eResearchTechnology GmbH

eResearchTechnology GmbH

Estenfeld

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.01.2023 bis zum 31.12.2023

BILANZ zum 31. Dezember 2023

eResearchTechnology GmbH

Estenfeld

AKTIVA

PASSIVA

GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG für die Zeit vom 1. Januar bis 31. Dezember 2023

eResearchTechnology GmbH

Estenfeld

ANHANG für das Geschäftsjahr 2023

ALLGEMEINE ANGABEN

1. Vorbemerkung

Die eResearchTechnology GmbH (kurz "ERT" oder "Gesellschaft") mit Sitz in Estenfeld ist unter der Nummer HRB 10688 im Handelsregister des Amtsgerichts Würzburg eingetragen.

Der Jahresabschluss zum 31.12.2023 ist nach den generellen Ansatz- und Bewertungsvorschriften des Handelsgesetzbuches (HGB) unter Beibehaltung der Form, der Darstellung, insbesondere der Gliederung der Bilanz, Gewinn und Verlustrechnung und des Anhangs aufgestellt worden.

Die Bilanz wird entsprechend den Gliederungsvorschriften des § 266 HGB aufgestellt. Für die Gewinn- und Verlustrechnung wird das Gesamtkostenverfahren gemäß § 275 Abs. 2 HGB angewendet.

Die Gesellschaft hat mit ihrer Gesellschafterin eResearchTechnology Germany GmbH & Co. KG, Estenfeld, als herrschender Gesellschaft einen Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrag abgeschlossen.

Die Gesellschaft gehört zum Konzern der eResearchTechnology, Inc., Delaware/USA.

Die Gesellschaft wurde mit Gesellschaftsvertrag vom 26. März 2010 mit einem Stammkapital von EUR 25.000,00 gegründet. Im Mai 2010 wurde der Geschäftsbereich RS Business des damaligen Mutterunternehmens (CareFusion Germany 234 GmbH, Höchberg) im Rahmen einer Ausgliederung mit allen zugehörigen Vermögensgegenständen, Verbindlichkeiten, Rechten und Pflichten sowie den Arbeitsverhältnissen der im Geschäftsbereich beschäftigten Arbeitnehmer rückwirkend zum 1. Januar 2010 auf die Gesellschaft übertragen. Im Rahmen dieser Übertragung ist das Stammkapital der Gesellschaft um EUR 100,00 auf EUR 25.100,00 erhöht worden.

(2) Bilanzierungs-, Bewertungs- und Umrechnungsmethoden

Für das im Rahmen der Ausgliederung des Geschäftsbereichs RS Business von der CareFusion Germany 234 GmbH übernommene Reinvermögen (Vermögensgegenstände abzüglich übernommener Schulden) sind als Anschaffungskosten der Nennbetrag der neuen Geschäftsanteile (TEUR 0,1) zuzüglich des in die Kapitalrücklage eingestellten Betrags (TEUR 61.916) angesetzt worden. Basis hierfür war der für die Übertragung der Geschäftsanteile der Gesellschaft an die ERT KG vereinbarte Kaufpreis.

Die übernommenen Vermögensgegenstände und Schulden wurden auf Basis eines Bewertungsgutachtens zum Zeitwert angesetzt.

Erworbene immaterielle Vermögensgegenstände werden mit den Anschaffungskosten angesetzt und um planmäßige lineare Abschreibungen vermindert. Hierbei werden die folgenden Nutzungsdauern zugrunde gelegt:

Der im Rahmen der Ausgliederung aktivierte Geschäfts- oder Firmenwert wird entsprechend der erwarteten Nutzungsdauer über 15 Jahre abgeschrieben. Hierbei wurde berücksichtigt, dass die bisherige Entwicklung des Geschäftsbereichs RS Business einerseits sowie die Stabilität der Pharmabranche und dadurch auch die Nachfrage nach klinischen Studien andererseits einen positiven Ergebnisbeitrag über einen entsprechend langen Zeitraum erwarten lassen.

Der Wertansatz des Sachanlagevermögens -mit Ausnahme der Mietgeräte- entspricht den Anschaffungskosten abzüglich planmäßiger linearer Abschreibungen. Die zugrunde gelegten Nutzungsdauern betragen drei bis zehn Jahre.

Für geringwertige Anlagegüter mit Anschaffungskosten über EUR 250,00 bis EUR 1.000,00 wird pro Jahr ein Sammelposten gebildet, der linear über fünf Jahre abgeschrieben wird.

Die Bewertung der Mietgeräte erfolgt zu Anschaffungs- bzw. Herstellungskosten abzüglich nutzungsbedingter Abschreibungen. Hierbei wird eine Nutzungsdauer von drei Jahren zugrunde gelegt. Die Herstellungskosten beinhalten Materialeinzel- und -gemeinkosten, Fertigungseinzelkosten sowie Fertigungsgemeinkosten einschließlich des Werteverzehrs des Anlagevermögens, soweit dieser auf die Fertigung entfällt.

Bei voraussichtlich dauernder Wertminderung von Vermögensgegenständen des Anlagevermögens erfolgt eine außerplanmäßige Abschreibung auf den niedrigeren beizulegenden Wert. Sofern die Gründe für die außerplanmäßige Abschreibung nicht mehr bestehen, werden sie durch entsprechende Zuschreibungen rückgängig gemacht, soweit es sich nicht um außerplanmäßige Abschreibungen auf Geschäfts- oder Firmenwerte handelt.

Die Finanzanlagen werden zu Anschaffungskosten oder bei dauerhafter Wertminderung zum niedrigeren beizulegenden Wert angesetzt.

Die Vorräte werden zu Anschaffungs- bzw. Herstellungskosten abzüglich angemessener Wertabschläge bewertet. Die Herstellungskosten beinhalten Materialeinzel- und Materialgemeinkosten, Fertigungseinzelkosten sowie Fertigungsgemeinkosten einschließlich des Werteverzehrs des Anlagevermögens, soweit dieses auf die Fertigung entfällt. Notwendige Abwertungen werden vorgenommen.

Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände werden zum Nominalbetrag abzüglich erforderlicher Wertberichtigungen angesetzt.

Forderungen an die Gesellschafterin werden saldiert mit den entsprechenden Verbindlichkeiten dargestellt.

In Fremdwährung bestehende Forderungen mit einer Restlaufzeit bis zu einem Jahr werden mit dem Devisenkassamittelkurs am Bilanzstichtag bewertet. Fremdwährungsforderungen mit einer Restlaufzeit über einem Jahr werden mit dem Kurs zum Entstehungszeitpunkt oder dem niedrigeren Kurs am Bilanzstichtag bewertet. Sofern bei formell kurzfristigen Darlehensforderungen eine kurzfristige Rückzahlung nicht erwartet wird, erfolgt die Umrechnung mit dem Kurs zum Entstehungszeitpunkt oder dem niedrigeren Kurs am Bilanzstichtag.

Der Ansatz des Kassenbestands und der Guthaben bei Kreditinstituten erfolgt zum Nominalbetrag. Guthaben in Fremdwährung werden zum Devisenkassamittelkurs am Abschlussstichtag umgerechnet.

Die Pensionsrückstellungen werden versicherungsmathematisch unter Zugrundelegung biometrischer Wahrscheinlichkeiten (Richttafeln Heubeck 2018 G) nach dem Anwartschaftsbarwertverfahren (Projected Unit Credit-Methode) ermittelt.

Zukünftig erwartete Entgelt- und Rentensteigerungen werden bei der Ermittlung der Verpflichtungen berücksichtigt. Dabei wird derzeit von jährlichen Anpassungen von 0 % bei den Entgelten und von 1,00 % bei den Renten ausgegangen. Der zugrunde gelegte Rechnungszins für die Abzinsung der Pensionsverpflichtungen beläuft sich auf 1,83 %; es handelt sich um den von der Deutschen Bundesbank ermittelten und veröffentlichten durchschnittlichen Marktzinssatz der vergangenen zehn Geschäftsjahre für eine angenommene Restlaufzeit von 15 Jahren.

