CSL Innovation GmbH

CSL Innovation GmbH (vormals: CSL Behring Innovation GmbH)

Marburg/Lahn

Jahresabschluss zum Geschäftsjahr vom 01.07.2022 bis zum 30.06.2023

Bestätigungsvermerk des unabhängigen Abschlussprüfers

An die CSL Behring Innovation GmbH

(seit dem 1. Februar 2024 CSL Innovation GmbH)

Prüfungsurteile

Wir haben den Jahresabschluss der CSL Behring Innovation GmbH (seit dem 1. Februar 2024 CSL Innovation GmbH), Marburg - bestehend aus der Bilanz zum 30. Juni 2023 und der Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1. Juli 2022 bis zum 30. Juni 2023 sowie dem Anhang, einschließlich der Darstellung der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden - geprüft. Darüber hinaus haben wir den Lagebericht der CSL Behring Innovation GmbH für das Geschäftsjahr vom 1. Juli 2022 bis zum 30. Juni 2023 geprüft.

Nach unserer Beurteilung aufgrund der bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnisse

Gemäß § 322 Abs. 3 Satz 1 HGB erklären wir, dass unsere Prüfung zu keinen Einwendungen gegen die Ordnungsmäßigkeit des Jahresabschlusses und des Lageberichts geführt hat.

Grundlage für die Prüfungsurteile

Wir haben unsere Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführt. Unsere Verantwortung nach diesen Vorschriften und Grundsätzen ist im Abschnitt "Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts" unseres Bestätigungsvermerks weitergehend beschrieben. Wir sind von dem Unternehmen unabhängig in Übereinstimmung mit den deutschen handelsrechtlichen und berufsrechtlichen Vorschriften und haben unsere sonstigen deutschen Berufspflichten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen erfüllt. Wir sind der Auffassung, dass die von uns erlangten Prüfungsnachweise ausreichend und geeignet sind, um als Grundlage für unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht zu dienen.

Verantwortung der gesetzlichen Vertreter für den Jahresabschluss und den Lagebericht

Die gesetzlichen Vertreter sind verantwortlich für die Aufstellung des Jahresabschlusses, der den deutschen, für Kapitalgesellschaften geltenden handelsrechtlichen Vorschriften in allen wesentlichen Belangen entspricht, und dafür, dass der Jahresabschluss unter Beachtung der deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung ein den tatsächlichen Verhältnissen entsprechendes Bild der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage der Gesellschaft vermittelt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die internen Kontrollen, die sie in Übereinstimmung mit den deutschen Grundsätzen ordnungsmäßiger Buchführung als notwendig bestimmt haben, um die Aufstellung eines Jahresabschlusses zu ermöglichen, der frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen (d. h. Manipulationen der Rechnungslegung und Vermögensschädigungen) oder Irrtümern ist.

Bei der Aufstellung des Jahresabschlusses sind die gesetzlichen Vertreter dafür verantwortlich, die Fähigkeit der Gesellschaft zur Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu beurteilen. Des Weiteren haben sie die Verantwortung, Sachverhalte in Zusammenhang mit der Fortführung der Unternehmenstätigkeit, sofern einschlägig, anzugeben. Darüber hinaus sind sie dafür verantwortlich, auf der Grundlage des Rechnungslegungsgrundsatzes der Fortführung der Unternehmenstätigkeit zu bilanzieren, sofern dem nicht tatsächliche oder rechtliche Gegebenheiten entgegenstehen.

Außerdem sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Aufstellung des Lageberichts, der insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt. Ferner sind die gesetzlichen Vertreter verantwortlich für die Vorkehrungen und Maßnahmen (Systeme), die sie als notwendig erachtet haben, um die Aufstellung eines Lageberichts in Übereinstimmung mit den anzuwendenden deutschen gesetzlichen Vorschriften zu ermöglichen und um ausreichende geeignete Nachweise für die Aussagen im Lagebericht erbringen zu können.

Verantwortung des Abschlussprüfers für die Prüfung des Jahresabschlusses und des Lageberichts

Unsere Zielsetzung ist, hinreichende Sicherheit darüber zu erlangen, ob der Jahresabschluss als Ganzes frei von wesentlichen falschen Darstellungen aufgrund von dolosen Handlungen oder Irrtümern ist, und ob der Lagebericht insgesamt ein zutreffendes Bild von der Lage der Gesellschaft vermittelt sowie in allen wesentlichen Belangen mit dem Jahresabschluss sowie mit den bei der Prüfung gewonnenen Erkenntnissen in Einklang steht, den deutschen gesetzlichen Vorschriften entspricht und die Chancen und Risiken der zukünftigen Entwicklung zutreffend darstellt, sowie einen Bestätigungsvermerk zu erteilen, der unsere Prüfungsurteile zum Jahresabschluss und zum Lagebericht beinhaltet.

