PromoCell GmbH

PromoCell GmbH

Heidelberg

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.01.2023 bis zum 31.12.2023

Lagebericht für das Geschäftsjahr vom 1. Januar 2023 bis zum 31. Dezember 2023

1. PromoCell

Die 1990 gegründete Dr. Hinz & Hüttner GbR wurde 1996 in die PromoCell GmbH (nachfolgend "PromoCell" genannt) überführt. PromoCell hat sich bis heute zu einem der etablierten deutschen Biotechnologie-Unternehmen entwickelt. Mit weltweit etwa 100 Mitarbeitern ist das Unternehmen in den wichtigsten Life Science Märkten direkt oder durch Distributoren vertreten. Das Geschäftsfeld umfasst die Entwicklung und Herstellung von Nährmedien für die standardisierte Kultivierung primärer humaner Zellen, sowie korrespondierende primäre humane Zellen, Blut- und Stammzellen als in-vitro Forschungsmodelle.

Die mit primären humanen Zellen gewonnenen wissenschaftlichen Erkenntnisse sind biologisch hochrelevant, da diesen Zellen die genetischen Veränderungen fehlen, die eine unbegrenzte in-vitro-Kultivierung ermöglichen. Bedenken hinsichtlich der Verwendung von Zelllinien haben zu einem wachsenden Bedarf an Primärzellen in einer Vielzahl von Anwendungen von der Grundlagenforschung, insbesondere auch der Stammzellforschung, bis zur Wirkstoffforschung geführt. Häufig werden Primärzellen mit neueren Technologien wie der 3D-Zellkultur, Bioprinting oder organ-on-a-chip kombiniert. Die Verwendung primärer humaner Zellen findet immer häufiger als eine Alternative zu Tierversuchen statt.

Die Isolierung und Kultivierung primärer humaner Zellen stellen jedoch eine Herausforderung dar. Ihr Vorrat ist begrenzt, sie sind, unter strenger Beachtung juristischer und ethischer Vorgaben, aufwendig zu gewinnen und zu isolieren, sie tolerieren nur sehr enge Kulturbedingungen und sie vermehren sich nur begrenzt: Primärzellen bieten höchstens 15 bis 20 Verdoppelungen, bevor sie absterben bzw. altersbedingte Veränderungen zeigen, wohingegen immortalisierte Zelllinien endlos bestehen bleiben jedoch im Vergleich zu Primärzellen eine natürliche (sog. Krebszelllinien) oder technische Veränderung (sog. induzierte pluripotente Stammzellen) des Genoms erfahren haben.

Das von PromoCell entwickelte und produzierte Portfolio bietet derzeit 21 Zellkultursysteme mit 118 verschiedenen Varianten von primären humanen Zellen (somatische Zellen) und 16 Blutzellen und adulten Stammzellen für die Grundlagenforschung, die biomedizinische und klinische Forschung. Die korrespondierenden Nährmedien werden "ready-to-use" sowie auch als "Kit" zur kundenseitigen Anpassung angeboten. Die Zellkulturmedien bieten mit deren serum-armen, serum-freien bzw. definierten Formulierungen ein hoch standardisiertes Kulturumfeld für humane Primärzellen, adulte Stammzellen und Blutzellen.

Mit dem Portfolio der sog. "Cancer Media" stellt PromoCell eine Medium-Toolbox bestehend aus drei Zellkulturmedien zur 3D-Kultivierung von Krebszellen, der Kultivierung von Krebszelllinien sowie der Isolation und Selektion von primären Krebsstammzellen für die onkologische Forschung bereit, welches weltweit in diesem Umfang ein Alleinstellungsmerkmal auf dem Markt darstellt. Mit dem Portfolio der sog. "Cancer Media" stellt PromoCell eine Medium-Toolbox bestehend aus drei Zellkulturmedien zur 3D-Kultivierung von Krebszellen, der Kultivierung von Krebszelllinien sowie der Isolation und Selektion von primären Krebsstammzellen für die onkologische Forschung bereit, welches weltweit in diesem Umfang ein Alleinstellungsmerkmal auf dem Markt darstellt. Statt klassisch für jeden Tumor- und jeden Gewebetyp ein spezielles Medium zu etablieren, hat PromoCell eine hochinnovative Medientechnologie entwickelt, die Krebsstammzellen unabhängig von ihrem Ursprung auf Basis des aberranten Stoffwechsels von Krebsstammzellen als Langzeitkultur verfügbar macht. Krebsstammzellen sind eine spezifische und kleine Subpopulation von Tumorzellen. Trotz ihrer geringen Anzahl treiben sie die Entstehung von Tumoren voran, beeinflussen das Fortschreiten des Tumors und verursachen Metastasen und Rückfälle und sind für das Ausmaß der Aggressivität eines Tumors sowie einer möglichen Therapieresistenz relevant.

Wirkstoffe, die auf Krebsstammzellen abzielen, haben das Potential, die Wirksamkeit bestehender und experimenteller Chemotherapeutika zu steigern. Daher ist die dauerhafte Verfügbarkeit und Identifizierung von Krebsstammzellen in der experimentellen Forschung von hoher Bedeutung, um deren Tumorbiologie zu verstehen, Krebsbiomarker zu identifizieren und wirksame Krebsbehandlungen zu entwickeln. Mit der Cancer Media Toolbox kann PromoCell einen entscheidenden Beitrag für die zukünftige Krebsforschung und gezielte Therapieentwicklung gegen Krebsstammzellen leisten. PromoCell verfügt mit den xeno-freien und definierten Zellkulturmedien über hochspezialisiertes Wissen zu einem innovativen Medium Design.