Die Pensionsrückstellungen werden gemäß § 246 Abs. 2 HGB mit den verpfändeten Ansprüchen aus Rückdeckungsversicherungen saldiert. Die Bewertung der Ansprüche aus Rückdeckungsversicherungen erfolgt mit dem Zeitwert.

Die sonstigen Rückstellungen werden für erkennbare Risiken und ungewisse Verbindlichkeiten gebildet und mit dem Erfüllungsbetrag angesetzt, der nach vernünftiger kaufmännischer Beurteilung notwendig ist. Langfristige Rückstellungen werden unter Berücksichtigung zukünftiger Preis- und Kostensteigerungen angesetzt und mit dem ihrer Restlaufzeit entsprechenden durchschnittlichen Marktzinssatz der vergangenen sieben Jahre abgezinst.

Verbindlichkeiten werden mit dem Erfüllungsbetrag angesetzt. In Fremdwährung bestehende Verbindlichkeiten mit einer Restlaufzeit bis zu einem Jahr werden mit dem Devisenkassamittelkurs am Bilanzstichtag bewertet; Fremdwährungsverbindlichkeiten mit einer Restlaufzeit über einem Jahr werden mit dem Kurs zum Entstehungszeitpunkt oder dem höheren Kurs am Bilanzstichtag bewertet.

Rechnungsabgrenzungsposten werden gebildet für Einnahmen bzw. Ausgaben, die Ertrag bzw. Aufwand für eine bestimmte Zeit nach dem Abschlussstichtag darstellen.

ERLÄUTERUNGEN ZUR BILANZ

(3) Anlagevermögen

Die Aufgliederung der zusammengefassten Positionen des Anlagevermögens und ihre Entwicklung sind in der Anlage zum Anhang dargestellt.

(4) Finanzanlagen

Im Jahr 2020 hat die Gesellschaft eine Minderheitsbeteiligung in Höhe von 3,83 % der Anteile an der Inofab Sağlık Teknoloji Anonim Şirketi mit Sitz in Ankara, Türkei, erworben. Im Jahr 2022 wurde die Inofab von Carbon Health übernommen. Im Zuge dieser Übernahme hat die eResearchTechnology GmbH die von ihren gehaltenen Geschäftsanteile an der Inofab abgegeben und im Gegenzug Geschäftsanteile an der Carbon Health Technologies, Inc. in Form von 29.292 Stück Class A Stammaktien erworben und weist dies als Beteiligung in Höhen von TEUR 497 (Vorjahr TEUR 497) aus.

Im Jahr 2023 hat die Gesellschaft 100 % der Anteile an der Inofab Sağlık Teknoloji Anonim Şirketi mit Sitz in Ankara, Türkei, von der CARBON HEALTH TECHNOLOGIES, INC. erworben und in Höhe von TEUR 4.195 aktiviert.

Im Berichtsjahr hat die ERT einem verbundenen Unternehmen eine Ausleihung in Höhe von TEUR 5.756 gewährt, von welchem ein Betrag in Höhe von TEUR 1.000 zurückgeführt worden ist. Die angefallenen Zinsen, in Höhe von TEUR 265, welche am Ende der Darlehenslaufzeit fällig werden, erhöhen die Darlehensforderung.

(5) Forderungen und sonstige Vermögensgegenstände

Die zum 31. Dezember 2023 ausgewiesenen Forderungen gegen verbundene Unternehmen bestehen wie im Vorjahr insbesondere gegen verbundene Unternehmen in den USA und Großbritannien aus dem normalen üblichen Liefer- und Leistungsverkehr.

In den sonstigen Vermögensgegenständen sind Forderungen mit einer Restlaufzeit von mehr als einem Jahr in Höhe von TEUR 2 (Vorjahr TEUR 2) enthalten.

(6) Eigenkapital

Das Stammkapital beträgt EUR 25.100,00 und ist eingeteilt in 25.100 Geschäftsanteile im Nennbetrag von je EUR 1,00.

Aufgrund des bestehenden Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrages mit der eResearchTechnology Germany GmbH & Co. KG ist der Gewinn des Geschäftsjahres 2023 unter Berücksichtigung der abführungsgesperrten Beträge in Höhe von TEUR 9.028 an die Gesellschafterin abgeführt worden.

Der gemäß § 253 Abs. 6 Satz 2 HGB zur Ausschüttung, aber nicht zur Gewinnabführung, gesperrte Betrag beläuft sich auf TEUR 6 (Vorjahr TEUR 31).

Der gemäß § 268 Abs. 8 Satz 3 HGB zur Ausschüttung und Abführung gesperrte Betrag beläuft sich auf TEUR 56. Die Geschäftsführung schlägt vor, den als Jahresüberschuss verbleibenden gesperrten Betrag auf neue Rechnung vorzutragen.

(7) Rückstellungen

Die Pensionsrückstellungen betreffen die vertraglichen Versorgungsansprüche eines Geschäftsführers und sind nach versicherungsmathematischen Grundsätzen berechnet worden.

Die Pensionsrückstellungen sind nach den unter Anmerkung (2) "Bilanzierungs-, Be- wertungs- und Umrechnungsmethoden" beschriebenen Verfahren gebildet worden.

Aus der Abzinsung der Pensionsrückstellungen mit dem durchschnittlichen Marktzinssatz der vergangenen zehn Jahre ergibt sich im Vergleich zur Abzinsung mit dem durchschnittlichen Marktzinssatz der vergangenen sieben Jahre ein Unterschiedsbetrag in Höhe von TEUR 6 (Vorjahr TEUR 31), der für die Ausschüttung, aber nicht für die Gewinnabführung, gesperrt ist.

Die Rückdeckungsansprüche aus Lebensversicherungen dienen ausschließlich der Erfüllung der Pensionsverpflichtungen und sind dem Zugriff der übrigen Gläubiger durch Verpfändung entzogen. Sie wurden nach § 246 Abs. 2 S. 2 HGB mit den zugrundeliegenden Verpflichtungen verrechnet.

Zinsaufwendungen aus der Aufzinsung der Pensionsrückstellungen in Höhe von TEUR 10 wurden mit Erträgen aus der Rückdeckungsversicherung in Höhe von TEUR 36 verrechnet.

Die sonstigen Rückstellungen wurden im Wesentlichen für Restrukturierungsmaßnahmen, Personalaufwendungen, ausstehende Rechnungen sowie eines "Earn Out" in Zusammenhang mit dem Kauf der Gesellschaft Inofab Sağlık Teknoloji Anonim Şirketi gebildet.

(8) Verbindlichkeiten

Die Restlaufzeiten der Verbindlichkeiten zeigt folgende Übersicht:

Keine der ausgewiesenen Verbindlichkeiten ist durch Grundpfandrechte oder ähnliche Rechte gesichert.

Die Verbindlichkeiten gegenüber Gesellschaftern betreffen insbesondere kurzfristige Geldanlagen der Gesellschafterin aus überschüssiger Liquidität sowie der Verbindlichkeit aus dem bestehenden Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrag in Höhe von TEUR 9.028 (Vorjahr Forderung aus Verlustausgleich TEUR -8.827) und sind saldiert mit den entsprechenden Forderungen, dargestellt.

(9) Rechnungsabgrenzungsposten

Der passive Rechnungsabgrenzungsposten betrifft vor allem im Voraus erhaltene Mieterlöse für Hardwarekomponenten, sowie bereits an Kunden berechnete zeitraumbezogene Dienstleistungen.