Hinreichende Sicherheit ist ein hohes Maß an Sicherheit, aber keine Garantie dafür, dass eine in Übereinstimmung mit § 317 HGB unter Beachtung der vom Institut der Wirtschaftsprüfer (IDW) festgestellten deutschen Grundsätze ordnungsmäßiger Abschlussprüfung durchgeführte Prüfung eine wesentliche falsche Darstellung stets aufdeckt. Falsche Darstellungen können aus dolosen Handlungen oder Irrtümern resultieren und werden als wesentlich angesehen, wenn vernünftigerweise erwartet werden könnte, dass sie einzeln oder insgesamt die auf der Grundlage dieses Jahresabschlusses und Lageberichts getroffenen wirtschaftlichen Entscheidungen von Adressaten beeinflussen.

Während der Prüfung üben wir pflichtgemäßes Ermessen aus und bewahren eine kritische Grundhaltung. Darüber hinaus

Wir erörtern mit den für die Überwachung Verantwortlichen unter anderem den geplanten Umfang und die Zeitplanung der Prüfung sowie bedeutsame Prüfungsfeststellungen, einschließlich etwaiger Mängel im internen Kontrollsystem, die wir während unserer Prüfung feststellen.

Bilanz zum 30. Juni 2023

Aktiva

Passiva

Gewinn- und Verlustrechnung für das Geschäftsjahr vom 1.Juli 2022 bis zum 30.Juni 2023

Anhang für das Geschäftsjahr vom 01. Juli 2022 bis 30. Juni 2023

ALLGEMEINE ANGABEN ZUR GESELLSCHAFT UND ZUM JAHRESABSCHLUSS

(1) Allgemeine Angaben

Die CSL Behring Innovation GmbH (seit dem 1. Februar 2024 CSL Innovation GmbH), Marburg ist im Handelsregister des Amtsgerichts Marburg unter HRB 7728 eingetragen. Die Gesellschaft hat ihren Firmensitz in D-35041 Marburg, Emil-von-Behring-Straße 76.

Die Erstellung des Jahresabschlusses erfolgte nach den Vorschriften der §§ 242 ff. und §§ 264 ff. des Handelsgesetzbuches (HGB) sowie nach den einschlägigen Vorschriften des GmbH-Gesetzes. Es gelten die Vorschriften für große Kapitalgesellschaften.

Der Abschluss umfasst die Bilanz, die Gewinn- und Verlustrechnung und den Anhang (einschließlich Anlagespiegel, Verbindlichkeitenspiegel). Die Gewinn- und Verlustrechnung ist nach dem Gesamtkostenverfahren gegliedert.

Um die Klarheit der Darstellung zu verbessern, wurden die Angaben zur Mitzugehörigkeit zu anderen Posten in diesem Anhange gemacht.

ANGABEN ZU DEN BILANZIERUNGS- UND BEWERTUNGSMETHODEN

(2) Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze

Für die Aufstellung des Jahresabschlusses sind im Wesentlichen die nachfolgenden Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden maßgebend.

Anlagevermögen

Entgeltlich erworbene immaterielle Vermögensgegenstände des Anlagevermögens wurden mit ihren Anschaffungskosten abzüglich planmäßiger linearer Abschreibungen aktiviert.

Die Aktivierung der Vermögensgegenstände des Sachanlagevermögens erfolgt zu Anschaffungs- oder Herstellungskosten unter Berücksichtigung der planmäßigen Abschreibungen. Gegenstände, deren Nutzung zeitlich begrenzt ist, werden entsprechend ihrer voraussichtlichen Nutzungsdauer linear abgeschrieben. Eigenleistungen werden außer bei immateriellen Vermögensgegenständen aktiviert. Zinsen auf Fremdkapital werden nicht aktiviert. Soweit eine voraussichtlich dauernde Wertminderung vorliegt, wird auf den niedrigeren beizulegenden Wert abgeschrieben. Geringwertige Anlagegüter bis zu einem Wert von EUR 250 wurden im Zugangsjahr voll abgeschrieben. Für Zugänge mit Anschaffungskosten von über EUR 250 bis EUR 1.000 wurde ein steuerlicher Sammelposten aus Vereinfachungsgründen auch in der Handelsbilanz gebildet, der linear auf 5 Jahre abgeschrieben wird. Die Abschreibungen auf Zugänge des Sachanlagevermögens werden im Übrigen zeitanteilig vorgenommen.

Umlaufvermögen

Forderungen und sonstige Vermögensstände werden zum Nennwert bewertet; erkennbare Risiken sind durch Wertberichtigungen berücksichtigt.

Eigenkapital

Das gezeichnete Kapital ist mit dem Nennwert angesetzt.

Rückstellungen

Die Rückstellungen für Pensionen und ähnliche Verpflichtungen werden nach der Anwartschaftsbarwertmethode (Projected Unit Credit Method) unter Verwendung der "Richttafeln 2018 G" ermittelt.

Dabei wurden folgende Parameter berücksichtigt:

Der zugrunde gelegte Rechnungszins für die Abzinsung der Pensionsverpflichtungen entspricht dem zum Juni 2023 von der Deutschen Bundesbank ermittelten und veröffentlichten durchschnittlichen Marktzinssatz der vergangenen zehn Jahre bei einer angenommenen Restlaufzeit von 15 Jahren.