Die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 und seit 2020 für den EXCiPACTTM GMP-Standard für pharmazeutische Hilfsstoffe ermöglicht es PromoCell, die wachsende Nachfrage von Kunden zu bedienen, die planen, mit den Zellkulturmedien in einem regulierten Umfeld zu arbeiten. Diese unter EXCiPACTTM GMP-Standard hergestellten Zellkulturmedien können die technologische Basis für neu entwickelte zell-basierte Produkte für therapeutische Anwendungen bilden. Zukünftige Anwendungen der GMP-Zellkulturmedien gehen über die bereits etablierten Anwendungen wie z.B. CAR-T Zellen und mesenchymalen Stammzellen weit hinaus Sie finden Einsatz in der Herstellung von Biologics, in der regenerativen Medizin sowie der Herstellung von hochinnovativen Zelltherapien mittels proprietärer Zelllinien unterschiedlichen Ursprungs, die aus primären Zellen abgeleitet werden. Für diese zukunftsträchtigen Anwendungen stehen derzeit auf dem Markt kaum kommerziell verfügbare Medienlösungen zur Verfügung. Mit dem GMP-Portfolio plant die PromoCell GmbH diesen aussichtsreichen Markt zu bedienen.

1.1 Struktur der Unternehmensgruppe

Die in New York ansässige PromoCell Inc. ist eine 100%ige Tochtergesellschaft der PromoCell GmbH, die ausschließlich Vertriebstätigkeiten für den US-Markt durchführt.

1.2 Steuerungssystem

PromoCells Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015 stellt das Fundament zur Unternehmenssteuerung dar und bildet mit den dort beschriebenen Prozessen die Basis für einen geregelten Informations- und Kommunikationsfluss. Als zentrales Element hat PromoCell eine abteilungsübergreifende Eskalationskultur etabliert, die im Rahmen des CAPA- Prozesses (Corrective Action Preventive Action) zu einer kontinuierlichen Verbesserung der Gesamtleistung des Unternehmens führt.

Gekoppelt mit flachen Hierarchien und damit kurzen Entscheidungswegen ist die PromoCell in der Lage schnell und effizient auf externe Einflüsse wie z.B. sich verändernde Marktsituationen oder Kundenanforderungen zu reagieren bzw. Innovationen aufzugreifen und zügig umzusetzen.

Seit Anfang 2023 wird die digitale Transformation des Unternehmens systematisch durch eine abteilungsübergreifende Projektlandschaft zentral gesteuert und mit einem hohen personellen und finanziellen Aufwand gezielt vorangetrieben. Schwerpunkt in dieser Transformation ist die Digitalisierung der Vertriebsstrukturen u.a. durch einen breiten Ausbau der E-Commerce Aktivitäten. Der Aufbau von digitalen Fähigkeiten der Mitarbeiter und der Führungskräfte, ein intensiver Wissensaustausch und eine transparente Kommunikation auf allen Ebenen begleiten diese unternehmensweite Veränderung.

1.3 Wertorientierte Steuerung

PromoCell verfügt unternehmensweit über ein sehr effizientes Berichtswesen, welches die zur Steuerung kritischen Kennzahlen und Projekte mit einem niedrigen Aufwand bzw. überwiegend automatisiert abbildet. Diese schlanke Berichtslandschaft wird durch eine hohe Prozesssicherheit im Rahmen der ISO 9001:2015 getragen.

Als wichtigste finanzielle Steuerungsgrößen zur Zielerreichung dienen folgende Kennzahlen, um den nachhaltigen Unternehmenserfolg zu sichern:

Zusätzlich dienen diverse Rentabilitätskennzahlen zur Steuerung der Kosten wie z.B. die der Vertriebskanäle, des Reklamationsprozesses sowie weitere relevante Prozesse. Ziel ist es durch die Summe der kritischen Einzelprozesssteuerung die operative Gesamtsteuerung zu erzeugen.

1.4 Forschungs- und Entwicklungstätigkeit

Der Entwicklungsbereich bei PromoCell umfasst das gesamte Zell- und Medienportfolio. Ziel der Neuentwicklungen ist es, die zukünftigen Marktbedürfnisse und Trends frühzeitig zu erkennen, damit durch profitable Innovationen Wachstum sichergestellt werden kann.

Aus der Unternehmensstrategie leiten sich spezielle strategische Ziele, z.B. die Portfoliostrategie, ab. Daraus ergeben sich Projekte zur Entwicklung neuer Produkte und Prozesse oder Optimierungen bereits bestehender Produkte und Prozesse. Im Forschungs- und Entwicklungsbereich wurde der Schwerpunkt im Geschäftsjahr 2023 auf die Entwicklung von Rezepturen, Prozessen und Dokumentationen zur Herstellung von Medien im geplanten GMP-Portfolio gelegt, welches unter der zukünftigen Markenfamilie "PromoExQ" vermarktet wird.

Mit dem PromoExQ Mesenchymal Stem Cell Growth Medium XF wurde ein Serum- und Xenofreies Zellkulturmedium im Markt eingeführt, das für die Expansion menschlicher mesenchymaler Stammzellen in einer GMP-regulierten Umgebung entwickelt wurde. An das Produkt ist eine umfangreiche Begleitdokumentation gekoppelt. Kunden, die im regulatorischen Umfeld arbeiten, wird damit bereits in der frühen Phase der klinischen Anwendung Zugriff z.B. auf Rohmaterialspezifikation gewährt. Die Freigabekriterien der funktionellen Leistungstest für die Research-use-only Variante und die GMP-Variante des Mediums sind identisch. Zudem geht mit der GMP-Herstellung Change-Control-Prozess einher, der Änderungen der Rohstoffspezifikation proaktiv kommuniziert, die sich auf den regulatorischen Status auswirken können. Die industrielle Anwendung des PromoExQ Mesenchymal Stem Cell Growth Medium XF mittels eine Application Note Mesenchymal "Stem cell cultivation in single-use stirred tank bioreactors" unterstrichen.