ERLÄUTERUNGEN ZUR GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG

(10) Umsatzerlöse

Die Umsätze gliedern sich nach Regionen wie folgt:

Nach Geschäftsbereichen gliedern sich die Umsätze wie folgt:

(11) Sonstige betriebliche Erträge

Die sonstigen betrieblichen Erträge enthalten Erträge aus Währungsumrechnung in Höhe von TEUR 1.886 (Vorjahr TEUR 4.526). Periodenfremde Erträge aus der Auflösung von Rückstellungen sind in Höhe von TEUR 140 (Vorjahr TEUR 359) entstanden.

(12) Personalaufwand

Im Geschäftsjahr 2023 waren durchschnittlich 437 (Vorjahr 443) Mitarbeiter beschäftigt, wobei es sich ausschließlich um Angestellte handelt, gewerbliche Arbeitnehmer wurden nicht beschäftigt. Von den Angestellten sind 158 (Vorjahr 165) weibliche und 279 (Vorjahr 278) männliche Angestellte.

(13) Sonstige betriebliche Aufwendungen

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen enthalten im Wesentlichen Frachtkosten, Kosten für Restrukturierungsmaßnahmen und Kostenbelastungen von verbundenen Unternehmen.

Die Aufwendungen aus Währungsumrechnung betragen TEUR 2.769 (Vorjahr TEUR 3.303). Periodenfremde Aufwendungen sind in Höhe von TEUR 149 (Vorjahr TEUR 125) entstanden.

(14) Zinsen und ähnliche Erträge

Im Geschäftsjahr 2023 wurden Zinserträge in Höhe von TEUR 64 (Vorjahr TEUR 7) erzielt.

(15) Zinsen und ähnliche Aufwendungen

Zinsaufwendungen sind in Höhe von TEUR 1.419 (Vorjahr TEUR 176) entstanden.

Aus der Aufzinsung von Pensionsrückstellungen sind im Geschäftsjahr 2023 per Saldo Zinsaufwendungen in Höhe von TEUR 10 (Vorjahr TEUR 10) entstanden und wurden mit Erträgen aus der Rückdeckungsversicherung in Höhe von TEUR 36 verrechnet.

(16) Aufgrund eines Gewinnabführungsvertrags abgeführter Gewinn

Gemäß dem bestehenden Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrag ist der Gewinn des Geschäftsjahres 2023 in Höhe von TEUR 9.028 (Vorjahr Fehlbetrag TEUR - 2.194) an die eResearchTechnology Germany GmbH & Co. KG abgeführt worden.

SONSTIGE ANGABEN

(17) Geschäftsführung

Als Geschäftsführer der Gesellschaft waren im Geschäftsjahr 2023 bestellt:

(seit 29. November 2023)

(18) Bezüge der Geschäftsführung

Im Geschäftsjahr 2023 haben drei der vorgenannten Mitglieder der Geschäftsführung ihre Bezüge von verbundenen Unternehmen erhalten. Auf die Angabe der Gesamtbezüge des anderen Mitglieds der Geschäftsführung wird gem. § 286 Abs. 4 HGB verzichtet.

(19) Sonstige finanzielle Verpflichtungen und Haftungsverhältnisse

Die sonstigen finanziellen Verpflichtungen betreffen Miet- und Leasingverträge mit Dritten und betragen TEUR 13.411 (Vorjahr TEUR 10.706), von denen TEUR 2.229 (Vorjahr TEUR 2.227) im Folgejahr fällig werden.

(20) Honorar des Abschlussprüfers

Für das Geschäftsjahr 2023 beträgt das Honorar des Abschlussprüfers TEUR 197 und entfällt mit TEUR 197 auf Abschlussprüfungsleistungen sowie mit TEUR 0 auf Steuerberatungsleistungen.

(21) Mutterunternehmen

Alleinige Anteilseignerin der Gesellschaft war zum 31. Dezember 2023 die eResearchTechnology Germany GmbH & Co. KG, Estenfeld.

Oberstes Mutterunternehmen ist die Goldcup Inc., Philadelphia/USA, die einen Konzernabschluss für den größten Kreis von Unternehmen aufstellt, in den der Jahresabschluss der Gesellschaft einbezogen wird. Der Konzernabschluss ist am Sitz des Unternehmens erhältlich.

Das Unternehmen, das einen Konzernabschluss für den kleinsten Kreis von Unternehmen aufstellt, in den der Jahresabschluss der Gesellschaft einbezogen wird, ist die eResearch Technology UK 1 Limited, Peterborough/Großbritannien. Der Konzernabschluss ist am Sitz des Unternehmens sowie beim Companies House London Office, Westminster, London/Großbritannien erhältlich.

(22) Auswirkung des Mindeststeuergesetztes

Am 15. Dezember 2023 hat der Bundesrat dem Gesetzentwurf zur Umsetzung der EU- Mindeststeuerrichtlinie zugestimmt, den der Deutsche Bundestag am 10. November 2023 verabschiedet hatte.

Die Gesellschaft hat eine Beurteilung der potenziellen Belastung, durch Einkommenssteuern, aufgrund der EU-Mindeststeuerrichtlinie vorgenommen. Diese Beurteilung basiert auf den neuesten verfügbaren Informationen über die finanzielle Leistung der konstituierenden Einheiten der Gesellschaft. Basierend auf der durchgeführten Bewertung liegen die effektiven Steuersätze der zweiten Säule in den Rechtsgebieten, in denen die Gruppe tätig ist, über 15 %, und dem Management sind derzeit keine Umstände bekannt, unter denen sich dies ändern könnte. Daher rechnet die Gruppe nicht mit einer möglichen Belastung durch Aufstockungssteuern der zweiten Säule.

(23) Besondere Vorgänge nach dem Schluss des Geschäftsjahres

Am 2. April 2024 hat die eResearchTechnology GmbH 100% der Geschäftsanteile der ArtiQ N.V., Leuven, Belgien, übernommen. Die ArtiQ N.V. ist ein im Jahr 2019 als Spin-Off der Universität von Leuven gegründetes Unternehmen, dessen Geschäftsgegenstand die Entwicklung und Vermarktung von auf Künstlicher Intelligenz (AI) basierter Software ist, die Ärzte bei Lungenfunktionstests und bei der Diagnose von Lungenkrankheiten unterstützt. Der strategische Ansatz bei dieser Akquisition ist die Nutzung der Lösungen und Fähigkeiten der ArtiQ nicht nur für den Lungenfunktionsbereich, sondern die Ausweitung der AI basierten Lösungen auf weitere Geschäftsbereiche der Clario Gruppe. Diese Lösungen werden es dem Unternehmen erlauben, die Durchlaufzeiten von Datenerfassungen und -prüfungen materiell zu verringern und die Qualität der erfassten studienbezogenen Daten weiter zu verbessern. Die ArtiQ N.V. wird als 100% Tochterunternehmen der eResearchTechnology GmbH in den Konzernverbund eingegliedert. Der Kaufpreis für diese Gesellschaft beträgt einen niedrigen zweistelligen Millionenbetrag. Der finale Gesamtbetrag ist abhängig von einer aufschiebenden Bedingung und wird somit voraussichtlich im Jahr 2026 feststehen.

Weitere Vorgänge von besonderer Bedeutung für die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft nach Abschluss des Geschäftsjahres sind nicht eingetreten.

ENTWICKLUNG DES ANLAGEVERMÖGENS VOM 1. JANUAR BIS 31. DEZEMBER 2023

eResearchTechnology GmbH, Estenfeld

LAGEBERICHT für das Geschäftsjahr 2023

I. Grundlagen des Unternehmens

Die eResearchTechnology GmbH (kurz "ERT" oder "Gesellschaft") ist am 26. März 2010 gegründet worden und hat Ende Mai 2010 im Rahmen einer Ausgliederung den Geschäftsbereich "RS-Business" der CareFusion Germany 234 GmbH, Höchberg, übernommen. Nach Verkauf und Übertragung der Geschäftsanteile gehört die Gesellschaft seit Ende Mai 2010 zum Konzern der eResarchTechnology, Inc., Delaware/USA (kurz "ERT Inc."). Die ERT Inc. ihrerseits ist seit Mai 2016 eingebunden in die Unternehmensgruppe der Goldcup Inc., Philadelphia/USA.