Die sonstigen Rückstellungen berücksichtigen alle erkennbaren Risiken aus ungewissen Verbindlichkeiten und für drohende Verluste aus schwebenden Geschäften. Sie sind in Höhe des nach vernünftiger kaufmännischer Beurteilung notwendigen Erfüllungsbetrags (d.h. einschließlich zukünftiger Kosten- und Preissteigerungen) angesetzt. Rückstellungen mit einer Restlaufzeit von mehr als einem Jahr werden abgezinst.

Die Rückstellungen für Altersteilzeit umfassen bereits abgeschlossene Altersteilzeitverträge. Der zur Berechnung der Rückstellungen für Altersteilzeit verwendete Diskontierungszins beträgt 0,76% (Vj. 0,37%). Die ausschließlich der Erfüllung der Altersversorgungsverpflichtungen dienenden, dem Zugriff aller übrigen Gläubiger entzogenen Vermögensgegenstände (Deckungsvermögen i.S.d. § 246 Abs. 2 Satz 2 HGB) werden mit ihrem beizulegenden Zeitwert mit den Rückstellungen verrechnet. Der zur Berechnung der Rückstellungen für Arbeitsjubiläen verwendete Diskontierungszins beträgt 1,57% (Vj. 1,38%).

Verbindlichkeiten

Verbindlichkeiten sind zum Erfüllungsbetrag angesetzt.

Passiver Rechnungsabgrenzungsposten

Im Rahmen der entgeltlichen Übertragung von Vermögensgegenständen und Schulden von der CSL Behring GmbH, Marburg, auf die Gesellschaft wurden u.a. Pensionsverpflichtungen in Höhe von EUR 23,0 Mio. (Vj. EUR 21,6 Mio.) erworben. Da der Unterschiedsbetrag zwischen dem erhaltenen Entgelt und dem handelsrechtlichen Erfüllungsbetrag im Wesentlichen in den unterschiedlichen für die Diskontierung verwendenden Zinssätzen begründet liegt, ist der Unterschied im Wesentlichen zeitbezogen, sodass die beschriebene Differenz als passiver Rechnungsabgrenzungsposten angesetzt wurde. Der passive Rechnungsabgrenzungsposten wird pro rata temporis über die durchschnittliche Duration der zugrunde liegenden Pensionsverpflichtungen von 22 Jahren erfolgswirksam aufgelöst. Im abgelaufenen Geschäftsjahr belief sich die Auflösung auf TEUR 319,5 (Vj. TEUR 319,5). Der für die Differenz gebildete passiver Rechnungsabgrenzungsposten beläuft sich zum Stichtag auf EUR 6,3 Mio. (Vj. EUR 6,6 Mio.).

Währungsumrechnung

Auf fremde Währung lautende Vermögensgegenstände und Schulden werden mit dem Devisenkassamittelkurs zum Abschlussstichtag umgerechnet. Bei einer Restlaufzeit von mehr als einem Jahr wird das Realisationsprinzip (§ 252 Abs. 1 Nr. 4 Halbsatz 2 HGB) und das Anschaffungskostenprinzip (§ 253 Abs. 1 Satz 1 HGB) beachtet.

Die in der Gewinn- und Verlustrechnung ausgewiesenen davon-Vermerke zur Währungsumrechnung enthalten sowohl realisierte als auch nicht realisierte Währungskursdifferenzen.

ANGABEN ZUR BILANZ

(3) Entwicklung des Anlagevermögens

(4) Forderungen aus Lieferungen und Leistungen

Sämtliche Forderungen aus Lieferungen und Leistungen haben wie im Vorjahr eine Restlaufzeit von bis zu einem Jahr.

(5) Forderungen gegen verbundene Unternehmen

Die Darlehnsforderung beinhaltet Forderungen aus Darlehn gegenüber der CSL Gene Therapy Inc US, Tucson, USA sowie der CSL Gene Therapy Pty Ltd AU, Melbourne, Australien.

Alle Forderungen gegen verbundene Unternehmen haben wie im Vorjahr eine Restlaufzeit von unter einem Jahr.

(6) Sonstige Vermögensgegenstände

Die Forderungen gegenüber Finanzbehörden beinhalten ausschließlich Umsatzsteuerforderungen.

(7) Aktive latente Steuern

Für die Ermittlung latenter Steuern aufgrund von temporären oder quasi-permanenten Differenzen zwischen den handelsrechtlichen Wertansätzen von Vermögensgegenständen und Schulden und ihren steuerlichen Wertansätzen werden die Beträge der sich ergebenden Steuerbe- und -entlastung mit den unternehmensindividuellen Steuersätzen im Zeitpunkt des Abbaus der Differenzen bewertet und nicht abgezinst. Aktive und passive Steuerlatenzen werden verrechnet ausgewiesen.

(7) Aktive latente Steuern

Der Berechnung wurde ein Steuersatz von 28,32% (Vj. 28,32%) zugrunde gelegt.

(8) Eigenkapital

Alle Anteile am gezeichneten Kapital in Höhe von EUR 25.000,00 werden von der CSL Behring (Holdings) Pty. Ltd., Melbourne, Australien, gehalten.