Mit dem GMP-Portfolio erzeugt PromoCell einen außerordentlichen Kundennutzen, da alle notwendigen Daten für eine Risikobewertung direkt zur Verfügung stehen. Dadurch wird der regulatorische Aufwand beim Kunden in der Transitionsphase von der Forschung auf GMPrelevante Anwendungen stark minimiert. Damit ist ein nahtloser Übergang von der Forschung zur Therapie möglich.

Das Krebszellmedium-Portfolio bildet weiterhin einen Fokus in der Entwicklungsinitiative über die breiten Applikationen wie 3D Tumormodelle, Tumororganoide, Selektion und Isolation von Krebsstammzellen, Assays zur Krebswirkstoffentwicklung, in-vitro Kultur von PDX (patient derived xenograft) Mausmodellen, extrazelluläre Vesikel in der Krebsforschung, Immuno- Onkologie, Tumorumgebung, Krebsstammzelltherapie.

Mit der Veröffentlichung der Application Note " Isolation of patient-derived cancer stem cells from GIST liver metastasis" konnte an einer zweiten Tumorentität (Verdauungs- und Atmungsorgan) der Nachweis für die funktionelle Isolation und Langzeitkultivierung von Tumorstammzellen erbracht werden.

Dieser Zugang zu einer hochreinen und kontinuierlichen Tumorstammzellkultur ermöglicht der Krebsforschung die Etablierung von innovativen Therapien, die gezielt die Stammzelle eliminieren und stellt durch die patentierte Technologie ein Alleinstellungsmerkmal auf dem Markt dar.

Neuentwicklungen werden, in Abhängigkeit von einer Wirtschaftlichkeitsanalyse, durch Patente abgesichert.

2. Wirtschaftliche Entwicklung der Branche und der PromoCell GmbH

2.1 Entwicklung der globalen Zellkulturbranche

Der Markt für Primärzellprodukte (Tierzellen und humane Zellen sowie Zellkulturmedien) im Jahr 2023 wurde auf 4,87 Milliarden und im Jahr 2024 auf 5,47 Milliarden USD geschätzt. Außerdem wurde eine CAGR (compound annual growth rate) von 2024-2030 von ca. 13 % prognostiziert. Die Umsatzprognosen bis zum Jahr 2030 liegen bei 11,59 Milliarden USD. Berücksichtigt wurden hier primäre Zellkulturprodukte und Zellkulturmedien aus Fett, Blut, Nerven, Knochen, Endothel, Haut, Muskel und Stammzellen, sowie Reagenzien und Supplemente wie Einfriermedien, Seren, Wachstumsfaktoren und Zytokine, Puffer und Salze und Attachment solutions (Grand View Research). Nach einem weiteren Bericht wurde die globale Marktgröße für Primärzellkultur (Tierzellen und humane Zellen sowie Zellkulturmedien) mit einer Höhe von 5 Milliarden USD in 2023 und einer CAGR von ca. 12 % im Zeitraum 2024-2032 und einem Wert von 13,9 Milliarden USD im Jahr 2032 (Global Market Insights) prognostiziert. Der globale Primärzellmarkt (Tierzellen und humane Zellen) wurde im Zeitraum 2024-2030 mit einer CAGR von ca. 10 % beziffert und das Marktvolumen wird im Jahr 2023 auf 2,02 Mrd. USD geschätzt (Grand View Research). Die Analytiker erwarten demnach eine Wachstumsrate von knapp über 10% für die Branche.

Das Segment der Zell- und Gentherapieentwicklung dominierte den Markt im Jahr 2023. Die Entwicklung von Zell- und Gentherapien führt das Segment der Anwendungen auf dem Markt für Primärzellkulturen aufgrund des schnell wachsenden Bereichs der regenerativen Medizin und der steigenden Nachfrage nach personalisierten Therapien an. Für 2023 beispielsweise war für den Raum Europa und USA die Zulassung von etwa 13 Gentherapien geplant (Grand View Research).

2.2 Entwicklung der Zellkulturbranche in Nordamerika

Nordamerika bietet den größten Industriemarkt, insbesondere durch die Anwendung von bahnbrechenden Therapieansätzen in den USA und Kanada, ebenso in der Verwendung von automatisierten Zellkulturprozessen. (Maximize Market Research).

Die CAGR des amerikanischen Primärzellkultur Marktes wird im Prognosezeitraum von 2024- 2030 mit 13 % angenommen. Nordamerika dominierte den Markt mit einem Anteil von 41,5 % im Jahr 2023. Der größte Marktanteil in der nordamerikanischen Region entfiel 2023 auf die USA. Im Hinblick auf Produktsegmente dominierten Reagenzien und Supplemente den globalen Markt für primäre Zellkulturen und hatten im Jahr 2023 den größten Umsatzanteil von ca. 37 % (Grand View Research).

Es wird erwartet, dass der Markt für präklinische CROs (Contract Research Organisations) in den USA bis zum Jahr 2033 ein Volumen von rund 4,28 Mrd. USD erreichen wird und mit einer CAGR von 8,3 % zwischen 2024 und 2033 wachsen wird. Auf Nordamerika entfiel im Jahr 2023 ein Umsatzanteil von ca. 47 % (Biospace).