Die ERT ist als mittelbares 100% Tochterunternehmen der ERT Inc., USA, in die Clario Unternehmensgruppe integriert. Clario ist mit weltweit mehr als 3.700 Mitarbeitern und 10 Standorten in 6 Ländern einer der führenden Anbieter von Hard- und Software-Lösungen für klinische Studien im Pharma, Biotech und Medizintechnik-Bereich. Die Clario Gruppe hat seit nunmehr über 50 Jahren Lösungen für mehr als 24.000 klinische Studien geliefert und war an mehr als 870 Zulassungen durch Regulierungsbehörden wie die FDA und die EMA beteiligt. Im Zeitraum 2019 bis 2022 wurden 60% aller FDA-Zulassungen von Clario Lösungen unterstützt.

Die Tätigkeit der Gesellschaft umfasst die Lieferung von angepasster Hardware, Software und Dienstleistungen zur Unterstützung klinischer Studien. Die Gesellschaft ist in die Organisation der Clario-Gruppe integriert und betreibt das Geschäft in 3 Geschäftsbereichen: (1) eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment), (2) Cardiac Safety (Herz/Kreislauf) (3), Respiratory, (Atmung). Die ERT betreibt am Standort Estenfeld im Wesentlichen das Geschäft des Respiratory Geschäftsbereiches der Clario-Gruppe, erbringt aber in geringem Ausmaß auch Fertigungs-, Logistik- und Customer Care Dienstleistungen für andere Geschäftsbereiche der Clario-Gruppe.

Unsere Gesellschaft hat mit ihrer Gesellschafterin eResearchTechnology Germany GmbH & Co. KG, Estenfeld, als herrschender Gesellschaft einen Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrag abgeschlossen.

II. Wirtschaftsbericht

Gesamtwirtschaftliche Lage

Die wirtschaftliche Schwächephase in Deutschland wird voraussichtlich auch zu Beginn des Jahres 2023/24 fortbestehen. Obwohl das BIP Ende 2023 um 1/4 % gesunken ist, zeigen aktuelle Frühindikatoren noch keine Anzeichen für eine schnelle wirtschaftliche Erholung. Es wird jedoch erwartet, dass sich die zentralen Belastungsfaktoren für die deutsche Wirtschaft im Laufe dieses Jahres verringern, da die Inflation zurückgeht, die Reallöhne steigen und die Weltwirtschaft langsam wieder Fahrt aufnimmt. Dadurch könnte eine Erholung vor allem durch die Binnenwirtschaft eingeleitet werden.

((bmwk - Pressemitteilung 15.01.2024)

Gemäß den Prognosen internationaler Organisationen wird in diesem Jahr nach Abschluss der Lagerkorrekturen und einem erneuten Anstieg des Neugeschäfts eine moderate Erholung des Welthandelsvolumens erwartet (2023: 0,5 %, 2024: 3,1 %). Obwohl das Welt-BIP voraussichtlich nur unterdurchschnittlich um etwa 3 % wachsen wird, deutet sich insgesamt eine Verbesserung an. In den westlichen Volkswirtschaften wird das Wirtschaftswachstum aufgrund der Abkühlung in den USA und der Erholung in den EU- Ländern nach der starken Betroffenheit durch die Energiepreiskrise voraussichtlich annähern. Es wird erwartet, dass es in Asien zu einer Divergenz kommt, mit sich abschwächenden Expansionsraten in China und Japan einerseits und recht kräftig wachsenden übrigen asiatischen Ländern andererseits, insbesondere Indien. Insgesamt dürfte die Nachfrage nach deutschen Exportgütern nach der deutlichen Schwäche im vergangenen Jahr in diesem Jahr spürbar steigen.

(bmwk - Pressemitteilung 15.01.2024)

Branchenbezogene Rahmenbedingungen

Der Markt für unsere Produkte und Dienstleistungen ist sehr wettbewerbsintensiv. Er befindet sich in einem stetigen Wandel und unterliegt schnellen technologischen Veränderungen. Wir gehen davon aus, dass sich die Wettbewerbsintensität zukünftig weiterhin erhöhen wird. Dies könnte zu erhöhtem Preisdruck und dem Verlust von Marktanteilen führen. Wir arbeiten dem entgegen, indem wir uns über den herausragenden Kundennutzen unserer Hard- und Softwarelösungen und die damit verbundenen Dienstleistungen eine starke Wettbewerbsposition erarbeiten.

Die Pharmaindustrie investierte weiterhin erhebliche Mittel in Forschung und Entwicklung, um innovative Therapien und Arzneimittel zur Bekämpfung verschiedener Krankheiten zu entdecken. Die weltweiten Ausgaben für Forschung und Entwicklung der führenden Pharmaunternehmen sind in den Jahren zwischen 2014 und 2023 von 145 Mrd. USD auf rund 262 Mrd. USD gestiegen. Für die kommenden Jahre wird eine Fortsetzung dieses Trends erwartet.

Der globale Gesundheitsmarkt ist insgesamt ein wachsender Markt mit großem Potenzial für Beschäftigung. Viele Krankheiten sind nach wie vor nicht heilbar, die Lebenserwartung steigt und das veränderte Konsumverhalten sowie das Streben nach mehr Lebensqualität führen zu einer erhöhten Nachfrage nach Gesundheitsdienstleistungen und -produkten. Der Fortschritt in der Medizin und Pharmazie, insbesondere in den Bereichen Molekular- und Zellbiologie, schafft neue Anreize für Innovationen. Zudem ist ein Trend zur Individualisierung in der Diagnose und Behandlung von Krankheiten weltweit erkennbar.

Im Bereich Respiratory sind die Starts von klinischen Studien weltweit im Vergleich zum Vorjahr um 2 % gestiegen, wobei die frühe Phase von Studien den Anstieg ausmachte, was für eine nachhaltige Entwicklung spricht.

Die Pharmaindustrie spielt eine entscheidende Rolle im deutschen Gesundheitssystem. Die von ihr entwickelten Medikamente und Impfstoffe sind maßgeblich daran beteiligt, Krankheiten wie Krebs, HIV oder COVID-19 immer effektiver zu bekämpfen. Mit einem Umsatz von etwa 52 Milliarden Euro und über 123.000 Beschäftigten (BPI Pharma-Daten 2023) ist die Branche auch ein bedeutender Wirtschaftsfaktor und Arbeitgeber.

Laut aktuellen Auswertungen des Verbandes der Chemischen Industrie führt die pharmazeutische Industrie in Bezug auf Forschungsintensität: Mit fast 16 Prozent des Branchenumsatzes, die in Forschung und Entwicklung (F+E) reinvestiert werden, übertrifft sie deutlich den Fahrzeugbau und die Elektroindustrie", so der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) in seinen Pharma-Daten 2023. Die hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung der Pharmaindustrie sind auf die teilweise sehr komplexe, langwierige, äußerst sensible und stark regulierte Arzneimittelentwicklung zurückzuführen.

Geschäftsverlauf

Im Geschäftsjahr 2023 konnten die Umsatzerlöse deutlich um 8,6 % im Vergleich zum Vorjahr erneut gesteigert werden.

