Sysmex Inostics GmbH

Sysmex Inostics GmbH

Hamburg

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.04.2023 bis zum 31.03.2024

Lagebericht für das Geschäftsjahr vom 1. April 2023 bis 31. März 2024

I. Grundlagen des Unternehmens

1. Geschäftsmodell

Das Molekulardiagnostik-Unternehmen, Sysmex Inostics GmbH, wurde 2008 als Inostics GmbH gegründet und ist einer der Pioniere im Bereich der Flüssigbiopsie (Liquid Biopsy) in der Onkologie. Unter Verwendung hochempfindlicher Prüfverfahren, wie zum Beispiel die BEAMing und SafeSEQ Technologie hat sich Sysmex Inostics einen internationalen Ruf erarbeitet.

Am 1. Oktober 2013 wurde die Gesellschaft von der Sysmex Corporation mit Hauptsitz in Kobe, Japan, übernommen. Die Produkte und Dienstleistungen der Sysmex Inostics GmbH werden seither weltweit unter dem Dach des Sysmex-Konzernes vertrieben, der als international führender Anbieter von invitro-Diagnostika (IVD) im Geschäftsjahr 2023/24 einen Jahresumsatz von über 461,5 Milliarden Yen (etwa 2,9 Milliarden Euro) erzielte.

Sysmex Corporation, ein am Prime Market der Börse von Tokio notiertes Aktienunternehmen, entwickelt, produziert und vertreibt international hauptsächlich Analysegeräte, Reagenzien, Software und Automationsprodukte für medizinische Laboratorien. Weltweit beschäftigt Sysmex 10.042 Mitarbeiter/innen. Mit Produkten für die Analytik in den Bereichen Hämatologie, Hämostase, Urindiagnostik, Immunchemie, Klinische Chemie, Laborsoftware und auch in der Molekulardiagnostik zählt Sysmex zu den international führenden in-vitro-Diagnostika-Anbietern und ist Marktführer im speziellen Segment der Hämatologie und Gerinnungsdiagnostik. Das Warenzeichen von Sysmex gilt weltweit als Synonym für Innovation und Zuverlässigkeit von Produkten und Dienstleistungen im Bereich der Molekulardiagnostik.

Die von Sysmex Inostics GmbH angebotenen Technologien sind weltweit anerkannte Verfahren für die Analyse zellfreier Tumor-DNA. Zum Beispiel wird die BEAMing-Technologie in Vergleichsstudien oft als ,Gold-Standard‘ bzw. zur orthogonalen Validation von anderen Testverfahren herangezogen. Sysmex Inostics hat, basierend auf der BEAMing-Technologie, eine Reihe von Produkten und analytischen Dienstleistungen unter der Marke „OncoBEAM^® “ entwickelt.

Im Produktbereich war das OncoBEAMTM RAS CRC Test als erster CE (Conformité Européenne)-IVD Test lange das bekannteste Reagenzien-Kit innerhalb der OncoBEAM-Tests. Daneben hat Sysmex Inostics seit 2017 zwei weitere OncoBEAM-Produkte mit den Namen OncoBEAM^® BRAF RUO Kit und Onco- BEAM^® EGFR RUO Kit (jeweils für Forschungszwecke) auf dem Markt gebracht.

Zu Beginn des Kalenderjahres 2021 wurde das Angebot erfolgreich um Produkte basierend auf der SafeSEQ-Technologie erweitert. Unter dem Namen „Plasma-SeqSensei“ wurden die ersten fünf Liquid Biopsy Kits entwickelt und für Forschungszwecke auf den Markt gebracht. Mit diesen Kits wird beabsichtigt, Liquid Biopsy im Bereich des Monitorings in der Onkologie mittels Next-Generation-Sequencing (NGS) in Drittlaboren zu etablieren. Wie im vorherigen Geschäftsjahr lag auch im Geschäftsjahr 2023/2024 der Fokus bei diesen Produkten auf der Etablierung im Markt sowie auf der Weiterentwicklung des regulatorischen Status als CE-IVD Test.

Im Geschäftsjahr 2021/2022 wurden ebenfalls basierend auf der SafeSEQ-Technologie zwei CE-IVD Tests mit dem Namen Plasma-SafeSeqTM Solid Cancer IVD Kit und Plasma-SafeSeqTM Breast Cancer IVD Kit erfolgreich auf den Markt gebracht. Gerade für die Etablierung in Drittlaboren und hinsichtlich einer potenziellen Erstattung durch Krankenkassen ist die Zertifizierung der beiden Plasma-SafeSeqTM Tests vorteilhaft. Daher lag im abgelaufenen Geschäftsjahr 2023/2024, wie auch im vorherigen Geschäftsjahr, der Fokus auf dem Ausbau und der Etablierung der Plasma-SafeSeqTM Produkte im Markt.

