahr EUR 533,8 Mio. (Vorjahr EUR 468,3 Mio.). Der Gesamtumsatz der MSD Pharma GmbH teilt sich in die Bereiche Drittumsätze und Umsätze im Interkonzernbereich (MSD International Services B.V., Niederlande) in Höhe von EUR 242,5 Mio. (Vorjahr EUR 181,8 Mio.). Die Drittumsätze in Höhe von EUR 291,2 Mio. (Vorjahr EUR 286,5 Mio.) beziffern den 50%-igen Anteil der weltweiten Drittumsätze, die vom Partner Bayer erzielt wurden und der MSD Pharma GmbH vertraglich zustehen. Die Drittumsätze gliedern sich nach geographisch bestimmten Märkten wie folgt auf:

Das Produkt Adempas ^TM wurde im Berichtsjahr in 64 Ländern vermarktet und ist in weiteren Ländern zur Ausbietung vorgesehen. Hauptabsatzmärkte in 2023 waren USA (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 65,0 %), Deutschland (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 3,9 %) und Japan (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 5,6 %).

Das Produkt Verquvo ^TM wurde im Berichtsjahr in 60 Ländern vermarktet und ist in weiteren Ländern zur Ausbietung vorgesehen. Hauptabsatzmärkte in 2023 waren USA (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 49,0 %), Deutschland (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 6,0 %) und Japan (Umsatzanteil im Berichtszeitraum: 11,0 %).

Sonstige betriebliche Erträge

In den sonstigen betrieblichen Erträgen sind Erträge aus der Währungsumrechnung in Höhe von EUR 8,5 Mio. (Vorjahr EUR 4,2 Mio.) enthalten.

Materialaufwand

Der Materialaufwand in Höhe von EUR 13,5 Mio. (Vorjahr EUR 5,0 Mio.) entspricht dem 50% igen Anteil des Wareneinsatzes von Adempas ^TM und Verquvo ^TM .

Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens

Die Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens liegen bei EUR 107,0 Mio. (Vorjahr EUR 107,0 Mio.) und sind auf das Vertriebsrecht von Adempas ^TM und Verquvo ^TM zurückzuführen.

Sonstige betriebliche Aufwendungen

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen betragen im Geschäftsjahr EUR 312,3 Mio. (Vorjahr EUR 326,9 Mio.) und setzen sich im Wesentlichen aus den innerkonzernlichen Vertriebskostenweiterbelastungen (True-up) für Verquvo ^TM in Höhe von EUR 91,3 Mio. (Vorjahr EUR 127,2 Mio.) aus den sonstigen Kosten des "Collaboration and Option Agreement" in Höhe von EUR 41,2 Mio. (Vorjahr EUR 29,6 Mio.), aus den Forschungskosten des "Collaboration and Option Agreement" in Höhe von EUR 110,5 Mio. (Vorjahr EUR 91,5 Mio.), aus den Kosten des "Service Agreement" in Höhe von EUR 63,0 Mio. (Vorjahr EUR 62,7 Mio.) und aus Kursverlusten in Höhe von EUR 2,1 Mio. (Vorjahr EUR 7,3 Mio.) zusammen.

Zinsen und ähnliche Aufwendungen

Die Zinsen und ähnlichen Aufwendungen in Höhe von EUR 4,6 Mio. (Vorjahr EUR 2,3 Mio.) beinhalten im Wesentlichen Zinsaufwand aus den Cash Pooling Konten.

5 Sonstige Angaben

Haftungsverhältnisse

Zum 31. Dezember 2023 hat die Gesellschaft keine Bürgschaften ausgesprochen.

Sonstige finanzielle Verpflichtungen

Es bestehen keine sonstigen finanziellen Verpflichtungen zum Bilanzstichtag. Ebenso bestehen keine langfristigen Mietverträge sowie Arbeitnehmerüberlassungen.

Organe der Gesellschaft

Während des abgelaufenen Geschäftsjahrs wurden die Geschäfte des Unternehmens durch folgende Personen geführt:

Die Geschäftsführung erhält keine Vergütung für ihre Tätigkeit von der MSD Pharma GmbH.

Konzernverhältnisse

Der Jahresabschluss der Gesellschaft wird in den Konzernabschluss der Merck & Co., Inc., Rahway, N.J./USA (kleinster und größter Konsolidierungskreis), einbezogen. Dieser kann im Internet unter der Internet-Adresse 'www.merck.com' abgerufen werden.

Der Jahresabschluss der Gesellschaft wird in den Konzernabschluss der Merck & Co., Inc., Rahway, N.J./USA (kleinster und größter Konsolidierungskreis), einbezogen. Dieser kann im Internet unter der Internet-Adresse 'www.Merck.com' abgerufen werden.