Das spezialisierte Portfolio von PromoCell - humane Primärzellen und Medien für Forschungsanwendungen - deckt einen spezifischen Teil dieses Segments ab.

2.3 Wesentliche Entwicklungen der PromoCell GmbH

Der Umsatz im Geschäftsjahr 2023 lag mit TEUR 18.871 etwa auf Vorjahresniveau Projektbezogene Umsatzrückgänge bei Großkunden konnten nahezu vollständig durch neue mittelgroße Projektumsätze kompensiert werden.

Das EBIT (Ergebnis vor Zinsen und Steuern) ist um 22,5% auf TEUR 4.790 im Vergleich zum Vorjahr zurück gegangen. Ursächlich ist der gezielte Personalaufbau im Rahmen des Digitalisierungsprogramms im Jahr 2023 und die Auszahlung einer Inflationsausgleichsprämie, wodurch sich die Personalaufwendungen um 15,7% zum Vorjahr erhöht haben.

2.4 Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage, Liquidität

2.4.1 Ertragslage

Das EBIT (Ergebnis vor Zinsen und Steuern) hat sich um 22,5% auf TEUR 4.790 reduziert. Das Finanzergebnis lag aufgrund von Dividendenzahlungen aus den Wertpapieren des Anlagevermögens und Festgeldanlagen bei 149 TEUR (VJ: TEUR 7).

Die Gesellschaft erzielte einen Jahresüberschuss in Höhe von TEUR 3.348. Dieses erneut erfreuliche Ergebnis spiegelt die Relevanz des EBIT als wichtige Unternehmenssteuergröße des Managements wider.

Das Rohergebnis inklusive sonstige betriebliche Erträge bewegt sich mit TEUR 17.437 im Jahr 2023 leicht unter dem Vorjahresniveau (-2%). Dies ist überwiegend auf die gesunkenen Erträge aus Kursdifferenzen in den sonstigen betrieblichen Erträgen zurückzuführen.

Der Personalaufwand ist um 15,7% auf TEUR 7.330 im Jahr 2023 gestiegen. Es wurde im Jahr 2023 zusätzliches Personal aufgebaut.

Die Summe der betrieblichen Aufwendungen hat sich gegenüber dem Vorjahr um 4,5% auf TEUR 5.229 erhöht. Insbesondere die Beratungskosten im Rahmen der Digitalisierungsinitiative haben sich erhöht.

Die Abschreibungen haben sich um 15,6% auf TEUR 237 vermindert.

PromoCell konnte das gesetzte EBIT-Ziel im abgelaufenen Geschäftsjahr übertreffen. Ursächlich war, dass die geplanten Rohstoffkosten aufgrund der zurückgehenden Inflation bzw. eine Beruhigung der Lieferkettenproblematik nicht in dem Maße eingetreten sind.

Die Geschäftsführung ist mit der Erreichung der Ziele, dem Engagement der Mitarbeiter und dem Gesamtverlauf im Geschäftsjahr 2023 zufrieden.

2.4.2 Vermögens- und Finanzlage, Liquidität

Die Eigenkapitalquote liegt mit 85% etwa auf Vorjahresniveau. Die gesamten Finanzmittel der Gesellschaft liegen bei TEUR 11.280 und haben sich um 22% erhöht. Enthalten sind hier auch Wertpapiere des Anlagevermögens in Höhe von TEUR 2.424. Verbindlichkeiten gegenüber Kreditinstituten bestehen nicht. Die Liquidität war ganzjährig gesichert.

Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen haben sich um 30% auf TEUR 450 erhöht. Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen haben sich auf TEUR 31 reduziert (VJ: TEUR 331).

Das Vorratsvermögen hat sich insgesamt zum Ende des Jahres um rund 13% erhöht. Dies resultiert einerseits aus einer Bestandserhöhung der Roh- Hilfs- und Betriebsstoffen und der fertigen Supplement-Artikel, sowie einer Kostensteigerung im Bereich der Zellprodukte.

Die Forderungen und die sonstigen Vermögensgegenstände haben sich in Summe um 4,4% auf TEUR 1.706 reduziert.

2.5 Personalentwicklung

Mit einem Durchschnitt von 6,7 Jahren lag die Mitarbeitertreue auf einem hohen Niveau bezogen auf die letzten 5 Jahre. Die durchschnittliche Mitarbeiterzahl der GmbH im Geschäftsjahr 2023 betrug 88 Mitarbeiter und ist damit gegenüber dem Jahr 2022 gestiegen.

Regelmäßige Befragungen zur Mitarbeiterzufriedenheit sind ein wichtiger Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems. PromoCell gehört zu den Top Arbeitgebern 2023 (Top Job - die besten Arbeitgeber im Mittelstand).

3. Nachtragsbericht

Zur Berichterstattung über Ereignisse nach dem Bilanzstichtag verweisen wir auf den Anhang.

4. Chancen-, Risiko- und Prognosebericht

4.1 Chancen und Risiken der künftigen Entwicklung

Die Ressourcen und Projekte im regulatorischen Umfeld wurden im Jahr 2023 - insbesondere in den Dokumentationsanforderung - stärker ausgebaut, um PromoCell als hochspezialisierten Partner für zell- und gentherapeutische Anwendungen im strategisch relevanten GMP-Umfeld weiter zu etablieren und damit zukünftige Chancen in diesem Kundensegment zu realisieren.