(9) Rückstellung für Pensionen und ähnliche Verpflichtungen

Die in der Bilanz ausgewiesene Pensionsrückstellung bezifferte sich auf EUR 36,9 Mio. (Vj. EUR 31,9 Mio.) und betrifft ausschließlich Zusatzversorgungsleistungen.

Mit der Regelung zur handelsrechtlichen Bewertung von Pensionsrückstellungen vom 17. März 2016 sind ab dem Geschäftsjahr 2015/16 Pensionsrückstellungen unter Annahme des durchschnittlichen Zinssatzes der letzten 10 Jahre abzuzinsen.

Hieraus ergeben sich folgende bilanzielle Ansätze:

Die Mitarbeiter der CSL Behring Innovation GmbH gehören außerdem zwei Pensionsplänen (Penka 1 oder Penka 2) mehrerer Arbeitgeber an, welche von der rechtlich selbständigen Pensionskasse der Mitarbeiter der Hoechst-Gruppe VVaG (Penka 1) und der Höchster Pensionskasse VVaG (Penka 2) verwaltet werden. Die CSL Behring Innovation GmbH (seit dem 1. Februar 2024 CSL Innovation GmbH und deren Mitarbeiter zahlen Beiträge zu den Pensionsplänen und erwerben dadurch Pensionsansprüche.

Die Firmenbeiträge der Penka 1 sind von der Pensionskasse vorgegeben und dazu bestimmt, die auf versicherungsmathematischen Annahmen basierende zu erwartende Verpflichtung abzudecken. Die Firmenbeiträge zur Penka 2 stehen aufgrund unserer Betriebsvereinbarung fest und sind fix. Gegenüber den Pensionskassen kann in der Regel keine Subsidiärhaftung erwachsen, da die Penka 1 die Firmenbeiträge so bemisst, dass hierdurch die zugesagten Leistungen erbracht und etwaige Verwaltungskosten gedeckt werden. Die (Mindest-)Leistungen der Penka 2 sind so vorsichtig bemessen, dass eine Subsidiärhaftung aktuell ebenfalls praktisch ausgeschlossen werden kann. Die Beiträge der CSL Behring Innovation GmbH (seit dem 1. Februar 2024 CSL Innovation GmbH an die Penka 1 betrugen im Geschäftsjahr 600% der Mitarbeiterbeiträge für Penka 1 (Beiträge im Jahr 2022/2023 EUR 1,02 Mio.) und 100% der Mitarbeiterbeiträge für Penka 2 (Beiträge im Jahr 2022/2023 EUR 0,5 Mio.).

(10) Steuerrückstellungen

Die Steuerrückstellungen umfassen Rückstellungen für Körperschaftsteuer, Gewerbesteuer sowie Solidaritätszuschlag.

(11) Sonstige Rückstellungen

Die sonstigen Rückstellungen beinhalteten im Wesentlichen mitarbeiterbezogene Rückstellungen und Rückstellungen für ausstehende Rechnungen.

Die Rückstellungen für Altersteilzeitverpflichtungen in Höhe von EUR 0,3 Mio. (Vj. EUR 0,4 Mio.) wurden mit Vermögensgegenständen verrechnet, die ausschließlich der Erfüllung von Schulden aus Altersteilzeitverpflichtungen dienen. Der Erfüllungsbetrag der Altersteilzeitverpflichtungen belief sich zum Bilanzstichtag auf EUR 0,5 Mio. (Vj. EUR 0,5 Mio.).

Auf Basis des Tarifvertrages Lebensarbeitszeit und Demografie Chemie vom 16. April 2008 wurde ein Demografiefonds für alle Tarifmitarbeiter(innen) gebildet. In diesen erfolgen regelmäßig Einzahlungen, die bei einem Treuhänder auf der Grundlage eines Treuhandvertrages angelegt werden. Die entsprechenden Rückstellungen und die zugehörigen Forderungen gegen den Treuhänder aus den angelegten Mitteln (Planvermögen) werden gemäß § 246 Abs. 2 Satz 2 HGB miteinander verrechnet. Die Anschaffungskosten, der vollständig verrechnete Marktwert der Vermögensgegenstände sowie der Erfüllungsbetrag der entsprechenden Rückstellungen beliefen sich auf EUR 3,04 Mio. (Vj. EUR 3,8 Mio.).

(12) Verbindlichkeiten

ANGABEN ZUR GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG

(13) Umsatzerlöse

(14) Sonstige betriebliche Erträge

Die sonstigen betrieblichen Erträge in Höhe von TEUR 311 beinhalten Kursgewinne aus Fremdwährungen. (Vj. EUR 21,0 Mio.)

(15) Anzahl der Mitarbeiter

Die durchschnittliche Anzahl der festangestellten Mitarbeiter im Geschäftsjahr im Forschungs- und Entwicklungsbereich betrug 496.