Der Geschäftsbereich Respiratory und damit das Hauptgeschäft der ERT hat sich im Geschäftsjahr 2023 weiterhin positiv entwickelt. Der Umsatz in diesem Bereich konnte um 7,6 % auf TEUR 125.605 gesteigert werden. Der Anstieg der Umsatzerlöse ist im Wesentlichen auf eine gestiegene Anzahl von Studien und Trainings zurückzuführen. Im Vergleich zum Vorjahr wurden die Kosten für Forschung und Entwicklung innerhalb der Clario-Gruppe nicht an die Muttergesellschaft in den USA weitergegeben. Dies belief sich im Vorjahr auf TEUR 4.035. Eine weitere Änderung betrifft die zentrale Abwicklung von Rabatten für globale Kunden über die Clario-Gruppe, was im Vorjahr TEUR 1.249 ausmachte. Diese Veränderungen in den Umsatzerlösen werden im Rahmen des Verrechnungspreismodels nach der Restgewinnanalyse entsprechend berücksichtigt.

Das Volumen der von der Gesellschaft erbrachten Leistungen an Unternehmen im Konzernverbund für Studien anderer Geschäftsbereiche als Respiratory ist im Geschäftsjahr 2023 von TEUR 5.324 auf TEUR 6.969 gestiegen.

Im Berichtszeitraum sind die sonstigen betrieblichen Erträge deutlich gesunken. Der Materialaufwand ist korrespondierend zu den Umsatzerlösen gestiegen, die Personalaufwendungen konnten im Vergleich zum Vorjahr in etwa in gleicher Höhe gehalten werden, die Aufwendungen für Abschreibung sind deutlich, aufgrund der Investitionen ins Sachanlagevermögen, gestiegen, wohingegen die sonstigen betrieblichen Aufwendungen deutlich gemindert werden konnten. Dies hat dazu geführt, dass die Gesellschaft im Geschäftsjahr 2023 das Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) deutlich auf TEUR 23.375 (Vorjahr TEUR 9.539) steigern konnten. Insgesamt ist ein positives Ergebnis nach Steuern in Höhe von TEUR 9.084 (Vorjahr TEUR -2.194) erzielt worden.

Im Geschäftsjahr 2023 sind unsere Erwartungen, in dem nach deutschen Rechnungslegungsvorschriften erstellten Jahresabschluss, hinsichtlich der Umsatzentwicklung, mit einem Umsatzwachstum von 8,6 %, sowie mit einem stark gestiegenem EBITDA deutlich übertroffen worden, nachdem wir bei beiden Kennzahlen mit einem leichten Rückgang gerechnet hatten. Wie erwartet haben sich keine wesentlichen Veränderungen der Bilanzstruktur ergeben.

In dem nach US-amerikanischen Rechnungslegungsvorschriften erstellten Konzernreporting ergibt sich hinsichtlich der Umsatzentwicklung ein ähnliches Bild wie nach den deutschen Rechnungslegungsvorschriften. Die Umsätze konnten im Vergleich zum Vorjahr bereinigt um Wechselkurseffekt um 7,3 % gesteigert werden und das operative Ergebnis hat sich ebenfalls leicht verbessert. Unsere Erwartungen für das Geschäftsjahr 2023 sind somit insgesamt übertroffen worden.

Positiv auf die Ergebnisentwicklung nach HGB sowie nach den US-amerikanischen Rechnungslegungsvorschriften hat sich die deutlich gesunkene Kostenbelastungen von verbundenen Unternehmen in Höhe von TEUR 10.970 (Vorjahr TEUR 31.666) ausgewirkt.

Ertragslage

Als mittelbares Tochterunternehmen der Goldcup Inc. steuern wir unser Unternehmen insbesondere nach den beiden Kennzahlen Umsatzerlöse und Ergebnis vor Abschreibungen, Zinsen, Steuern und Intercompany-Belastungen (EBITDA vor IC) auf Basis der im Konzernreporting angewendeten US-amerikanischen Rechnungslegungsvorschriften (US-GAAP).

Die Umsatzerlöse nach US-GAAP haben sich im Geschäftsjahr 2023 auf TEUR 111.675 erhöht (Vorjahr TEUR 104.631). Das EBITDA vor IC beträgt TEUR 36.670 und liegt ebenfalls deutlich über dem Vorjahreswert (TEUR 34.039).

Für den nach den deutschen Rechnungslegungsvorschriften (HGB) erstellten Jahresabschluss sind die finanziellen Kennzahlen "Umsatzerlöse" und "Ergebnis vor Abschreibungen, Zinsen und Steuern (EBITDA)" von besonderer Relevanz. Abweichungen zu den oben erläuterten US-Kennzahlen ergeben sich insbesondere dadurch, dass die Umsatzerlöse teilweise anderen Realisierungskriterien unterliegen. Dadurch werden bestimmte Vertragsgestaltungen nach US-GAAP als Verkauf und damit als Umsatzerlöse angesehen, während es sich nach HGB um ratierlich zu vereinnahmende Umsatzerlöse handelt. Das EBITDA beinhaltet im Gegensatz zu der finanziellen US-Kennzahl auch die konzerninternen Weiterbelastungen.

Nach HGB weist die Gesellschaft für das Geschäftsjahr 2023 Umsatzerlöse in Höhe von TEUR 132.574 (Vorjahr TEUR 122.064) aus. Die Umsatzerlöse wurden zu 9,7 % (Vorjahr 4,2 %) im Inland und zu 90,3 % (Vorjahr 95,8 %) im Ausland erzielt. Unter Berücksichtigung der Bestandserhöhung in Höhe von TEUR 927 (Vorjahr TEUR 558) ergibt sich eine Betriebsleistung in Höhe von TEUR 133.501 (Vorjahr TEUR 122.622).

Die sonstigen betrieblichen Erträge sind im Geschäftsjahr 2023 um TEUR 2.850 auf TEUR 2.184 gesunken, was überwiegend auf niedrigere Erträge aus Währungsumrechnung (TEUR 1.886; Vorjahr TEUR 4.526) zurückzuführen ist.

Die Aufwendungen des Geschäftsjahres setzen sich wie folgt zusammen:

Der Materialaufwand ist im Geschäftsjahr 2023 absolut um 7,9 % gestiegen, im Verhältnis zur Betriebsleistung jedoch leicht gesunken. Die Veränderung des Materialaufwandes gegenüber dem Vorjahr ist vor allem auf die Steigerung von Aufwendungen für Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe zurückzuführen. In der Position Aufwendungen für bezogenen Leistungen werden hauptsächlich Aufwendungen für internationale Studien ausgewiesen, die von anderen Konzerngesellschaften erbracht werden und von der ERT GmbH ohne Aufschlag an Kunden weiterberechnet werden. Im Geschäftsjahr sind die bezogenen Leistungen von TEUR 16.473 im Vorjahr auf TEUR 15.568 leicht zurückgegangen.

Der Personalaufwand ist sowohl im Verhältnis zu Betriebsleistung als auch absolut um 0,7 % auf TEUR 36.912 leicht gesunken. Dies ist im Wesentlichen mit dem Rückgang der durchschnittlich beschäftigten Mitarbeiterzahl von 443 in 2022 auf 437 im Berichtszeitraum zu begründen.

Die Abschreibungen sind, im Vergleich zum Vorjahr, aufgrund der Investitionen in das Sachanlagevermögen, sowohl absolut als auch im Verhältnis zur Betriebsleistung gestiegen. Die Abschreibungen beinhalten 14 % (Vorjahr rund 17 %) Abschreibungen auf die im Rahmen der im Wirtschaftsjahr 2010 getätigten Ausgliederung des Geschäftsbereiches RS Business von der CareFusion Germany 234 GmbH angesetzten immateriellen Vermögensgegenstände.

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen sind im Geschäftsjahr 2023 um TEUR 7.508 zurückgegangen. Dies ist einerseits insbesondere auf die deutlich gesunkenen Kostenbelastungen von verbundenen Unternehmen, um TEUR 20.696 auf TEUR 10.970, zurückzuführen. Als gegenläufiger Effekt sind durch Restrukturierungsmaßnahmen Personalkosten in Höhe von TEUR 12.474 in den sonstigen betrieblichen Aufwendungen enthalten. Darüber hinaus sind im Rahmen der Restrukturierung Rechts- und Beratungskosten in Höhe von TEUR 73 angefallen, die in den sonstigen betrieblichen Aufwendungen enthalten sind

Das EBITDA nach HGB beträgt TEUR 23.375 (Vorjahr TEUR 9.539) und hat sich im Geschäftsjahr 2023 gegenüber dem Vorjahr deutlich um TEUR 13.836 erhöht.