Trotz der neuen Wachstumschancen im Bereich der mittelgroßen Industriekunden vor allem im immuno-onkologischen Bereich besteht weiterhin das Risiko der Volatilität von projektabhängigen Großkundenbestellungen für das Jahr 2024, deren Verhalten sich nur bedingt vorhersagen lässt.

Die digitale Transformation der PromoCell stellt eine große Chance aber auch eine Herausforderung für die Unternehmung dar. Die Veränderungen binden auf der einen Seite personelle Ressourcen, die der Betriebsleistung entzogen werden, auf der anderen Seite erzeugen die transformierten Prozesse erst zeitverzögert Effizienzsteigerungen, die in den Folgejahren zum Tragen kommen werden. Für das Jahr 2024 sowie das Jahr 2025 wird, insbesondere aufgrund der mit der Digitalisierungsinitiative einhergehenden Kosten, eine reduzierte Ertragsleistung in Kauf genommen.

Wechselnde geopolitische Krisen stellen ein Planungsrisiko für die zukünftige Ertragslage der Gesellschaft dar. Hintergrund hierfür sind unklare Entwicklungen der Kosten für Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe sowie immer wieder auftretende Lieferkettenengpässe, die personellen und materiellen Ressourcenaufwand für die Beschaffung bzw. Ersatzbeschaffung binden. Diese Schwankungen können weiterhin nur durch eine dynamische Lagerhaltung von prozesskritischen Materialien abgefangen werden.

Konkrete Geschäftsrisiken mit Auswirkungen auf die geplante Ertragssituation liegen zum Zeitpunkt der Aufstellung des Lageberichts nicht vor. Umsatz- und damit Ertragsrisiken einzelner Kunden sind in der Planung für das Geschäftsjahr 2024 angemessen berücksichtigt.

4.2 Chancen und Risiken in Bezug auf den Wettbewerb

Aufgrund von Fusionen und Übernahmen entstehen größere Akteure am Markt, die eine höhere Marktdurchdringung erreichen. PromoCell wird seine Kernkompetenzen als Hersteller für Primärzellmedien weiter stärken und sich als agiler Geschäftspartner mit einem hohen Serviceniveau - auch gegenüber kleineren Mitbewerbern - im Kundensegment der zell- und gentherapeutischen Anforderungen positionieren. Und damit die Chancen, die sich aus kundenspezifischen Anforderungen auf einem hohen Qualitätsniveau insbesondere im GMP- Umfeld ergeben, für die zukünftige Entwicklung des Unternehmens sichern.

PromoCell hat im Jahr 2023 eine Rezertifizierung nach EXCIPACTTM-GMP und American National Standard for Good Manufacturing Practices gemäß NSF/IPEC/ANSI 363 erhalten, welche die Gesellschaft als Hersteller von pharmazeutischen Hilfsstoffen nach Good Manufacturing Practice (GMP)-Standards ausweist.

Die EXCIPACTTM GMP-Zertifizierung erlaubt es PromoCell maßgeschneiderte Zellkulturmedien und Reagenzien basierend auf den behördlichen Anforderungen ihrer Kunden anzubieten. Diese Zertifizierung minimiert das Risiko für unsere Kunden, indem sie die hohe Qualität unserer Zellkulturmedien und Reagenzien bei der Verwendung als pharmazeutische Hilfsstoffe sicherstellt. Wir stellen unsere Produkte aus Rohstoffen höchster Qualität und unter Einhaltung der GMP-Standards her, wie sie vom IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council) im Joint Good Manufacturing Practice Guide for Pharmaceutical Excipients veröffentlicht wurden.

Der EXCiPACTTM GMP-Standard für pharmazeutische Hilfsstoffe ermöglicht es PromoCell, die wachsende Nachfrage von Forschern zu bedienen, die mit diesen Produkten in einem regulierten Umfeld arbeiten. Im Rahmen eines implementierten Customer Requirement Process (CRD) leitet PromoCell GMP-Kunden systematisch durch die EXCiPACTTM Prozesslandschaft und frägt die Anforderungen des Kunden ab, um so ein kundenspezifisches GMP-Produkt zu gestalten und zu produzieren.

Mit der patentierten Technologie des Krebszellmedien Portfolios verfügt PromoCell über einen markanten Wettbewerbsvorteil, der im Rahmen der Entwicklung innovativer Applikationen in der Krebsforschung ausgebaut wird und damit den steigenden Anforderungen dieses Forschungsfelds Rechnung trägt.

4.3 Chancen und Risiken in Bezug auf Personal

Die zentrale Aufgabe der Personalabteilung ist es qualifizierte und engagierte Mitarbeiter zu rekrutieren, die die Werte von PromoCell tragen. Personelle Nachhaltigkeit, Wissens- und Organisationsmanagement sind fest in unserem Qualitätsmanagementsystem verankert und reduzieren damit das Risiko eines Wissensverlusts für die Organisation.

Darüber hinaus wurden durch gezielte Befragungen der Mitarbeiter Verbesserungen der Arbeitsumgebung vollzogen, die zur Steigerung der Mitarbeiterzufriedenheit und dem Wohlbefinden führen. Dadurch wird die Bindung an das Unternehmen langfristig unterstützt. Damit konnte PromoCell seit dem Jahr 2019 erneut das Siegel des TopJob Arbeitsgebers in Folge erzielen.

Einen besonderen Fokus legt PromoCell auf die Förderung des internen Unternehmertums der Mitarbeiter, welches einen entscheidenden Faktor zur Erhaltung der Innovationskraft darstellt.

4.4 Risiken in Bezug auf Rechtsstreitigkeiten

PromoCell ist zurzeit an keinen Gerichtsprozessen als Klägerin oder Beklagte beteiligt, deren Ausgang relevante negative Auswirkungen auf die zukünftige Ertragslage der Gesellschaft haben. Dementsprechend wurden auch keine Rückstellungen gebildet.