Honorar der Abschlussprüfer

Das Gesamthonorar des Abschlussprüfers beträgt im Geschäftsjahr 2023 TEUR 43,3. Es entfällt vollständig auf Abschlussprüfungsleistungen.

Ergebnisverwendungsvorschlag

Die Geschäftsführung schlägt vor, den Bilanzverlust von EUR 353,6 Mio., der sich aus dem Jahresüberschuss von EUR 100,4 Mio. und dem Verlustvortrag von EUR 454,0 Mio. ergibt, auf neue Rechnung vorzutragen.

Vorgänge von besonderer Bedeutung nach dem Schluss des Geschäftsjahres

Es haben sich nach Schluss des Geschäftsjahres 2023 keine Vorgänge ereignet, die für die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft zum Stichtag von besonderer Bedeutung sind.

Entwicklung des Anlagevermögens im Geschäftsjahr 2023

BESTÄTIGUNGSVERMERK DES UNABHÄNGIGEN ABSCHLUSSPRÜFERS

An die MSD Pharma GmbH, München

Prüfungsurteile

Wir haben den Jahresabschluss der MSD Pharma GmbH, München, - bestehend aus der Bilanz zum 31. Dezember 2023 und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2023 sowie dem Anhang, einschließlich der Darstellung der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden - geprüft. Darüber hinaus haben wir den Lagebericht der MSD Pharma GmbH für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2023 geprüft.

Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse

Gemäß § 322 Abs. 3 Satz 1 HGB erklären wir, dass unsere Prüfung zu keinen Einwendungen gegen die Ordnungsmäßigkeit des Jahresabschlusses und des Lageberichts geführt hat.

Grundlage für die Prüfungsurteile

Wir haben unsere Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführt. Unsere Verantwortung nach diesen Vorschriften und Grundsätzen ist im Abschnitt "Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts" unseres Bestätigungsvermerks weitergehend beschrieben. Wir sind von dem Unternehmen unabhängig in Übereinstimmung mit den deutschen handelsrechtlichen und berufsrechtlichen Vorschriften und haben unsere sonstigen deutschen Berufspflichten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen erfüllt. Wir sind der Auffassung, dass die von uns erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht zu dienen.

Verantwortung der gesetzlichen Vertreter für den Jahresabschluss und den Lagebericht

Die gesetzlichen Vertreter sind verantwortlich für die Aufstellung des Jahresabschlusses, der den deutschen handelsrechtlichen Vorschriften in allen wesentlichen Belangen entspricht, und dafür, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die internen Kontrollen, die sie in Übereinstimmung mit den deutschen Grundsätzen ordnungsmäßiger Buchführung als notwendig bestimmt haben, um die Aufstellung eines Jahresabschlusses zu ermöglichen, der frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen (d.h. Manipulationen der Rechnungslegung und Vermögensschädigungen) oder Irrtümern ist.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses sind die gesetzlichen Vertreter dafür verantwortlich, die Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu beurteilen. Des Weiteren haben sie die Verantwortung, Sachverhalte in Zusammenhang mit der Fortführung der Unternehmenstätigkeit, sofern einschlägig, anzugeben. Darüber hinaus sind sie dafür verantwortlich, auf der Grundlage des Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu bilanzieren, sofern dem nicht tatsächliche oder rechtliche Gegebenheiten entgegenstehen.

Außerdem sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Aufstellung des Lageberichts, der insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Vorkehrungen und Maßnahmen (Systeme), die sie als notwendig erachtet haben, um die Aufstellung eines Lageberichts in Übereinstimmung mit den anzuwendenden deutschen gesetzlichen Vorschriften zu ermöglichen, und um ausreichende geeignete Nachweise für die Aussagen im Lagebericht erbringen zu können.

Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts

Unsere Zielsetzung ist, hinreichende Sicherheit darüber zu erlangen, ob der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern ist, und ob der Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss sowie mit den bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnissen in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt, sowie einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht beinhaltet.

Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung stets aufdeckt. Falsche Darstellungen können aus dolosen Handlungen oder Irrtümern resultieren und werden als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass sie einzeln oder insgesamt die auf der Grundlage dieses Jahresabschlusses und Lageberichts getroffenen wirtschaftlichen Entscheidungen von Adressaten beeinflussen.

Während der Prüfung üben wir pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahren eine kritische Grundhaltung. Darüber hinaus

Wir erörtern mit den für die Überwachung Verantwortlichen unter anderem den geplanten Umfang und die Zeitplanung der Prüfung sowie bedeutsame Prüfungsfeststellungen, einschließlich etwaiger bedeutsamer Mängel im internen Kontrollsystem, die wir während unserer Prüfung feststellen.