Aus einer Ausleihung an ein verbundenes Unternehmen wurden Erträge in Höhe von TEUR 264 (Vorjahr TEUR 0) erzielt. Im Geschäftsjahr 2023 wurden weiterhin Zinserträge in Höhe von TEUR 64 (Vorjahr TEUR 7) erzielt. Zinsaufwendungen sind in Höhe von TEUR 1.419 (Vorjahr TEUR 176) entstanden. Die Steigerung resultiert im Wesentlichen aus der Steigerung des Zinssatzes für Verbindlichkeiten an die Gesellschafterin. Insgesamt ergibt sich ein negatives Zinsergebnis in Höhe von TEUR 1.091 (Vorjahr TEUR 169).

Für das Geschäftsjahr 2023 ergibt sich somit insgesamt ein Gewinn in Höhe von TEUR 9.084 (Vorjahr Verlust TEUR -2.194), der unter Berücksichtigung des zur Gewinnabführung gesperrten Betrages (TEUR 56) in Höhe von TEUR 9.028 aufgrund des bestehenden Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrages von der Gesellschafterin eResearchTechnology Germany GmbH & Co. KG übernommen wurde.

Vermögenslage

Im Geschäftsjahr 2023 ist die Bilanzsumme auf TEUR 110.910 gestiegen (Vorjahr TEUR 91.079).

Der Anteil des lang- und mittelfristig gebundenen Vermögens ist leicht auf 25,9 % (Vorjahr 25,3 %) gestiegen. Absolut ist das lang- und mittelfristig gebundene Vermögen im Berichtsjahr deutlich gestiegen.

Die immaterielle Vermögensgegenstände sind um TEUR 1.962 auf TEUR 2.768 zurückgegangen. Davon entfallen TEUR 2.711 (Vorjahr TEUR 4.625) auf immaterielle Vermögensgegenstände (Geschäfts- und Firmenwert), welche im Rahmen der im Wirtschaftsjahr 2010 durchgeführten Ausgliederung angesetzt worden sind.

Der Rückgang der Sachanlagen in Höhe von TEUR 1.600 auf TEUR 16.214 resultiert einerseits aus Zugängen in Höhe von TEUR 10.106 (insbesondere vermietete Geräte), denen Abschreibungen in Höhe von TEUR 11.238 und Abgänge mit einem Restbuchwert von TEUR 468 gegenüberstehen.

Die Abschreibungen auf immaterielle Vermögensgegenstände und Sachanlagevermögen betragen TEUR 13.201 und sind im Vergleich zum Vorjahr um TEUR 1.636 gestiegen.

Im Geschäftsjahr 2023 hat die Gesellschaft 100 % der Anteile an der Inofab Sağlık Teknoloji Anonim Şirketi mit Sitz in Ankara, Türkei, von der CARBON HEALTH TECHNOLOGIES, INC. erworben und in Höhe von TEUR 4.195 aktiviert.

Im Berichtsjahr hat die ERT einem verbundenen Unternehmen eine Ausleihung in Höhe von TEUR 5.756 gewährt, von welchem ein Betrag in Höhe von TEUR 1.000 zurückgeführt worden ist. Die angefallenen Zinsen, in Höhe von TEUR 265, welche am Ende der Darlehenslaufzeit fällig werden, erhöhen die Darlehensforderung.

Die nachfolgende Übersicht stellt die Investitionen in immaterielle Vermögenswerte, Sach- und Finanzanlagen im Einzelnen dar:

Die Vorräte sind von TEUR 8.307 zum 31. Dezember 2022 auf TEUR 13.543 zum 31. Dezember 2023 gestiegen. Die Veränderung beruht insbesondere auf beschaffungsmarktbedingten höheren Einkaufspreisen für Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe sowie auf Erhöhungen des Lager-Sicherheitsbestandes bei bestimmten Bauteilen und Geräten.

Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen sind im Geschäftsjahr leicht von TEUR 22.803 auf TEUR 23.482 um 2,9 % gestiegen.

Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen haben sich von TEUR 31.916 im Vorjahr auf TEUR 38.683 zum 31. Dezember 2023 verändert. Die Intercompany Forderungen und Verbindlichkeiten werden nicht regelmäßig beglichen. Die finanziellen Ressourcen werden von der Muttergesellschaft in den USA kontrolliert und bei Bedarf abgerufen.

Die flüssigen Mittel betreffen im Wesentlichen Bankguthaben in Euro und US-Dollar und haben sich im Geschäftsjahr 2023 von TEUR 4.398 auf TEUR 5.435 verändert.

Das Eigenkapital hat sich im Geschäftsjahr 2023 aufgrund des bestehenden Gewinnabführungsvertrages nur in Folge des zur Gewinnabführung gesperrten Betrages um TEUR 56 auf TEUR 81 erhöht.

Die Eigenkapitalquote liegt bei 0,07 % und ist im Vergleich zum Vorjahr (0,03 %) leicht gestiegen.

Die Rückstellungen beinhalten Pensionsrückstellungen in Höhe von TEUR 196 (Vorjahr TEUR 209) und sonstige Rückstellungen in Höhe von TEUR 18.416 (TEUR 8.521). Die sonstigen Rückstellungen wurden im Wesentlichen für Restrukturierungsmaßnahmen, Personalaufwendungen, ausstehende Rechnungen sowie für einen "Earn Out" in Zusammenhang mit dem Kauf der Gesellschaft Inofab Sağlık Teknoloji Anonim Şirketi gebildet.

Die Verbindlichkeiten haben sich um TEUR 13.126 auf TEUR 49.815erhöht. Dies resultiert im Wesentlichen aus Steigerungen der Verbindlichkeiten gegenüber Gesellschaftern TEUR 11.509, was substanziell auf die Verbindlichkeit in Zusammenhang mit den Ergebnisabführungsvertrag zurückzuführen ist, sowie aus der Steigerung der Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen um TEUR 1.680.

Der passive Rechnungsabgrenzungsposten ist im Geschäftsjahr 2023 von TEUR 45.635 auf TEUR 42.402 gesunken und betrifft Vorauszahlungen von Kunden für zeitraumbezogene Leistungen.

Finanzlage

Die Gesellschaft finanziert sich im Wesentlichen durch Zahlungsmittelzuflüsse aus dem operativen Geschäftsbetrieb.

Im Geschäftsjahr 2023 wurden Investitionen in Höhe von TEUR 10.106 in Sachanlagen vorgenommen, die mit TEUR 9.546 überwiegend Mietgeräte für neue Studien im Sachanlagevermögen betrafen.

Zum Bilanzstichtag haben sich die flüssigen Mittel auf TEUR 5.435 erhöht (Vorjahr TEUR 4.398).

Die Gesellschaft war zu jedem Zeitpunkt im Geschäftsjahr 2023 in der Lage ihre Zahlungsverpflichtungen zu erfüllen.

Gesamtaussage zum Geschäftsverlauf und zur Vermögens-, Finanz- und Ertragslage

Vor dem Hintergrund der vorstehenden Erläuterungen beurteilt die Geschäftsführung den Geschäftsverlauf sowie die Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage im Geschäftsjahr 2023 insgesamt positiv. Insbesondere die sich nach deutschen Rechnungslegungsvorschriften ergebende Entwicklung der Umsätze mit einem Zuwachs von 8,6 % sowie die deutliche Verbesserung des operativen Ergebnisses bestätigen uns hierin.