Die Forschung und Entwicklung bei Sysmex Inostics ist ein wesentlicher Faktor für die Differenzierung im Markt und die daraus resultierende Möglichkeit, innovative und kundenorientierte Produkte anzubieten. Speziell im Bereich Onkologie ist eine schnelle und gezielte Anpassung der Produkte und Dienstleistungen an die neuen medizinischen-wissenschaftlichen Erkenntnisse eine der größten unternehmerischen Herausforderungen.

2. Forschung und Entwicklung

Sysmex Inostics ist ein forschendes Unternehmen mit hochqualifizierten und innovativen Mitarbeitern, die kontinuierlich an der Entwicklung von Technologien und deren Anpassung an unterschiedlichste klinische Anwendungen arbeiten. Ein zentrales Unterscheidungsmerkmal zu anderen Unternehmen in diesem Bereich ist, dass wir sowohl Mitarbeiter mit hohen analytisch-technischen Fähigkeiten als auch ausgezeichnetem medizinischen-pharmazeutischen Verständnis beschäftigen. Im Geschäftsjahr 2023/2024 waren im Durchschnitt 32 Mitarbeiter in Bereich Forschung und Entwicklung tätig. Die direkten Gesamtkosten dieses Bereichs beliefen sich auf 4,4 Mio. EUR.

Innerhalb der Forschung und Entwicklung stand in diesem Geschäftsjahr primär folgendes Thema im Vordergrund: Weiterentwicklung von Reagenzienkits für den Produktbereich auf Basis der SafeSEQ- Technologie, sowie der Nanopore Sequencing Technologie.

II. Wirtschaftsbericht

1. Gesamtwirtschaftliche, branchenbezogene Rahmenbedingungen

Das Bruttoinlandsprodukt (BIP) in Deutschland ist im Jahr 2023 nach Berechnungen des Statistischen Bundesamtes (Destatis) um 0,3 Prozent gegenüber dem Vorjahr gesunken.¹ Im Jahr 2023 erzielten die deutschen Hersteller von Analysen-, Bio- und Labortechnik einen Umsatz von 11,22 Milliarden Euro. Das entspricht einem Rückgang von 4,2 Prozent gegenüber dem Vorjahr (Vorjahr: + 7,4 Prozent) und damit der allgemeinen Marktentwicklung, welche so nicht vom Branchenverband prognostiziert wurde. Für 2024 wird eine Erholung und Rückkehr auf den Wachstumspfad erwartet: So rechnet der Industrieverband für das Geschäftsjahr 2024 mit einem Umsatzplus der deutschen Hersteller von nominal rund fünf Prozent, was einem Gesamtumsatz von dann 11,76 Milliarden Euro entsprechen würde.²

Die in-vitro-Diagnostik stellt einen wesentlichen Bestandteil des Gesundheitswesens dar. Sie kommt vor allem in der Überwachung und Bewertung von Krankheiten zum Einsatz. Die Fortschritte in der personalisierten Medizin ist der Hauptwachstumsgenerator in der in-vitro-Diagnostik. Im Bereich Onkologie nimmt die Personalisierte Medizin eine Vorreiterrolle ein, da gezeigt werden konnte, dass onkologische Patienten nicht alle gleichbehandelt werden sollten, sondern durch zielgerichtete Behandlungen ein besseres und längeres Leben führen können. Die Diagnostik ist für behandelnde Ärzte enorm wichtig, um die bestmögliche Therapie auswählen zu können. Sysmex Inostics ist mit seinen hochempfindlichen blutbasierten Analyseverfahren hierfür ein prädestinierter Partner.

2. Geschäftsverlauf

Der Schwerpunkt der Aktivitäten lag auch in diesem Geschäftsjahr in der Entwicklung von neuen Technologien, um das Portfolio zu komplementieren, die PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)-Aktivitäten in Japan voranzubringen, um die dort vertriebenen Tests aus dem Markt nehmen zu können sowie den Vertrieb in Europa zu unterstützen. Neben dem Illuminaplatform, das als Standard gilt, gibt es seit kurzem ein NGS (Next Generation Sequencing) von Nanopore, das den Vorteil hat, ein kostengünstiges Gerät anbieten zu können, jedoch noch eine hohe Fehlerrate aufweist. Es wird daher der erste Test auf dieser Plattform zur Identifikation von HPV (Humane Papillomaviren)-Genotypen 16 und 18 entwickelt, der vor allem für oropharygeale Tumoren sowie für den Gebärmutterhalskrebs Anwendung findet. Hier spielt die hohe Fehlerrate keine große Rolle. Daneben soll beruhend auf der Hybrid Capture Technologie von der Schwesterfirma OGT ergänzend zu den gezielten, aber sehr empfindlichen PSS (Plasma Safe Sequencing)-Tests neue Tests für Darm- und Lungenkrebs entwickelt werden, die sehr breit, dafür aber etwas weniger empfindlich sind.