(16) Sonstige betriebliche Aufwendungen

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen in Höhe von EUR 69,5 Mio. (Vj. EUR 53,7 Mio.) enthielten überwiegend Forschungs- und Entwicklungskosten, Fremdleistungen, Mietaufwendungen, Prüfungs- und Beratungskosten sowie Kursverluste aus Fremdwährungen in Höhe von EUR 11,4 Mio. (Vj. EUR 12,2 Mio.).

SONSTIGE ANGABEN

(17) Steuern vom Einkommen und vom Ertrag

Die Steuerrückstellungen umfassen Aufwendungen für Körperschaftsteuer, Gewerbesteuer sowie Solidaritätszuschlag.

Sämtliche latente Steuern wurden auf Ebene der Gesellschaft ermittelt und bilanziert.

(18) Gewinnverwendung

Das Geschäftsjahr 2022/2023 schließt mit einem Jahresüberschuss von TEUR 156 (Vj. TEUR 11.120).

Die Geschäftsführung schlägt vor, den Jahresüberschuss auf neue Rechnung vorzutragen.

(19) Sonstige finanzielle Verpflichtungen und Haftungsverhältnisse

Der Gesamtbetrag der sonstigen finanziellen Verpflichtungen in Höhe von EUR 0,0 (Vj. EUR 0,15) betraf Verpflichtungen gegenüber verbundenen Unternehmen aus Dienstleistungsverträgen.

Haftungsverhältnisse bestehen zum Bilanzstichtag mit Fälligkeit im nächsten Geschäftsjahr nicht.

(20) Geschäfte mit nahe stehenden Unternehmen und Personen

Als nahe stehende Unternehmen sind ausschließlich 100-prozentige Tochterunternehmen der CSL Limited, Melbourne, Australien, Vertragspartner der Gesellschaft. Diese Beziehungen werden auf Konzernebene konsolidiert. Eine Angabe kann daher unterbleiben. Es wurden keine wesentlichen Geschäfte mit sonstigen nahe stehenden Personen zu nicht marktüblichen Bedingungen durchgeführt.

(21) Hohe der Abschlusspriiferhonorare

Die für Abschlussprüfungsdienstleistungen des Abschlussprüfers EY GmbH &Co. KG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft für das Geschäftsjahr 2022/2023 berechneten Gesamthonorare betrugen TEUR 41,0 (Vj. TEUR 35,0).

(22) Bezüge der Geschäftsführer

Bezüglich der Gesamtbezüge der Geschäftsführer beziehen wir uns auf die Befreiungsvorschrift des § 286 Abs. 4 HGB.

(23) Konzernkreis und Gewinnabführungsvertrag

Das Mutterunternehmen, das den Konzernabschluss für den kleinsten und größten Kreis von Unternehmen aufstellt, ist die CSL Limited, Melbourne, Australien, in den die Gesellschaft einbezogen wird.

Der befreiende Konzernabschluss der CSL Limited, Melbourne, Australien, ist nach den australischen Accounting Standards aufgestellt, welche die IFRS vollumfänglich umfassen und wird im Unternehmensregister veröffentliht.

(24) Nachtragsbericht

Nach Ablauf des Geschäftsjahres sind bis zur Erstellung des Lageberichts keine Vorgänge von besonderer Bedeutung für die Lage der Gesellschaft eingetreten.

(25) Organe der Gesellschaft

Geschäftsführer

Dr. Lars Gronke, Marburg

Managing Director & Vice President R&D TA Co-Lead Respiratory, Clinical And Ta Strategy

Frau Vicky Pirzas, Marburg (bis 30. November 2023)

VP, Recombinant Product Development, Recombinant Product Development

Frau Deirdre BeVard, King of Prussia, USA (seit 27. Mai 2024)

Managing Director & SVP, R&D Strategic Operations, Global Research & Development

Lagebericht für das Geschäftsjahr 2022/2023

1. Geschäft und Rahmenbedingungen

Die im Frühjahr 2021 gegründete CSL Behring Innovation GmbH ist eine Tochtergesellschaft der CSL Behring (Holdings) Pty Ltd. mit Sitz in Melbourne, Australien und als solche Teil der weltweit operierenden CSL-Gruppe mit der CSL Limited, Melbourne, Australien, als Muttergesellschaft an der Konzernspitze. Die Hauptgeschäftstätigkeit der CSL Behring Innovation GmbH besteht in der Erforschung und Entwicklung von Produkten für die CSL-Gruppe, deren Portfolio im Wesentlichen die Therapiegebiete Intensivmedizin, Gerinnungsstörungen, Hämophilie sowie Immundefekte und hereditäres Angioödem (HAE) umfasst.

2. Forschung und Entwicklung (F&E)

Die ausgewiesenen Therapiegebiete - Immunologie, Hämatologie, Atemwegserkrankungen, Herz- Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Nephrologie und Transplantation sowie Impfstoffe - bilden die strategischen Säulen und F&E-Prioritäten. Die Produktplattform-Technologien - Plasmafraktionierung, rekombinante Technologien, Gentherapie, Impfstoffe und mRNA - untermauern weiterhin diese Säulen unserer nachhaltigen Wachstumsstrategie.