Die Konzernumlagen basieren auf der Anwendung der Restgewinnanalyse (Residual-Profit-Split-Modells) und resultieren damit aus der Rolle unserer Gesellschaft im Konzernverbund. Forderungen und Verbindlichkeiten verbundener Unternehmen werden nicht regelmäßig, sondern nur bei Liquiditätsbedarf beglichen, wodurch in der Bilanz ein hoher Forderungswert und nur geringe liquide Mittel ausgewiesen werden. Die Bilanzstruktur entspricht der Rolle der Gesellschaft im Konzernverbund.

Insgesamt können wir auf ein erfolgreiches Jahr 2023 zurückblicken, das von finanzieller Stärke, vielversprechenden Wachstumschancen und der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios geprägt war. Durch die Restrukturierung im Unternehmen wurden die Personalkosten frühzeitig und deutlich angepasst. Mit der Akquisition von "Ino-fab" werden wir unsere Position als Innovator auf dem Markt für klinische Atemwegsstudien weiter stärken und unser zukünftiges Wachstum mit Möglichkeiten für den Eintritt in den breiteren Gesundheitsmarkt vorantreiben und werden in der Lage sein unseren Kunden weiterhin die besten Lösungen anzubieten. Wir sind zuversichtlich, dass diese positive Dynamik auch in den kommenden Jahren anhalten wird und wir bleiben bestrebt, unseren Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und Patientenbetreuung fortzusetzen.

III. Forschung und Entwicklung

Die Gesellschaft betreibt Entwicklungsarbeit für Software, die in klinischen Studien eingesetzt wird, mit einer eigenen Entwicklungsabteilung, in der durchschnittlich 65 (Vorjahr 53) Mitarbeiter beschäftigt sind. Zusätzlich werden nach Bedarf externe Ressourcen eingesetzt. Der Aufwand für Forschung und Entwicklung betrug im Betrachtungszeitraum ca. TEUR 8.850 (Vorjahr TEUR 7.600), von denen 21 % auf die Inanspruchnahme Dritter entfällt.

IV. Prognose-, Chancen- und Risikobericht

Risiken

Unsere Gesellschaft ist in das Risikomanagementsystem der Clario Gruppe eingebunden, in dem die wesentlichen Chancen und Risiken identifiziert und beurteilt werden.

Die wirtschaftliche Entwicklung der Gesellschaft wird fortlaufend kontrolliert und im Hinblick auf die Zielerreichung analysiert. Folgende Risiken sind für die zukünftige Entwicklung unserer Gesellschaft derzeit erkennbar und in absteigender Reihenfolge ihrer Bedeutung für das Unternehmen wiedergegeben:

a) Situation auf den Beschaffungsmärkten

Auswirkungen von Engpässen in Lieferketten halten nach wie vor in einzelnen Bereichen an und sind für das Unternehmen spürbar. Insbesondere bei Fertigungskomponenten sowie bei elektronischen Geräten wie Notebooks, Handheld Devices und Mobiltelefonen sind deutliche Kostensteigerungen auf den Beschaffungsmärkten zu verzeichnen. Aufgrund langfristiger Vertragsbeziehungen sind diese Kostensteigerungen nur zu einem Teil und nur mit zeitlicher Verzögerung an Auftraggeber weiterbelastbar.

b) Kontinuierliche Veränderung der gesetzlichen Regelungen für medizinische Geräte

Die Gesellschaft muss sich an die kontinuierliche Veränderung der gesetzlichen Regelungen in dem jeweiligen Land, in dem unsere Medizingeräte eingesetzt werden, anpassen. Eine Verletzung der gesetzlichen Regelungen hätte je nach Art und Land unterschiedliche Konsequenzen von Verwarnungen und Unterlassungsansprüchen bis hin zur zivilrechtlichen oder strafrechtlichen Verfolgung. Die Gesellschaft tritt diesem Risiko entgegen durch ein entsprechendes Monitoring der unterschiedlichen Gesetzgebungen im Rahmen eines adäquaten Qualitätsmanagements.

c) Haftungsrisiken

Die Gesellschaft begegnet dem Risiko, dass medizinische Probleme im Rahmen der von uns durchgeführten Studien nicht oder nicht zutreffend erkannt bzw. kommuniziert werden, durch ein entsprechend ausgestaltetes Qualitätsmanagementsystem. Darüber hinaus werden Haftungsrisiken durch entsprechende Versicherungen abgedeckt.

d) Schneller technologischer Wandel

Durch den schnellen technologischen Wandel in der Internet-, Computer- und Softwarebranche sind wir gezwungen, unsere Produkte und Lösungen an die ständigen Veränderungen anzupassen. Um diesem technologischen Wandel zu begegnen und unseren Technologievorsprung zu erhalten, unterhält die Gesellschaft eine eigene Entwicklungsabteilung am Standort Estenfeld.

e) Krieg in der Ukraine

Der Ukraine-Krieg hat die globale Wirtschaft schwer erschüttert. In Folge des Krieges und der resultierenden Sanktionen gegen Russland verschärfen sich Lieferkettenprobleme und global sind Inflationsraten kräftig angestiegen. Die Gesellschaft ist hinsichtlich des Krieges in der Ukraine insbesondere dadurch betroffen, dass Studien mit Sites in der Ukraine, Russland und Belarus verlagert wurden. Die Gesellschaft erwartet jedoch keine wesentlichen Auswirkungen des Ukraine-Krieges auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der ERT. Zwar wirken sich zwischenzeitlich stark gestiegene Energiepreise aus, diese sind jedoch im Verhältnis zu den Gesamtaufwendungen im Verwaltungs- und Vertriebsbereich des Unternehmens nicht materiell. Materielle Auswirkungen auf unsere Lieferketten, verursacht durch die Ukraine Krise, sehen wir derzeit nicht. Es ist weiterhin zu beobachten wie die globale Wirtschaft und die geopolitische Situation sich entwickeln. Eine belastende Entwicklung ist nicht auszuschließen.

f) Nahostkonflikt

Der Nahostkonflikt kann sich auf unsere Lieferketten auswirken. Da der Konflikt zu Spannungen und Unsicherheiten führt, besteht die Möglichkeit von Unterbrechungen oder Verzögerungen bei der Lieferung von Waren und Dienstleistungen. Dies kann verschiedene Gründe haben, wie zum Beispiel Grenzschließungen, erhöhte Sicherheitsmaßnahmen oder logistische Herausforderungen. Die ERT erwartet jedoch keine wesentlichen Auswirkungen des Nahostkonflikts auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft.

g) Abhängigkeit von Großkunden

Die Pharmabranche ist geprägt von internationalen Großkonzernen und einem zunehmenden Trend zur Konsolidierung. Die Gesellschaft erwirtschaftet rund die Hälfte der Umsatzerlöse mit ihren fünf größten Kunden. Um die Kundenbeziehungen zu erhalten, setzt die Gesellschaft auf die Qualität der angebotenen Dienstleistungen und die Innovation neuer Lösungen.

h) Fremdwährungsrisiken

Die Gesellschaft erwirtschaftet einen wesentlichen Teil ihrer Umsatzerlöse in US-Dollar. Um Fremdwährungsrisiken zu verringern, nutzt die Gesellschaft Absicherungsgeschäfte (limit order) für vertraglich vereinbarte Zahlungsströme. Zum Stichtag bestanden keine offenen Kontrakte.

i) Cyber-Angriffe

Cyber-Angriffe auf unsere IT-Infrastruktur, Datenschutz- und Datensicherheitsverletzung innerhalb unserer Systeme können zu Missbrauch oder Kompromittierung sensibler Informationen führen und dadurch einen wirtschaftlichen Schaden verursachen.