¹ Statistisches Bundesamt Pressemitteilung, 15. Januar 2024
² Deutsche Analysen-, Bio- und Labortechnik verzeichnet Umsatzrückgang mit Lichtblicken - Gesundheitsindustrie BW

Durch die Unterstützungen bei den KOLs (Key Opinion Leader) sowie Applikationsunterstützung der Sysmex Europe SE, Norderstedt, konnten neue Routinekunden gewonnen werden. Im japanischen Markt werden die OncoBEAM RAS CRC Kits weiterhin verfügbar sein, da seit 2020 die Kosten dieser Tests durch die Krankenkasse getragen werden.

In beiden Geschäftsbereichen wurde die Transformation von der BEAMing-Technologie hin zur SafeSEQ NGS-Technologie weiter vorangetrieben. Neben der Forschung und Entwicklung ist dabei insbesondere die Produktion sowie die Bioinformatik involviert.

3. Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage

Im abgelaufenen Geschäftsjahr wurde der laufende Umbau der Organisation fortgeführt, um eine höhere operative Effizienz und Entwicklungsgeschwindigkeit zu erreichen. Hierzu wurde die Abteilung Service Lab weiter in den Forschungs- und Entwicklungsbereich integriert und damit begonnen die Service Lab Aktivitäten auf die Sysmex Inostics Inc., USA, zu verlagern damit der Fokus der Sysmex Inostics GmbH hauptsächlich auf die Bereiche Produktion und Forschung und Entwicklung gerichtet sind. Weiterhin wurde auch der technologische Umbau des Testportfolios intensiviert mit dem Ziel, weitere Produkte anbieten zu können. Mit diesen beiden großen Initiativen sollen dem geplanten Wachstum sowie den Veränderungen im Markt Rechnung getragen werden.

Der Umsatz im abgelaufenen Geschäftsjahr betrug 9.150 TEUR, verglichen zu 11.200 TEUR im Vorjahr. Der Rückgang resultiert insbesondere aus der Reduzierung des Umfangs der Service Lab Aktivitäten und des entsprechend geringeren Verkaufes von Reagenzien. Die ursprüngliche Prognose von Umsatzerlösen in Höhe von ca. 11,0 Mio. EUR konnte nicht erreicht werden.

Der Materialaufwand im abgelaufenen Geschäftsjahr betrug1.668 TEUR (Vorjahr: 2.699 TEUR). Der Rückgang ist insbesondere auf die Reduzierung der Service Lab Aktivitäten und den geringeren Einkauf von margenschwächeren Reagenzien für den Verkauf an die Sysmex Inostics Inc. zurückzuführen. Ebenso lag das Produktionsvolumen an Kits deutlich unter dem Vorjahr, um Lagerbestände abzubauen.

Der Personalaufwand im abgelaufenen Geschäftsjahr betrug 4.283 TEUR (Vorjahr: 3.900 TEUR). Der Anstieg begründet sich durch erhöhte Aufwendungen im Bereich Administration und Verwaltung.

Die sonstigen Erträge sind auf 52 TEUR (Vorjahr: 73 TEUR) gesunken.

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen liegen für das Geschäftsjahr 2023/2024 bei 4.163 TEUR (Vorjahr: 4.111 TEUR). Der leichte Anstieg ist unter anderem mit gestiegenen Forschungskosten zu begründen.

Das Geschäftsjahr endet mit einem Jahresfehlbetrag in Höhe von 1.566 TEUR (Vorjahr: Jahresüberschuss 24 TEUR). Der starke Rückgang gegenüber dem Vorjahr ist neben dem deutlichen Rückgang der Umsätze von Service Lab Aktivitäten und dem damit verbundenen Verkauf von Reagenzien im Wesentlichen durch den Anstieg der Personalkosten und der sonstigen betrieblichen Aufwendungen begründet.

Die Bilanzsumme der Gesellschaft beträgt zum Stichtag 31. März 2024 7.223 TEUR (Vorjahr: 9.215 TEUR). Das Vorratsvermögen beträgt zum Bilanzstichtag 1.655 TEUR (Vorjahr: 2.329 TEUR); die Reduzierung ist hauptsächlich auf den gesunkenen Bestand an Rohstoffen und fertigen Erzeugnissen und Waren zurückzuführen. Die Reduzierung des Anlagevermögens auf 1.273 TEUR (Vorjahr: 1.370 TEUR) ist im Wesentlichen auf die gewöhnliche Abschreibung zurückzuführen.