Die F&E-Aktivitäten in den therapeutischen Bereichen der Hämatologie umfassten nicht-klinische Studien, die Informationen für die IND-Freigabe (Mitteilung "Studie kann fortgesetzt werden") der US-amerikanischen FDA für den C1-Esterase-Inhibitor (CSL830) für die vorgeschlagene Indikation "Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS)" lieferten.

Im Therapiebereich Immunologie wurde die Phase-3-Studie mit Garadicimab abgeschlossen und entscheidende Daten wurden auf dem globalen Kongress, auf verschiedenen Symposien und in der Lancet- Publikation vorgestellt. Darüber hinaus wurde eine Reihe von globalen Zulassungsanträgen in den USA, der EU, AUS, CA, GB und CH eingereicht. Die Privigen/Hizentra 50mL Spritze erhielt die Marktzulassung in den USA und Kanada.

Es gab eine Reihe neuer Moleküle, die 2023 in die Entwicklung gingen, CSL303 und CSL305. Zudem wurden analytische und verfahrenstechnische Entwicklungsaktivitäten eingeleitet.

Im Bereich der Hämatologie wurde die Produktcharakterisierung für einen wichtigen Technologietransferprozess eingeleitet, der voraussichtlich Ende 2024 abgeschlossen sein wird.

Die klinische Studie für CSL040 wurde Ende 2023 eingeleitet, und die Stabilität des Produkts wird während der gesamten Dauer der Studie weiter überwacht werden.

Bei der Gentherapie-Plattform haben wir mit CSL210 in der Indikation WAS (Wiskott-Aldrich-Syndrom) Fortschritte erzielt. Das Team hat monoklonale Zelllinien hergestellt, erfolgreich einen adhärenten Prozess etabliert und zur Produktion von IND-Material hochskaliert und überträgt den Prozess derzeit auf eine größere Anlage in den USA. Das Team war weiterhin in den Entwicklungsbereichen aktiv und veröffentliche kürzlich in der Zeitschrift Biotechnology.

Um unsere Vision vom Labor der Zukunft zu verwirklichen, haben wir darüber hinaus unsere digitale Transformation in der Entwicklung rekombinanter Produkte und Plasmaprodukte vorangetrieben, indem wir eine Reihe von Automatisierungen, den Einsatz von Robotern und die so genannte digitale Zwillingstechnologie implementiert und unsere Mitarbeiter in Kursen zur digitalen Wissenschaft weitergebildet haben.

Im Bereich der Entwicklung von Plasmaprodukten konzentrierten wir uns weiterhin auf die Entwicklung neuer und hochmoderner Reinigungsmethoden, um den Ertrag der wichtigsten Produktionsprozesse zu erhöhen. Wir haben moderne Chromatographieverfahren wie die simulierte Bewegtbett-Chromatographie eingeführt und ein neues Virusinaktivierungsreagenz entwickelt, um das Virussicherheitssystem robuster zu machen. Wir waren auch in der Lage, den Herstellungsprozess bis zum Pilotmaßstab zu skalieren, was die Bewertung des neuen Prozesses mit repräsentativen Anlagen im kommerziellen Maßstab ermöglichte. Die endgültige Entwicklung und Umsetzung solcher hochmodernen Prozesse soll die weltweite Verfügbarkeit wichtiger lokaler und globaler CSL Behring-Produkte effektiv verbessern.

3. Gesamtwirtschaftliches und branchenbezogenes Umfeld

Gemäß den Kieler Konjunkturberichten Herbst 2023 Nr. 107 (2023 I Q3), hat sich die deutsche Wirtschaft in den letzten Monaten verschlechtert.Obwohl die hohen Krankenstände und Lieferengpässe spürbar nachgelassen haben, ist das BIP noch nicht wieder auf Expansionskurs. Konjunkturumfragen deuten darauf hin, dass die Konjunkturdynamik auch im zweiten Halbjahr dieses Jahres schwach bleiben wird. Insgesamt wird erwartet, dass das BIP im laufenden Jahr um 0,5 Prozentpunkte sinken wird (Sommerprognose: -0,3 Prozent). Für das Jahr 2024 wird eine Steigerung der gesamtwirtschaftlichen Produktion prognostiziert. Starke Reallohnsteigerungen werden die Aktivität in den konsumnahen Branchen anregen. Angesichts der hohen Auftragsbestände wird auch das verarbeitende Gewerbe seine Produktion etwas steigern können, auch wenn von der Weltwirtschaft vorerst keine größeren Impulse zu erwarten sind. Negativ wird sich hingegen der Einbruch in der Bauwirtschaft auswirken. Für Deutschland wird in den Kieler Konjunkturberichten (Nr. 107 (2023 I Q3) für das Jahr 2024 ein Anstieg des BIP von 1,3 % prognostiziert. (Sommerprognose: 1,8 Prozent).

Für den branchenbezogenen Weltmarkt wird insgesamt mit einem jährlichen Wachstum im einstelligen Prozentbereich gerechnet.