Unsere IT-Abteilung, welche stark in die Organisation der Clario-Gruppe eingebunden ist, arbeitet ständig an der Verbesserung der IT-Infrastruktur sowie des IT-Sicherheitskonzepts. Es werden Risikoanalysen durchgeführt und daraus weitere Sicherheitsmaßnahmen abgeleitet. Ferner bestehen Versicherungen, die zumindest teilweise die Kosten von eventuellen Cyber-Angriffen abdecken.

Nach unserer Einschätzung bestehen zum gegenwärtigen Zeitpunkt keine Risiken, die den Fortbestand unserer Gesellschaft gefährden.

Chancen

Nach unserer Ansicht sind wir durch die langjährige Erfahrung in unserem Geschäftsbereich, unseren Kundenservice, unsere Kundenberatung, die breite Basis von Referenzkunden, die Bandbreite und die Tiefe der angebotenen Dienstleistungen sowie die fachliche Expertise, Qualität und Leistung und die Fähigkeit, sich an veränderte gesetzliche Rahmenbedingungen anzupassen, in dieser Branche gut aufgestellt. Zusätzlich haben sich neue Trends in der Messung der Medikamentenentwicklung herausgebildet, die vielversprechende Möglichkeiten bieten.

Durch die in 2023 abgeschlossene Übernahme der Inofab Sağlık Teknoloji Anonim Şirketi, eröffnen sich für uns Chancen, eine bahnbrechende neue Technologie im Spirometriebereich einzusetzen, deren Messverfahren im Gegensatz zu bisherigen Technologien nicht auf mechanischer, sondern auf Ultraschall-Technologie basiert. Dieser technologische Fortschritt fährt zu materiellen Verbesserungen der Datenqualität und bietet durch reduzierte Fehleranfälligkeit auch bedeutende Vorteile im Fertigungsprozess. Wir halten derzeit zeitlich befristete Rechte zur exklusiven Nutzung dieser neuen Technologie in klinischen Studien.

Des Weiteren sehen wir in der zunehmenden Digitalisierung der technologischen Plattformen für klinische Studien sowie in der Steigerung der Nutzerfreundlichkeit und der verstärkten Ausrichtung hin zur Datenerfassung direkt durch den Patienten ein hohes Wachstumspotenzial. Diese Entwicklungen eröffnen neue Wege für die medizinische Forschung und könnten zu innovativen Therapien und personalisierten Behandlungsansätzen führen.

Ausblick auf das Geschäftsjahr 2024

Die Gesellschaft rechnet aufgrund des moderaten, aber stetigen Wachstums der Branche für die kommenden Geschäftsjahre grundsätzlich mit leicht steigenden Umsätzen.

Für das Geschäftsjahr 2024 erwarten wir, nach deutschen Rechnungslegungsvorschriften, eine moderate Steigerung des Umsatzes. Wir rechnen mit einer leichten Steigerung der Vertriebskosten, einer Intensivierung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie mit einer steigenden Kostenbelastungen von verbundenen Unternehmen. Insgesamt erwarten wir für das Jahr 2024 ein stabiles EBITDA nach deutschen Rechnungslegungsvorschriften.

Durch die Akquisition der ArtiQ N.V., Leuven, Belgien, am 2. April 2024, dessen Geschäftsgegenstand die Entwicklung und Vermarktung von auf Künstlicher Intelligenz (AI) basierter Software ist, die Ärzte bei Lungenfunktionstests und bei der Diagnose von Lungenkrankheiten unterstützt, wird die ERT die AI basierten Lösungen und Fähigkeiten nicht nur für den Lungenfunktionsbereich einsetzen, sondern die Ausweitung der AI basierten Lösungen auf weitere Geschäftsbereiche der Clario Gruppe anwenden. Diese Lösungen werden es dem Unternehmen erlauben, die Durchlaufzeiten von Datenerfassungen und -prüfungen materiell zu verringern und die Qualität der erfassten studienbezogenen Daten weiter zu verbessern Der Kaufpreis für diese Gesellschaft beträgt einen niedrigen zweistelligen Millionenbetrag. Der finale Gesamtbetrag ist abhängig von einer aufschiebenden Bedingung und wird somit voraussichtlich im Jahr 2026 feststehen.

Bestätigungsvermerk des unabhängigen Abschlussprüfers

An die eResearchTechnology GmbH, Estenfeld

Prüfungsurteile

Wir haben den Jahresabschluss der eResearchTechnology GmbH, Estenfeld, - bestehend aus der Bilanz zum 31. Dezember 2023 und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2023 sowie dem Anhang, einschließlich der Darstellung der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden - geprüft. Darüber hinaus haben wir den Lagebericht der eResearchTechnology GmbH für das Geschäftsjahr vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2023 geprüft.

Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse

Gemäß § 322 Abs. 3 Satz 1 HGB erklären wir, dass unsere Prüfung zu keinen Einwendungen gegen die Ordnungsmäßigkeit des Jahresabschlusses und des Lageberichts geführt hat.

Grundlage für die Prüfungsurteile

Wir haben unsere Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführt. Unsere Verantwortung nach diesen Vorschriften und Grundsätzen ist im Abschnitt "Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts" unseres Bestätigungsvermerks weitergehend beschrieben. Wir sind von dem Unternehmen unabhängig in Übereinstimmung mit den deutschen handelsrechtlichen und berufsrechtlichen Vorschriften und haben unsere sonstigen deutschen Berufspflichten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen erfüllt. Wir sind der Auffassung, dass die von uns erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht zu dienen.

Verantwortung der gesetzlichen Vertreter für den Jahresabschluss und den Lagebericht

Die gesetzlichen Vertreter sind verantwortlich für die Aufstellung des Jahresabschlusses, der den deutschen, für Kapitalgesellschaften geltenden handelsrechtlichen Vorschriften in allen wesentlichen Belangen entspricht, und dafür, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die internen Kontrollen, die sie in Übereinstimmung mit den deutschen Grundsätzen ordnungsmäßiger Buchführung als notwendig bestimmt haben, um die Aufstellung eines Jahresabschlusses zu ermöglichen, der frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen (d. h. Manipulationen der Rechnungslegung und Vermögensschädigungen) oder Irrtümern ist.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses sind die gesetzlichen Vertreter dafür verantwortlich, die Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu beurteilen. Des Weiteren haben sie die Verantwortung, Sachverhalte in Zusammenhang mit der Fortführung der Unternehmenstätigkeit, sofern einschlägig, anzugeben. Darüber hinaus sind sie dafür verantwortlich, auf der Grundlage des Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu bilanzieren, sofern dem nicht tatsächliche oder rechtliche Gegebenheiten entgegenstehen.

Außerdem sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Aufstellung des Lageberichts, der insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Vorkehrungen und Maßnahmen (Systeme), die sie als notwendig erachtet haben, um die Aufstellung eines Lageberichts in Übereinstimmung mit den anzuwendenden deutschen gesetzlichen Vorschriften zu ermöglichen und um ausreichende geeignete Nachweise für die Aussagen im Lagebericht erbringen zu können.

Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts

Unsere Zielsetzung ist, hinreichende Sicherheit darüber zu erlangen, ob der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern ist, und ob der Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss sowie mit den bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnissen in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt, sowie einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht beinhaltet.

Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung stets aufdeckt. Falsche Darstellungen können aus dolosen Handlungen oder Irrtümern resultieren und werden als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass sie einzeln oder insgesamt die auf der Grundlage dieses Jahresabschlusses und Lageberichts getroffenen wirtschaftlichen Entscheidungen von Adressaten beeinflussen.

Während der Prüfung üben wir pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahren eine kritische Grundhaltung. Darüber hinaus

Wir erörtern mit den für die Überwachung Verantwortlichen unter anderem den geplanten Umfang und die Zeitplanung der Prüfung sowie bedeutsame Prüfungsfeststellungen, einschließlich etwaiger bedeutsamer Mängel im internen Kontrollsystem, die wir während unserer Prüfung feststellen.