Die Forderungen aus Lieferungen und Leistungen beliefen sich auf 1 TEUR (Vorjahr: 21 TEUR). Die liquiden Mittel sind auf 2.320 TEUR (Vorjahr: 3.264 TEUR) gesunken.

Des Weiteren sind sonstige Rückstellungen in Höhe von 442 TEUR (Vorjahr: 631 TEUR) gebildet worden. Der Rückgang resultiert hauptsächlich aus niedrigeren Rückstellungen für ausstehende Rechnungen.

Das kurzfristige Fremdkapital einschließlich Rückstellungen sank auf 613 TEUR (Vorjahr: 1.040 TEUR). Dies resultiert im Wesentlichen aus geringeren Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen und reduzierten Rückstellungen. Die Finanzierung der Gesellschaft erfolgte im laufenden Geschäftsjahr aus dem laufenden Cashflow.

Die Muttergesellschaft hat am 10. Januar 2019 eine unbefristete Rangrücktritts- und Patronatserklärung erteilt, durch die weitere Finanzmittel in unbegrenzter Höhe zugesagt werden.

III. Prognosebericht

Im Geschäftsjahr 2024/2025 wird vor abschließender Jahresabschlusserstellung ein Umsatz von etwa 6,5 - 7,0 Mio. EUR erwartet, aufgrund einer zu erwartenden Reduzierung der Auftragsforschung für die Muttergesellschaft und der vollständigen Einstellung der Service Lab Aktivitäten. Die Reduzierung der Auftragsforschung hängt mit der Umstrukturierung und Neuausrichtung des Bereiches Forschung und Entwicklung innerhalb des Sysmex-Konzerns zusammen und ist nur temporär. Es wird ein Jahresverlust von ca. 2,4 Mio. EUR erwartet. Im Geschäftsjahr 2024/2025 wurden die Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten der Sysmex Corporation konsolidiert. Im Rahmen dessen wurden zum 31. März 2025 die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der Sysmex Inostics GmbH inklusive der Mitarbeiter*innen in Rahmen eines sogenannten „Assetdeals“ an die R&D Center Europe GmbH, Hamburg, veräußert. Die R&D Center Europe GmbH wird zukünftig ein wesentlicher Bestandteil der Forschungs- und Entwicklungsstrategie der Muttergesellschaft.

IV. Chancen- und Risikobericht

1. Risikobericht

Mit dem Inkrafttreten der europäischen Verordnung über in-vitro-Diagnostika (IVDR) im Mai 2017 wurde für das Inverkehrbringen, die Bereitstellung und die Inbetriebnahme für in-vitro-Diagnostika in der EU ein neuer Rechtsrahmen geschaffen. Die Gesellschaft plant die Zulassung der Plasma-SeqSensei Kit gemäß der IVDR. Dazu ist sie mit der Konzernzentrale in Japan sowie mit den Schwestergesellschaften in Europa, die ebenfalls in diesem Bereich tätig sind, in engem Austausch. Es wird durch diese enge Zusammenarbeit sichergestellt, dass die erforderliche Produktqualität und -sicherheit dieses neuen Rechtsrahmens erreicht wird. Eventuelle Risiken werden deshalb in diesem Bereich stark minimiert. Die Regulierungen in anderen Ländern, wie zum Beispiel die amerikanische FDA (Food and Drug Administration) sind zurzeit nicht anzuwenden, weil die Gesellschaft bisher keine Medizinprodukte in den USA vertreibt, die unter die FDA-Regularien fallen. Die Einhaltung der geforderten Qualitätsstandards hat für die Gesellschaft einen sehr hohen Stellenwert und es besteht somit kein über das vom Gesetzgeber gewünschte Maß hinausgehendes Risiko.

Die Rekrutierung von speziellen Fachkräften ist wie in vielen anderen Technologie-Bereichen weiterhin schwierig. Diesem Risiko wird durch gezielte Maßnahmen im Bereich Personalentwicklung bzw. Personalrekrutierung, auch unter zu Hilfenahme von externen Beratern, entgegengewirkt.

Die Gesellschaft wird das eingerichtete Gesundheitsmanagementprogramm auch in Zukunft durch diverse andere Aktivitäten ausbauen. Dadurch sollen individuelle Gesundheitsrisiken innerhalb und außerhalb des Unternehmens minimiert werden.

Risiken im Bereich von Forderungsausfällen wurden entsprechend bewertet und sind als sehr geringfügig einzustufen. Wesentliche überfällige Forderungen bestehen zum 31. März 2024 nicht.