Plasmaprodukte werden vor allem bei Patienten eingesetzt, die an schweren, meist lebensbedrohlichen Erbkrankheiten leiden und lebenslang auf diese Therapeutika angewiesen sind. Der Einsatz von Plasmaprodukten wird daher in erster Linie durch medizinisch-therapeutische Notwendigkeiten bestimmt und ist nicht von kurz- bis mittelfristigen Schwankungen der weltweiten Konjunktur abhängig. Dennoch können weltpolitische Veränderungen und Wechselkursentwicklungen Auswirkungen auf das operative Geschäft haben.

4. Ertragslage, Finanz- und Vermögenslage

Für die Gesellschaft stellen die Umsatzerlöse den wichtigsten Leistungsindikator dar.

Die Umsatzerlöse beliefen sich auf TEUR 166.795 (Vj. TEUR 140.982). Die Umsatzerlöse wurden ausschließlich aus Leistungen an verbundene Unternehmen erzielt. Unsere Prognose konnten wir nicht erreichen, da die an verbundene Unternehmen weiterverrechneten Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen höher ausfielen als prognostiziert.

Die sonstigen betrieblichen Erträge beliefen sich auf TEUR 311 (Vj. TEUR 21.012) und resultierten aus Kursgewinnen.

Der Personalaufwand belief sich auf TEUR 68.397 (Vj. TEUR 66.505).

Die Abschreibungen beliefen sich auf TEUR 6.492 (Vj. TEUR 8.390).

Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen beliefen sich auf TEUR 69.545 (Vj. TEUR 53.719), dies ist im Wesentlichen auf Forschungs- und Entwicklungskosten, Fremdleistungen, Mietaufwendungen, sowie Wechselkursverluste zurückzuführen.

Der Jahresüberschuss belief sich auf TEUR 156 (Vj. TEUR +11.120).

Die Bilanzsumme im Geschäftsjahr 2022/2023 belief sich auf TEUR 343.705 (Vj. TEUR 191.582).

Der Wert des Anlagevermögens beträgt zum Bilanzstichtag TEUR 62.467 und setzt sich im Wesentlichen aus Betriebs- und Geschäftsausstattung (TEUR 26.634) und Anlagen im Bau (TEUR 32.349) zusammen. Die Investitionen in das Anlagevermögen belaufen sich auf TEUR 37.186 und betreffen im Wesentlichen Maschinen und Geräte für das Labor sowie Werkzeuge und Geräte.

Die Forderungen gegen verbundene Unternehmen belaufen sich auf TEUR 266.326 (Vj. TEUR 152.935). Der Anstieg ist im Wesentlichen auf gestiegene Umsatzerlöse zurückzuführen.

Das Eigenkapital belief sich auf TEUR 12.742 (Vj: TEUR 12.586). Die Eigenkapitalquote betrug 3,7% (Vj: 6,6%).

Die Kassenbestände und Guthaben bei Kreditinstituten betrugen TEUR 202 (Vj: TEUR 73). Insgesamt haben sich die flüssigen Mittel aufgrund von Mittelzuflüssen aus dem konzerninternen Cash-Pooling erhöht.

Die Zusammensetzung der sonstigen Rückstellungen und abgegrenzten Aufwendungen wird im Anhang dargestellt und kommentiert. Der Anstieg der sonstigen Rückstellungen ist hauptsächlich auf Aufwendungen im Zusammenhang mit der Gehaltsabrechnung zurückzuführen.

Die Verbindlichkeiten gegenüber verbundenen Unternehmen belaufen sich auf TEUR 247.382 (Vj. TEUR 102.332). Der Anstieg ist im Wesentlichen auf eine Erhöhung des Cash-Pool-Bestands um TEUR 135.171 und eine Erhöhung der Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen um TEUR 9.879 zurückzuführen.

5. Personal

Zum Stichtag beschäftigte die CSL Behring Innovation GmbH 496 Mitarbeiter.

6. Bericht über Risiken und Chancen

Risikobericht

Das Risikomanagementsystem der CSL Behring Innovation GmbH umfasst alle strategischen, operativen und finanziellen Risiken und Chancen. Ziel ist es, Risiken frühzeitig zu erkennen, zu überwachen und durch entsprechende Gegenmaßnahmen zu minimieren. Mittels konzernweiter Strukturen und halbjährlicher Risikoberichte werden neue Risiken identifiziert, bestehende Risiken überwacht und Maßnahmen zur Risikominimierung definiert.

Qualitätsrisiken werden im Unternehmen durch interne Qualitätssicherungsmaßnahmen entgegengewirkt. Die Bemühungen zur Risikominimierung werden zusätzlich durch eine strenge behördliche Aufsicht von neutraler Seite kontrolliert.

Die Gesellschaft ist aufgrund ihrer internationalen Geschäftstätigkeit Wechselkursrisiken ausgesetzt. Diese Risiken beziehen sich auf zukünftige Handelsgeschäfte in Fremdwährungen sowie auf Vermögenswerte und Verbindlichkeiten, die auf anderen Währungen lauten. Die Wechselkursrisiken werden auf globaler Basis, soweit möglich, durch die Maximierung der natürlichen Absicherung (d.h. Verbindlichkeiten und Forderungen in derselben Währung) reduziert. In Übereinstimmung mit den Richtlinien der Geschäftsführung / der CSL Group Treasury Risk Management Policy werden die Fremdwährungspositionen regelmäßig von Corporate Treasury erfasst, einer Sensitivitätsanalyse unterzogen und dem CFO der CSL Behring Group gemeldet. Während des Geschäftsjahres wurden bei der CSL Behring GmbH keine Devisentermingeschäfte gehandelt.