4.5 Risiken im Zusammenhang mit der Energieversorgung bzw. potenziellen Cyberangriffen

Die im Jahr 2022 aufgekommene Energiekrise, mit einhergehenden potenziellen Versorgungsengpässen, wurde bewertet und Ableitungen daraus zur Risikominimierung getroffen. So wurde ein Notstrom-Aggregat installiert, um eine Absicherung bei möglichen Stromausfällen zu garantieren. Ebenso wurden entsprechende Notfallpläne ins Leben gerufen. Durch die ergriffenen Maßnahmen ist es seit dem Jahr 2022 zu keinen Engpässen gekommen.

Das Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz bewertete im September 2022 in deren Förderbekanntmachung IT-Sicherheit in der Wirtschaft - Transferstelle Cybersicherheit und Fokusprojekt IT- und Cybersicherheit als gesellschaftliche Aufgabe, die auch von mittelständischen Unternehmen wahrgenommen werden muss. Die erfolgreiche und nachhaltige Umsetzung digitaler Technologien und Anwendungen hängt von der IT- und Cybersicherheit ab. Im Rahmen der Schaffung digitaler Geschäftsmodelle und -prozesse wird ein starkes unternehmerisches Engagement für IT- und Cybersicherheit notwendig. Die PromoCell GmbH hat seit dem Jahr 2022 die personellen und finanziellen Ressourcen im Bereich der Cybersicherheit stark erweitert. So wird u.a. durch ein Trainingsprogramm das Personal für potenzielle Cyberangriffe regelmäßig sensibilisiert und geschult.

4.6 Finanzwirtschaftliche Risiken

Aufgrund der soliden und stabilen Liquiditäts- und Eigenkapitalsituation sind Liquiditätsrisiken derzeit nicht erkennbar. Die durchgängig gute Bonität der Kunden erfordert kein besonderes Risikomanagement für Zahlungsausfälle.

4.7 Risikomanagement

PromoCell ist seit 2012 nach ISO 9001:2000 und ab dem Jahr 2015 ISO 9001:2015 zertifiziert. Damit verfügt die Gesellschaft über ein langjähriges funktionsfähiges Risiko- und Chancenmanagement.

Das Risikomanagement ist als kontinuierlicher Prozess in das Managementsystem und in die Unternehmensprozesse des Unternehmens integriert und schließt den organisatorischen Rahmen ein. Die Risikopolitik bestimmt das Verhältnis von Chancen und Risiken für das gesamte Unternehmen und welche maximalen Risiken eingegangen werden dürfen. Darüber hinaus werden Grundsätze für die Risikoprävention und die anzuwendenden Verfahren und Methoden vorgegeben. Im Risikomanagement auf Prozessebene kommt die FMEA-Analyse (Failure Mode and Effects Analysis, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse) zur Anwendung. Die Überwachung des Risikomanagements erfolgt durch eine prozessbegleitende Kontrolle und prozessunabhängige Prüfung durch das Controlling anhand der festgelegten Kennzahlen. Audits sind eine weitere Quelle des Risikomanagements. Die Rückmeldungen werden gemäß der im Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015 verbindlich festgelegten Standards bewertet, umgesetzt und die Umsetzung hinsichtlich Wirksamkeit überprüft.

Zusätzlich werden unterjährig, rollierend die Ergebnis- und Kosten-Risiken betrachtet, in den Auswirkungen auf die Geschäftsentwicklung des Geschäftsjahres bewertet und mit Maßnahmen hinterlegt. Risiken, die aus dem Tagesgeschäft entstehen, werden im Rahmen der regelmäßig stattfindenden Managementbewertung zeitnah in Maßnahmenpläne überführt.

Insbesondere in Situationen extern beeinflusster Krisen stellt das Qualitätsmanagement ein außerordentlich sicheres Werkzeug zur Bewältigung dieser mit gezielten und wirksamen Maßnahmen dar.

4.8 Prognosebericht

Die Risikopolitik der Gesellschaft ist auf langfristige Stabilität ausgelegt. Die Bewertung identifizierter Risiken orientiert sich konsequent an dieser Grundeinstellung. Im abgelaufenen Geschäftsjahr wurden keine Risiken mit geschäftsbedrohendem Charakter identifiziert.

Im Jahr 2023 waren weltweit die Arbeitsunterbrechungen (Streiks, Engpässe, Betriebsunterbrechungen und Entlassungen) in allen Branchen im Vergleich zum Vorjahr um außergewöhnliche 91 % gestiegen. In diesem Zusammenhang sind die Kunden der PromoCell aus der Life Science Branche keine Ausnahme und dieser Trend wird bis zum Jahr 2024 anhalten (Resilinc). Im vergangenen Jahr wurden bei Biotechnologieunternehmen insgesamt 187 Entlassungsmeldungen mit ca. 10.000 Jobs registriert, was einem Anstieg von 57 % gegenüber 119 im Jahr 2022 entspricht. Die Analysten zeigen sich zuversichtlich, dass sich die Tendenz im Jahr 2024 ändert (Fierce Biotech Layoff Tracker).

Dennoch ziehen diese Effekte zeitlich versetzt weltweit eine reduzierte bzw. eine verzögerte Forschungsaktivität nach sich und lassen damit einen Einfluss auf die Finanzierungen im Forschungsumfeld für die Jahre 2024/2025 erwarten.