Die Geschäftsführung wird durch umfassende monatliche Berichtspakete über operative Aktivitäten und finanzielle Kennzahlen informiert. So werden eventuelle Risiken erkannt und es wird ermöglicht, frühzeitig gegenzusteuern.

Die Sysmex Inostics GmbH ist in den Sysmex Konzern eingebettet und aufgrund des stabilen finanziellen und geschäftlichen Hintergrunds desselben sind keine Risiken erkennbar, die den Fortbestand der Gesellschaft gefährden könnten.

Aufgrund des Krieges in der Ukraine und weiteren Konfliktgebieten wie dem Nahen Osten sieht sich die Gesellschaft in derzeit geringem Maße mit Herausforderungen in der Beschaffung bestimmter Rohstoffe konfrontiert. Da sich die weitere Entwicklung und die mögliche weitere globale Konsequenzen nicht absehen lassen, wird die Situation fortlaufend überwacht.

2. Chancenbericht

Die erfolgreiche Zulassung des OncoBEAM RAS CRC Tests für den japanischen Markt einschließlich der Abdeckung durch die Krankenkassen in Japan bietet die Chance mit diesem Produkt in den Heimatmarkt von Sysmex weiter vorzudringen.

Die Plasma-SeqSensei Kits gemäß CE-IVD bieten ein großes Wachstumspotenzial insbesondere im europäischen Markt, da sie neue und breitere Absatzmärkte erschließen. Die Produktion von Plasma-SeqSensei Kits RUO (Research Use Only - nur für Forschungszwecke) wird aber eingestellt.

Ein Marktwachstum im Bereich der zirkulierenden DNA für die Tumordiagnostik und -überwachung wird weltweit auf ca. 30% jährlich geschätzt, wobei Europa in den nächsten 2-3 Jahren ca. 700-1.000 Mio. EUR Umsatz erreichen sollte. Diese Entwicklung wird durch die Herausgabe der europäischen Leitlinien im Sommer 2022 unterstützt. Auch gibt es mit der PSS-Technologie die erste Publikation im NEJM (New England Journal of Medicine) über konkrete Handlungsempfehlungen basierend auf ctDNA (Circulating Tumor DNA). Herausforderungen bleiben fehlende / unzureichende Vergütungen in vielen Ländern sowie über die NEJM-Publikation hinausgehende Studien über den Beweis der Wirksamkeit der daraus abzuleitenden Maßnahmen. Diese werden in naher Zukunft aus den laufenden Studien erwartet.

Zusätzlich wird auch weiterhin angestrebt, die derzeit im europäischen Markt eingeführten Plasma-SeqSensei Kit auch in anderen Regionen über die Sysmex-Gruppe zu vertreiben. Dazu gehören unter anderem Asia-Pacific sowie Nord- und Südamerika. Diese Produkte sollen insbesondere durch die Nutzung des Distributionsnetzwerkes von Sysmex in verschiedenen Laboren zum Einsatz kommen.

V. Risikoberichterstattung über die Verwendung von Finanzinstrumenten

Zu den im Unternehmen bestehenden Finanzinstrumenten zählen im Wesentlichen Forderungen, Verbindlichkeiten und Guthaben bei Kreditinstituten.

Die Kunden der Gesellschaft sind fast ausschließlich andere Gesellschaften der Sysmex-Gruppe und als finanzstark zu bezeichnen, dadurch kam es in den letzten Jahren zu keinen Forderungsausfällen.

Verbindlichkeiten werden konsequent innerhalb der vereinbarten Zahlungsfristen gezahlt.

Die Gesellschaft finanziert sich überwiegend aus dem laufenden Cashflow. Mit Wirkung zum 04. Dezember 2024 hat die alleinige Gesellschafterin Sysmex Corporation, Kobe/ Japan, mittels Überweisung eine Zuzahlung in Höhe von TEUR 2.500 in das Eigenkapital der Gesellschaft geleistet, um den Rückgang in der Auftragsforschung im Geschäftsjahr 2023 / 2024 zu finanzieren.

Ziel des Finanz- und Risikomanagements der Gesellschaft ist die Sicherung des Unternehmenserfolgs gegen finanzielle Risiken jeglicher Art. Beim Management der Finanzpositionen verfolgt das Unternehmen eine konservative Risikopolitik.

Bilanz zum 31. März 2024

Aktiva

Passiva

Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. April 2023 bis 31. März 2024

Anhang für das Geschäftsjahr 1. April 2023 bis 31. März 2024

1 Allgemeine Angaben

Die Sysmex Inostics GmbH ist im Handelsregister des Amtsgerichts Hamburg unter der Handelsregisternummer HRB 107713 eingetragen.