Für mögliche Schadens- und Haftungsrisiken wurden Versicherungen abgeschlossen, um die möglichen finanziellen Folgen von eintretenden Risiken zu begrenzen.

Um ein professionelles und rechtlich einwandfreies Verhalten unserer Mitarbeiter in ihrem Arbeitsumfeld zu gewährleisten, haben wir neben entsprechender Schulungen und Trainings weltweit Verhaltensregeln aufgestellt, die im sogenannten "Code of Responsible Business Practice" (Code of Conduct) zusammengefasst sind.

Um in Not- und Krisensituationen besser reagieren zu können, wurde eine erweiterte Notfallorganisation aufgebaut und ein Konzept zur Sicherung der betrieblichen Abläufe entwickelt. Das Konzept ist mehrstufig und bindet die bereits vorhandenen Notfalleinrichtungen sowie Alarmierungsketten am Standort ein.

Potentielle Risiken aus dem Russland-Ukraine-Konflikt werden regelmäßig überprüft. Die potenziellen Auswirkungen der Verfügbarkeit von Gaslieferungen wurden bewertet und es wurden geeignete Abhilfemaßnahmen ermittelt, um kurzfristig größere Störungen unseres Betriebs zu verhindern. Gaspreiserhöhungen sind nach den aktuellen Schätzungen bereits in unseren Budgetplanungen für das Geschäftsjahr 2023/2024 berücksichtigt. Um die Kontinuität der Gasversorgung zu gewährleisten, wurde ein Notfallplan aufgestellt, der auf der Umstellung von Gas auf Öl basiert, um bei Bedarf Versorgungsleistungen zu erbringen. Eine erste Bevorratung mit Öl wurde entsprechend eingeleitet. Alle finanziellen Risiken werden von den operativen CSL-Tochtergesellschaften getragen.

Der bewaffnete Konflikt zwischen Israel und der Hamas begann im Oktober 2023. Das Unternehmen unterhält keine kommerziellen oder direkten Geschäftsbeziehungen (einschließlich Bankgeschäfte) in diesen Ländern. Daher hatten diese Ereignisse bisher keine wesentlichen Auswirkungen auf unser Geschäft. Wir beobachten weiterhin die Entwicklungen dieses Konflikts in Israel und den umliegenden Gebieten, die mögliche Eskalation solcher Konflikte sowie mögliche geopolitische Konsequenzen, Terrorismus oder andere geopolitische Ereignisse. Zum jetzigen Zeitpunkt sind die Auswirkungen auf das Unternehmen ungewiss und können sich aufgrund der volatilen Situation ändern.

Zur Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Erstellung der Jahresabschlüsse gibt es eine Vielzahl von internen Kontrollen. Alle buchhalterischen Angaben werden während des Erstellungsprozesses auf den jeweils beteiligten Ebenen besprochen. Monatliche systemgestützte und manuelle Kontrollmechanismen sollen ebenso zur Ordnungsmäßigkeit des Abschlusses beitragen wie Arbeitsanweisungen, Freigabevorschriften und Standards zur Dokumentation von Geschäftsvorfällen. Bei wichtigen Geschäftsvorfällen gilt zudem das Vier-Augen-Prinzip. Soll-Ist-Vergleiche und die Analyse von Veränderungen der Bilanz- und GuV Positionen sind weitere Kontrollen im Rahmen des Monatsabschlusses.

Insgesamt ist die CSL Behring Innovation GmbH keinen bestandsgefährdenden Risiken ausgesetzt und sieht die wirtschaftliche Stabilität des Unternehmens durch die identifizierten Risiken nicht als gefährdet an.

Chancenbericht

Den wirtschaftlichen und qualitativen Herausforderungen versucht das Unternehmen mit einer nachhaltigen Verbesserung der Wertschöpfungskette durch gezielte Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen für unsere Mitarbeiter zu begegnen, um die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards unserer Anlagen sowie die Effizienz und Stabilität unserer Prozesse zu gewährleisten.

Die ständige Beobachtung der Märkte ermöglicht es uns, neue Potenziale frühzeitig zu erkennen. Das Unternehmen bewertet die identifizierten Chancen und entscheidet auf Basis der Ergebnisse über mögliche Investitionen.

7. Prognosereport

Die grundsätzliche Ausrichtung des Unternehmens wird sich aus heutiger Sicht auch im Geschäftsjahr 2023/2024 nicht ändern. Das Unternehmen wird auch weiterhin Forschungs- und Entwicklungsprogramme für die CSL-Gruppe durchführen, was zu einem moderaten Wachstum des prognostizierten Umsatzes und Gewinns für das Geschäftsjahr führen wird.

Hinsichtlich des Nachtragsberichts verweisen wir auf unseren Anhang.