Die PromoCell verfolgt weiterhin ihre Ziele der digitalen Transformation mit weitreichenden Aktivitäten, um mit Umkehrung des Trends eine hocheffiziente Betriebsleistung erzeugen zu können. Darüber hinaus wird das zukünftige Geschäftsfeld der gen- und zelltherapeutischen Anwendungen der Zellkulturmedien weiter vorangetrieben.

Das Betriebsergebnis 2024 wird, trotz der volatilen äußeren Umstände, voraussichtlich im Rahmen der Planung liegen. Der Geschäftsverlauf ist zufriedenstellend.

Zur Offenlegung bestimmte Bilanz auf den 31. Dezember 2023

der PromoCell GmbH, Heidelberg

AKTIVA:

PASSIVA:

Zur Offenlegung bestimmte Gewinn- und Verlustrechnung für die Zeit vom 1. Januar bis 31. Dezember 2023

der PromoCell GmbH, Heidelberg

Zur Offenlegung bestimmter Anhang für das Geschäftsjahr 2023

der PromoCell GmbH, Heidelberg

I. Allgemeines

Der Jahresabschluss der PromoCell GmbH, Heidelberg, Registergericht Mannheim, HRB 335480, zum 31. Dezember 2023 wurde nach den Vorschriften des Handelsgesetzbuches sowie nach den ergänzenden Vorschriften des Gesetzes betreffend die Gesellschaften mit beschränkter Haftung aufgestellt.

Auf die Rechnungslegung der Gesellschaft finden die Vorschriften für mittelgroße Kapitalgesellschaften im Sinne des § 267 Abs. 2 HGB Anwendung.

Die Gewinn- und Verlustrechnung ist nach dem Gesamtkostenverfahren aufgestellt.

Zur Klarheit der Darstellung werden "Davon-Vermerke" nicht in der Bilanz und der Gewinnunc Verlustrechnung, sondern im Anhang vorgenommen.

II. Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze

Die immateriellen Vermögensgegenstände sind zu Anschaffungskosten bewertet. Sie werden planmäßig entsprechend ihrer voraussichtlichen Nutzungsdauer linear abgeschrieben.

Das Sachanlagevermögen wird zu Anschaffungs- oder Herstellungskosten bewertet. Die planmäßige Abschreibung erfolgt linear nach der betriebsgewöhnlichen Nut zungsdauer.

Geringwertige Vermögensgegenstände werden im Zugangsjahr voll abgeschrieben.

Finanzanlagen werden zu An schaffungskosten bzw. bei nachhaltiger Wertminderung mit den niedrigeren beizulegen den Zeitwerten bewertet.

Die Vorräte wurden zu Anschaffungs- bzw. Herstellungskosten oder mit dem niedrigeren Marktpreis bzw. dem beizulegenden Wert am Abschlussstichtag angesetzt. Die Herstellungskosten wurden entsprechend den Vorschriften des Handelsgesetzbuches ermittelt.

Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände sind mit dem Nennbetrag oder mit dem niedrigeren beizulegenden Wert am Bilanzstichtag angesetzt. Erkennbare Einzelrisiken werden durch Einzelwertberichtigungen berücksichtigt. Für die zu erwartenden Skontoinanspruchnahmen, das allgemeine Kreditrisiko und den Zinsverlust wird eine Pauschalwertberichtigung gebildet.

Kassenbestand und Guthaben bei Kreditinstituten sind zum Nennwert am Bilanzstichtag angesetzt.

Als aktive Rechnungsabgrenzungsposten sind Ausgaben vor dem Abschlussstichtag angesetzt, soweit sie Aufwand für einen bestimmten Zeitraum nach diesem Zeitpunkt darstellen.

Die Steuerrückstellungen beinhalten die das Geschäftsjahr und das Vorjahr betreffenden, noch nicht veranlagten Steuern.

Sonstige Rückstellungen werden für ungewisse Verbindlichkeiten mit dem nach vernünftiger kaufmännischer Beurteilung notwendigen Erfüllungsbetrag gem. § 253 Abs. 1 HGB gebildet.

Die Verbindlichkeiten sind zu ihrem Erfüllungsbetrag angesetzt.

Forderungen und Verbindlichkeiten in fremder Währung werden gemäß § 256a HGB bewertet.

III. Erläuterungen zur Bilanz

Die Entwicklung des Anlagevermögens ergibt sich aus dem beigefügten Anlagenspiegel.

Die Forderungen und sonstigen Vermögensgegenstände haben eine Fälligkeit bis zu einem Jahr.

Die Verbindlichkeiten haben in Höhe von EUR 670.942,61 (Vorjahr: EUR 861.954,68) eine Restlaufzeit bis zu einem Jahr.

IV. Erläuterungen zur Gewinn- und Verlustrechnung

Im Rohergebnis sind Erträge aus der Währungsumrechnung in Höhe von EUR 586.440,42 (Vorjahr: EUR 796.405,82), in den sonstigen betrieblichen Aufwendungen sind Aufwendungen aus der Währungsumrechnung in Höhe von EUR 799.596,45 (Vorjahr: EUR 508.131,02) enthalten.

Im Personalaufwand sind Aufwendungen für Altersversorgung in Höhe von EUR 17.330,07 (Vorjahr: EUR 12.586,65) enthalten.

Die Abschreibungen auf Finanzanlagen und Wertpapiere des Umlaufvermögens in Höhe von EUR 33.965,76 betreffen in voller Höhe eine außerplanmäßige Abschreibung auf eine Finanzanlage.