Der Jahresabschluss wurde gemäß §§ 242 ff. und §§ 264 ff. HGB sowie nach den einschlägigen Vorschriften des GmbHG aufgestellt.

Die Gewinn- und Verlustrechnung wurde nach dem Gesamtkostenverfahren erstellt.

Zur Vergrößerung der Klarheit der Darstellung sind in der Bilanz und in der Gewinn- und Verlustrechnung anzugebende Vermerke im Anhang aufgeführt.

Die Gesellschaft ist eine mittelgroße Kapitalgesellschaft im Sinne des § 267 Abs. 2 HGB. Die größenabhängigen Erleichterungen des § 288 Abs. 2 HGB werden in Anspruch genommen.

2 Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden

Die entgeltlich erworbenen immateriellen Vermögensgegenstände und das Sachanlagevermögen werden zu Anschaffungskosten vermindert um nutzungsbedingte planmäßige Abschreibungen angesetzt. Erhaltene Investitionszuschüsse werden von den Anschaffungskosten der geförderten Anlagegüter abgesetzt. Die Abschreibungen werden linear vorgenommen. Für geringwertige Anlagegüter mit Anschaffungskosten von mehr als EUR 250, aber nicht mehr als EUR 1.000 wird ein jährlicher Sammelposten gebildet. Die Sammelposten werden linear über fünf Jahre abgeschrieben. Geringwertige Wirtschaftsgüter mit Anschaffungskosten bis zu EUR 250 werden im Jahr des Zugangs als Aufwand erfasst.

Die Bewertung der Finanzanlagen erfolgte zu den Anschaffungskosten bzw. dem niedrigeren beizulegenden Wert.

Die Bewertung der Gegenstände des Vorratsvermögens erfolgte grundsätzlich zu Anschaffungs- bzw. Herstellungskosten unter Beachtung des strengen Niederstwertprinzips. Die Herstellungskosten der fertigen und unfertigen Erzeugnisse enthalten neben direkt zurechenbaren Kosten auch angemessene Fertigungs- und Materialgemeinkosten sowie angemessene Teile allgemeiner Verwaltungskosten.

Die Forderungen sind zum Nominalbetrag angesetzt worden.

Die sonstigen Vermögensgegenstände und die liquiden Mittel sind zum Nominal- bzw. Nennwert bewertet worden.

Als Rechnungsabgrenzungsposten werden Ausgaben bzw. Einnahmen vor dem Abschlussstichtag ausgewiesen, soweit sie Aufwand bzw. Ertrag für eine bestimmte Zeit nach diesem Tag darstellen. Die Auflösung des Postens erfolgt linear entsprechend dem Zeitablauf.

Von dem Wahlrecht zum Ansatz des aktiven latenten Steuerüberhangs nach § 274 Abs. 1 Satz 2 HGB auf steuerliche Verlustvorträge wird kein Gebrauch gemacht.

Das Eigenkapital ist zum Nennbetrag angesetzt worden.

Die Rückstellungen sind in der Höhe der Erfüllungsbeträge angesetzt, die nach vernünftiger kaufmännischer Beurteilung zur Abdeckung der Risiken notwendig sind.

Die Verbindlichkeiten sind mit ihrem Erfüllungsbetrag angesetzt worden.

Forderungen in Fremdwährung, deren Laufzeit nicht mehr als ein Jahr beträgt, werden mit dem Transaktionskurs bei ihrer Entstehung und mit dem Devisenkassamittelkurs am Bilanzstichtag bewertet. Alle übrigen Fremdwährungsforderungen werden mit dem Umrechnungskurs bei Rechnungsstellung oder dem niedrigeren Devisenkassamittelkurs am Bilanzstichtag bewertet.

Verbindlichkeiten in Fremdwährung, deren Restlaufzeit nicht mehr als ein Jahr beträgt, werden mit dem Transaktionskurs bei ihrer Entstehung und mit dem Devisenkassamittelkurs am Bilanzstichtag bewertet. Alle übrigen Fremdwährungsverbindlichkeiten werden mit ihrem Umrechnungskurs bei Rechnungsstellung oder dem höheren Devisenkassamittelkurs am Bilanzstichtag bewertet.

2.1 Erläuterungen zur Bilanz

Anlagevermögen

Die Zusammensetzung und Entwicklung des Anlagevermögens sind aus dem als Anhang zur Anlage beigefügten Anlagenspiegel zu ersehen.

Anwendung der Ausnahmeregelung nach § 286 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1 HGB

Auf die Aufstellung des Anteilsbesitzes wurde verzichtet, da diese für die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft nach § 264 Abs. 2 HGB von untergeordneter Bedeutung ist.

Forderungen

Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen resultieren mit TEUR 1.700 (Vorjahr: TEUR 2.037) aus Lieferungen und Leistungen. Darin enthalten sind Forderungen aus Lieferungen und Leistungen gegenüber dem Gesellschafter in Höhe von TEUR 1.680 (Vorjahr: TEUR 1.346).

Rückstellungen

Es handelt sich bei den sonstigen Rückstellungen im Wesentlichen um Bonus- und Urlaubsrückstellungen. Des Weiteren wurden Rückstellungen für ausstehende Rechnungen gebildet.

Verbindlichkeiten

Alle Verbindlichkeiten haben wie im Vorjahr eine Restlaufzeit von bis zu einem Jahr.

Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen resultieren mit TEUR 6 (Vorjahr: TEUR 171) aus Lieferungen und Leistungen. Gegenüber dem Gesellschafter bestehen Verbindlichkeiten in Höhe von TEUR 3 (Vorjahr: TEUR 12). Für die Verbindlichkeiten gegenüber dem Gesellschafter besteht ein Rangrücktritt.

Die sonstigen Verbindlichkeiten in Höhe von TEUR 46 (Vorjahr: TEUR 110) beinhalten mit TEUR 46 (Vorjahr: TEUR 43) Steuern sowie TEUR 0 (Vorjahr: TEUR 1) Beträge im Rahmen der sozialen Sicherheit.

Sonstige finanzielle Verpflichtungen

Die sonstigen finanziellen Verpflichtungen für Büro- und Labormieten betragen TEUR 1.536. Davon sind TEUR 658 innerhalb eines Jahres und TEUR 878 in einem Zeitraum zwischen 1 und 3 Jahren fällig.

2.2 Erläuterungen zur Gewinn- und Verlustrechnung

Die sonstigen betrieblichen Erträge enthalten Erträge aus Währungsumrechnung in Höhe von TEUR 2 (Vorjahr: TEUR 31) und periodenfremde Erträge aus der Auflösung von Rückstellungen in Höhe von TEUR 50 (Vorjahr: TEUR 0).

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen beinhalten Aufwendungen aus der Währungsumrechnung in Höhe von TEUR 12 (Vorjahr: TEUR 57).

Die Mindeststeuerregelungen könnten grundsätzlich durch die Einbindung in den Konzern der Sysmex Corporation, Kobe/Japan anwendbar sein. Die Gesellschaft ist im Geschäftsjahr 2023/24 nicht von den Mindeststeuergesetzen betroffen.

3 Sonstige Angaben

Durchschnittliche Zahl der Arbeitnehmer

Im Geschäftsjahr wurden durchschnittlich 61 (Vorjahr: 63) Arbeitnehmer, davon sind 32 Arbeitnehmer (Vorjahr: 34 Arbeitnehmer) in der Forschung- und Entwicklung, beschäftigt.

Organe der Gesellschaft

Die Geschäfte des Unternehmens durch folgende Personen geführt:

Von dem Recht, gemäß § 286 Abs. 4 HGB die Angabe der Geschäftsführerbezüge zu unterlassen, wurde aufgrund der Tatsache Gebrauch gemacht, dass im Geschäftsjahr 2023/24 nur der Geschäftsführer Dr. Bhuwnesh Agrawal bei der Gesellschaft angestellt war und Geschäftsführerbezüge erhalten hat.

Kapitalverhältnisse

Die Anteile an der Sysmex Inostics GmbH werden zu 100% durch die Sysmex Corporation in Kobe/Japan gehalten.

Mutterunternehmen

Alleinige Gesellschafterin ist die Sysmex Corporation, Kobe/Japan. Die Gesellschafterin stellt auch den Konzernabschluss für den kleinsten und größten Kreis von Unternehmen auf, in den die Sysmex Inostics GmbH, Hamburg, einbezogen wird. Der Konzernabschluss wird auf der Homepage der Sysmex Corporation (www.sysmex.co.jp/en/ir/library/annual-reports) veröffentlicht.

Nachtragsbericht

Mit Wirkung zum 1. Juni 2024 wurden die Herren Tatsuya Saito, Hamburg, und Shinichi Sato, Tokio/ Japan, zu Geschäftsführern der Gesellschaft bestellt. Die Herren Mamoru Kubota, Ashija/Japan, und Dr. Bhuwnesh Agrawal, Hamburg, wurden mit gleichem Datum abberufen.