V. Ergänzende Angaben

1. Mitglieder der Geschäftsführung

Im Geschäftsjahr vom 1. Januar bis 31. Dezember 2023 war als Geschäftsführerin bestellt:

2. Anzahl Mitarbeiter

Im Jahresdurchschnitt beschäftigte die Gesellschaft 88 Arbeitnehmer. Dabei handelte es sich um 33 männliche (davon 2 ausländische Angestellte) und 55 weibliche Angestellte (davon 10 Teilzeitbeschäftigte). Gewerbliche Arbeitnehmer wurden keine beschäftigt.

3. Sonstige finanzielle Verpflichtungen

Die sonstigen finanziellen Verpflichtungen betreffen am Bilanzstichtag Verpflichtungen aus Miet-, Pacht- und Leasingverträgen sowie sonstigen Verträgen in Höhe von T-EUR 1.991 sowie in Höhe von T-EUR 1.001 aus einem Dienstleistungsvertrag mit einem verbundenen Unternehmen.

4. Ereignisse nach dem Bilanzstichtag

Ereignisse nach dem Bilanzstichtag, die eine besondere Bedeutung für die Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Gesellschaft haben könnten, sind nicht eingetreten.

Unterschrift der Geschäftsführung

Entwicklung des Anlagevermögens für das Geschäftsjahr 2023

In dem beigefügten, zur Offenlegung bestimmten verkürzten Jahresabschluss wurden die größenabhängigen Erleichterungen nach § 327 HGB in Anspruch genommen. Zu dem vollständigen Jahresabschluss und Lagebericht wurde folgender Bestätigungsvermerk erteilt:

Bestätigungsvermerk des unabhängigen Abschlussprüfers

An die PromoCell GmbH

Prüfungsurteile

Ich habe den Jahresabschluss der PromoCell GmbH - bestehend aus der Bilanz zum 31. Dezember 2023 und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. Januar 2023 bis zum 31. Dezember 2023 sowie dem Anhang, einschließlich der Darstellung der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden - geprüft. Darüber hinaus habe ich den Lagebericht der PromoCell GmbH für das Geschäftsjahr vom 1. Januar 2023 bis zum 31. Dezember 2023 geprüft.

Nach meiner Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse

Gemäß § 322 Abs. 3 Satz 1 HGB erkläre ich, dass meine Prüfung zu keinen Einwendungen gegen die Ordnungsmäßigkeit des Jahresabschlusses und des Lageberichts geführt hat.

Grundlage für die Prüfungsurteile

Ich habe meine Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführt. Meine Verantwortung nach diesen Vorschriften und Grundsätzen ist im Abschnitt "Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts" meines Bestätigungsvermerks weitergehend beschrieben. Ich bin von dem Unternehmen unabhängig in Übereinstimmung mit den deutschen handelsrechtlichen und berufsrechtlichen Vorschriften und habe meine sonstigen deutschen Berufspflichten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen erfüllt. Ich bin der Auffassung, dass die von mir erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für meine Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht zu dienen.

Verantwortung der gesetzlichen Vertreter für den Jahresabschluss und den Lagebericht

Die gesetzlichen Vertreter sind verantwortlich für die Aufstellung des Jahresabschlusses, der den deutschen, für Kapitalgesellschaften geltenden handelsrechtlichen Vorschriften in allen wesentlichen Belangen entspricht, und dafür, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die internen Kontrollen, die sie in Übereinstimmung mit den deutschen Grundsätzen ordnungsmäßiger Buchführung als notwendig bestimmt haben, um die Aufstellung eines Jahresabschlusses zu ermöglichen, der frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen (d. h. Manipulationen der Rechnungslegung und Vermögensschädigungen) oder Irrtümern ist.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses sind die gesetzlichen Vertreter dafür verantwortlich, die Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu beurteilen. Des Weiteren haben sie die Verantwortung, Sachverhalte in Zusammenhang mit der Fortführung der Unternehmenstätigkeit, sofern einschlägig, anzugeben. Darüber hinaus sind sie dafür verantwortlich, auf der Grundlage des Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu bilanzieren, sofern dem nicht tatsächliche oder rechtliche Gegebenheiten entgegenstehen.

Außerdem sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Aufstellung des Lageberichts, der insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Vorkehrungen und Maßnahmen (Systeme), die sie als notwendig erachtet haben, um die Aufstellung eines Lageberichts in Übereinstimmung mit den anzuwendenden deutschen gesetzlichen Vorschriften zu ermöglichen, und um ausreichende geeignete Nachweise für die Aussagen im Lagebericht erbringen zu können.

Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts

Meine Zielsetzung ist, hinreichende Sicherheit darüber zu erlangen, ob der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern ist, und ob der Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss sowie mit den bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnissen in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt, sowie einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der meine Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht beinhaltet.

Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung stets aufdeckt. Falsche Darstellungen können aus dolosen Handlungen oder Irrtümern resultieren und werden als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass sie einzeln oder insgesamt die auf der Grundlage dieses Jahresabschlusses und Lageberichts getroffenen wirtschaftlichen Entscheidungen von Adressaten beeinflussen.

Während der Prüfung übe ich pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahre eine kritische Grundhaltung. Darüber hinaus

Ich erörtere mit den für die Überwachung Verantwortlichen unter anderem den geplanten Umfang und die Zeitplanung der Prüfung sowie bedeutsame Prüfungsfeststellungen, einschließlich etwaiger bedeutsamer Mängel im internen Kontrollsystem, die ich während meiner Prüfung feststelle.

Feststellung des Jahresabschlusses der PromoCell GmbH, Heidelberg

Der Jahresabschluss auf den 31. Dezember 2023 wurde von der Gesellschafterversammlung am 30. Oktober 2024 festgestellt.