Mit Wirkung zum 4. Dezember 2024 hat die alleinige Gesellschafterin Sysmex Corporation, Kobe/ Japan, mittels Überweisung eine Zuzahlung in Höhe von TEUR 2.500 in das Eigenkapital der Gesellschaft geleistet. Die Gesellschaft hat diese Zuzahlung in die Kapitalrücklage gem. § 272 Abs. 2 Nr. 4 HGB eingestellt und wird diese dort ausweisen.

Mit Wirkung zum 31. März 2025 wurden die Anteile an der Sysmex Inostics Inc., Baltimore/USA, an die Sysmex Corporation, Kobe/Japan, zum Buchwert verkauft.

Entwicklung des Anlagevermögens im Geschäftsjahr 2023/2024

Entwicklung des Anlagevermögens im Geschäftsjahr 2022/2023

BESTÄTIGUNGSVERMERK DES UNABHÄNGIGEN ABSCHLUSSPRÜFERS

An die Sysmex Inostics GmbH, Hamburg

Prüfungsurteile

Wir haben den Jahresabschluss der Sysmex Inostics GmbH, Hamburg, - bestehend aus der Bilanz zum 31. März 2024 und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. April 2023 bis zum 31. März 2024 sowie dem Anhang, einschließlich der Darstellung der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden - geprüft. Darüber hinaus haben wir den Lagebericht der Sysmex Inostics GmbH, Hamburg, für das Geschäftsjahr vom 1. April 2023 bis zum 31. März 2024 geprüft.

Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse

Gemäß § 322 Abs. 3 Satz 1 HGB erklären wir, dass unsere Prüfung zu keinen Einwendungen gegen die Ordnungsmäßigkeit des Jahresabschlusses und des Lageberichts geführt hat.

Grundlage für die Prüfungsurteile

Wir haben unsere Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführt. Unsere Verantwortung nach diesen Vorschriften und Grundsätzen ist im Abschnitt „Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts“ unseres Bestätigungsvermerks weitergehend beschrieben. Wir sind von dem Unternehmen unabhängig in Übereinstimmung mit den deutschen handelsrechtlichen und berufsrechtlichen Vorschriften und haben unsere sonstigen deutschen Berufspflichten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen erfüllt. Wir sind der Auffassung, dass die von uns erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht zu dienen.

Verantwortung der gesetzlichen Vertreter für den Jahresabschluss und den Lagebericht

Die gesetzlichen Vertreter sind verantwortlich für die Aufstellung des Jahresabschlusses, der den deutschen, für Kapitalgesellschaften geltenden handelsrechtlichen Vorschriften in allen wesentlichen Belangen entspricht, und dafür, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die internen Kontrollen, die sie in Übereinstimmung mit den deutschen Grundsätzen ordnungsmäßiger Buchführung als notwendig bestimmt haben, um die Aufstellung eines Jahresabschlusses zu ermöglichen, der frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen (d.h. Manipulationen der Rechnungslegung und Vermögensschädigungen) oder Irrtümern ist.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses sind die gesetzlichen Vertreter dafür verantwortlich, die Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu beurteilen. Des Weiteren haben sie die Verantwortung, Sachverhalte im Zusammenhang mit der Fortführung der Unternehmenstätigkeit, sofern einschlägig, anzugeben. Darüber hinaus sind sie dafür verantwortlich, auf der Grundlage des Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu bilanzieren, sofern dem nicht tatsächliche oder rechtliche Gegebenheiten entgegenstehen.

Außerdem sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Aufstellung des Lageberichts, der insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Vorkehrungen und Maßnahmen (Systeme), die sie als notwendig erachtet haben, um die Aufstellung eines Lageberichts in Übereinstimmung mit den anzuwendenden deutschen gesetzlichen Vorschriften zu ermöglichen und um ausreichende geeignete Nachweise für die Aussagen im Lagebericht erbringen zu können.

Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts

Unsere Zielsetzung ist, hinreichende Sicherheit darüber zu erlangen, ob der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern ist, und ob der Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss sowie mit den bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnissen in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt, sowie einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht beinhaltet.

Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung stets aufdeckt. Falsche Darstellungen können aus dolosen Handlungen oder Irrtümern resultieren und werden als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass sie einzeln oder insgesamt die auf der Grundlage dieses Jahresabschlusses und Lageberichts getroffenen wirtschaftlichen Entscheidungen von Adressaten beeinflussen.

Während der Prüfung üben wir pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahren eine kritische Grundhaltung. Darüber hinaus

Wir erörtern mit den für die Überwachung Verantwortlichen unter anderem den geplanten Umfang und die Zeitplanung der Prüfung sowie bedeutsame Prüfungsfeststellungen, einschließlich etwaiger bedeutsamer Mängel in internen Kontrollen, die wir während unserer Prüfung feststellen.